- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05992766
Wpływ tradycyjnych ćwiczeń na matach w porównaniu z pilatesem reformującym i jogą w hamaku na przewlekły ból pleców
11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Wpływ tradycyjnych ćwiczeń na matach w porównaniu z pilatesem reformującym i jogą w hamaku na ból, wytrzymałość, równowagę, niepełnosprawność i jakość życia osób z przewlekłym bólem pleców
Celem niniejszego badania było zbadanie wpływu tradycyjnych ćwiczeń na matach, metod Reformer Pilates i Hammock Yoga na ból, wytrzymałość, równowagę, niepełnosprawność i jakość życia osób z przewlekłym bólem pleców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża jest jednym z głównych problemów układu mięśniowo-szkieletowego na całym świecie, powodując poważne wydatki na zdrowie.
Może dotyczyć osób w każdym wieku w społeczności, ale często występuje u osób między czwartą a piątą dekadą życia.
Ból krzyża dzieli się na 3 podklasy w zależności od czasu trwania objawów: ostry (trwający tylko kilka tygodni), podostry (trwający około 6 do 12 tygodni) i przewlekły (trwający ponad 12 tygodni). Tradycyjne metody ćwiczeń są często zastosował metody leczenia przewlekłych bólów kręgosłupa jako niezwykle wartościowe podejście do zapobiegania ograniczeniom ruchowym, kontrolowania istniejącego bólu i przywracania funkcji motorycznych.
Ćwiczenia Pilates są bardzo cenne w leczeniu bólu krzyża, ponieważ zapewniają stabilizację.
Pilates aktywuje mięśnie lędźwiowo-miedniczne i wspomaga ruch funkcjonalny jako skuteczny czynnik zmniejszający ból.
Joga jest również dyscypliną ćwiczeń umysłowo-ciałowych, która obejmuje zarówno fizyczne, jak i psychiczne aspekty bólu ze wzmocnieniem rdzenia, elastycznością, relaksacją i sposobami oddychania. Podczas przeglądu literatury nie znaleziono żadnego badania oceniającego skuteczność jogi w hamaku i pilatesu reformującego w osób cierpiących na przewlekły ból pleców i porównuje je z tradycyjnymi ćwiczeniami na macie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Gaziantep, None Selected, Indyk, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszczący się w przedziale wiekowym 25-60 lat
- Bóle krzyża w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji w odcinku lędźwiowym w ciągu ostatniego roku,
- zdiagnozowana radikulopatia,
- Choroby ogólnoustrojowe
- Złośliwość,
- Wykonywana regularna aktywność fizyczna,
- Stosowanie sterydów i leków przeciwzapalnych w programie fizjoterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pilates Reformator
Reformer Pilates był wykonywany 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie w 8 sesjach (po 45 minut każda).
Ćwiczenia Reformer Pilates były prowadzone w formie indywidualnych sesji przez fizjoterapeutę.
Ćwiczenia Reformer zostały szczegółowo wyjaśnione przez fizjoterapeutę, aby prawidłowo zrozumieć ruch i pozycję wyjściową, a następnie poproszono uczestników o wykonanie ruchów.
|
Ćwiczenia Reformer Pilates aktywują mięśnie lędźwiowo-miedniczne i wspomagają ruch funkcjonalny.
Aktywowane mięśnie podtrzymują kręgosłup i zmniejszają obciążenie kręgosłupa, korygując postawę, pomagając mięśniom rdzenia, takim jak brzuch i kręgosłup, zachować zdrowie dzięki przyczepieniu ich do neutralnej miednicy Pilates składa się z przesuwanej platformy pracującej za pomocą systemu kół pasowych specyficzne dla danego zastosowania, umożliwiające jednostce stosowanie określonych oporów i zapewniające możliwość wykonywania ćwiczeń w pozycji siedzącej, stojącej lub leżącej.
|
Eksperymentalny: Joga Hammach
Jogę w hamaku wykonywano 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie w 8 sesjach (po 45 minut każda).
Joga na hamaku była prowadzona jako indywidualne zajęcia przez fizjoterapeutę.
|
Hamak Jogę wykonuje się na jedwabnym hamaku, który jest wyposażeniem pomocniczym.
Najbardziej charakterystyczną cechą, która wyróżnia hamak jogę spośród innych ćwiczeń, jest trakcja kręgosłupa, którą zapewnia pozycja do góry nogami, a gładki i lśniący jedwabny hamak umożliwia ćwiczenia wzmacniające.
Joga w hamaku ma na celu zmniejszenie obciążenia kręgosłupa poprzez pozycje do góry nogami, które są sprzeczne z prawami fizyki.
|
Aktywny komparator: Mata
Tradycyjne ćwiczenia na macie wykonywano 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie w 8 sesjach (po 45 minut każda).
Ćwiczenia na macie zastosowano jako program domowy.
Ćwiczenia były przedstawione wizualnie ze szczegółowymi objaśnieniami na kartce papieru i co tydzień były sprawdzane telefonicznie.
|
Ćwiczenia na macie pomagają budować siłę rdzenia, wytrzymałość i kontrolę motoryczną mięśni brzucha i tułowia lędźwiowego.
Ćwiczenia skupiają się na reedukacji precyzyjnego wzorca współskurczu lokalnych mięśni kręgosłupa.
Również ćwiczenia na macie zwiększają poziom endorfin i stymulację mechanoreceptorów, powodując stres biomechaniczny wspomagający gojenie się tkanek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Charakterystyka bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skrócony formularz McGilla zastosowano na początku i na końcu badania w celu oceny jakościowej charakterystyki bólu.
Skala pomaga poznać komponent sensoryczny, emocjonalny i intensywność bólu.
Piętnaście pozycji na skali pomaga zdefiniować ból (11 deskryptorów sensorycznych i 4 deskryptory emocjonalne).
Uczestników poproszono o ocenę bólu jako 0=brak, 1=mniejszy, 2=umiarkowany i 3=ekstremalny, w zależności od poziomu intensywności.
Całkowity wynik uzyskano poprzez zsumowanie przyznanych punktów.
|
4 tygodnie
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Niepełnosprawność (np. chodzenie, siedzenie, stanie, intensywność bólu i spanie) oceniano za pomocą Oswestry Disability Index, który składał się z 10 sekcji.
Całkowity wynik uzyskano oceniając projekt typu Likerta (0-5 w każdej sekcji).
Wzrost wyniku wskazywał na zwiększoną niepełnosprawność
|
4 tygodnie
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do oceny jakości życia zastosowano Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-Bref).
Kwestionariusz składa się z 5 sekcji (Zdrowie psychiczne, Zdrowie fizyczne, Zdrowie ogólne, Relacje społeczne i Zdrowie środowiskowe). Wzrost wyniku wskazywał na podwyższoną jakość życia.
|
4 tygodnie
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do oceny natężenia bólu zastosowano wizualną skalę analogową.
Skala ta jest prostą poziomą linią o ustalonej długości, zwykle 100 mm.
Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „brak bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100.
Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podstawowa wytrzymałość
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test deski w przód służył do pomiaru kontroli i wytrzymałości mięśni stabilizujących plecy/core. Celem tego testu było jak najdłuższe utrzymanie wzniesionej pozycji.
Zacznij od górnej części ciała opartej na łokciach i przedramionach, a nogi wyprostowane z ciężarem przejętym przez palce.
Biodro zostało uniesione z podłogi, tworząc linię prostą od stóp do głów.
Gdy tylko badany znalazł się we właściwej pozycji, uruchamiano stoper i rejestrowano czas
|
4 tygodnie
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Równowagę statyczną oceniano za pomocą testu stania na jednej nodze.
Uczestnicy zostali poproszeni o przyciągnięcie kolan do brzucha i utrzymanie tej pozycji, trzymając ręce na talii bez naruszania neutralnej miednicy (22).
Obliczono czas, jaki upłynął do złamania pozycji i test ten powtórzono w sumie trzy razy zarówno dla prawej, jak i lewej nogi, a maksymalny czas odnotowano w sekundach.
|
4 tygodnie
|
Wytrzymałość bioder
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do pomiaru wytrzymałości mięśni biodrowych wykorzystano Test mostka pojedynczej nogi; uczestnicy zostali poproszeni o przejście do pozycji mostka z wolnymi rękami w pozycji leżącej na bokach i biodrami w powietrzu, a gdy byli w tej pozycji, zostali poproszeni o utrzymuj zgięcie w biodrze i kolanie badanej strony, a drugą nogę wynieś w powietrze z podeszwą na podłożu i utrzymuj neutralną pozycję miednicy.
Po zajęciu pozycji testowej uruchamiano stoper i rejestrowano czas do momentu złamania przez uczestnika pozycji miednicy.
|
4 tygodnie
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Równowagę dynamiczną oceniono za pomocą testu Star Excursion Balance Test.
W sumie 8 linii (przednio-bocznej, przedniej, przednio-przyśrodkowej, przyśrodkowej, tylno-przyśrodkowej, tylnej, tylno-bocznej i bocznej) o długości 1 m narysowano na płaskiej powierzchni pod kątem 45 stopni, ich środki zbiegały się.
Następnie osoby zostały poproszone o dotarcie do jak najdalszego punktu w każdej linii z czubkiem drugiej stopy i stopą do przetestowania w środku gwiazdy.
Po każdym rozciągnięciu podano 5-sekundowy okres odpoczynku.
Jeśli równowaga została zachwiana podczas sięgania, uczestnicy nie mogli dotknąć linek lub dali pełny ciężar stopami, próba była odrzucana i powtarzana.
Rejestrowano odległości, na jakie osoby były w stanie dosięgnąć i dotknąć, a test powtórzono 3 razy, aby uzyskać maksymalny wynik.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sorosky S, Stilp S, Akuthota V. Yoga and pilates in the management of low back pain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Mar;1(1):39-47. doi: 10.1007/s12178-007-9004-1.
- Sherman KJ, Cherkin DC, Wellman RD, Cook AJ, Hawkes RJ, Delaney K, Deyo RA. A randomized trial comparing yoga, stretching, and a self-care book for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2011 Dec 12;171(22):2019-26. doi: 10.1001/archinternmed.2011.524. Epub 2011 Oct 24.
- Pereira LM, Obara K, Dias JM, Menacho MO, Guariglia DA, Schiavoni D, Pereira HM, Cardoso JR. Comparing the Pilates method with no exercise or lumbar stabilization for pain and functionality in patients with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Jan;26(1):10-20. doi: 10.1177/0269215511411113. Epub 2011 Aug 19.
- Rydeard R, Leger A, Smith D. Pilates-based therapeutic exercise: effect on subjects with nonspecific chronic low back pain and functional disability: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):472-84. doi: 10.2519/jospt.2006.2144.
- Lim EC, Poh RL, Low AY, Wong WP. Effects of Pilates-based exercises on pain and disability in individuals with persistent nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):70-80. doi: 10.2519/jospt.2011.3393. Epub 2010 Oct 22.
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Pilates Reformator
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Tarsus UniversityRekrutacyjny
-
Universidade Gama FilhoNieznany
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrutacyjny
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... i inni współpracownicyZakończonyStarzenie się | Ograniczenie mobilności | Równowaga PosturalnaBrazylia
-
University of JaénZakończonyBóle krzyża | Ćwiczenie ciało-umysł | Pilates, stabilność rdzenia | Ćwiczenia PilatesaHiszpania
-
Universidade Cidade de Sao PauloNieznany
-
Universidad de AntioquiaZakończonyZdrowi WolontariuszeKolumbia