- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05992766
Perinteisten mattoharjoitusten vaikutus krooniseen selkäkipuun verrattuna uudistajapilateen ja riippumattojoogaan
perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Perinteisten mattoharjoitusten vaikutus uudistajapilatekseen ja riippumattojoogaan verrattuna kroonista selkäkipua kärsivien henkilöiden kipuun, kestävyyteen, tasapainoon, vammaisuuteen ja elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia perinteisten mattoharjoitusten, Reformer Pilates- ja Hammock Yoga -lähestymistapojen vaikutuksia kroonista selkäkipua sairastavien henkilöiden kipuun, kestävyyteen, tasapainoon, vammaisuuteen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on yksi johtavista tuki- ja liikuntaelinongelmista maailmanlaajuisesti ja aiheuttaa vakavia terveysmenoja.
Se voi vaikuttaa kaiken ikäisiin ihmisiin yhteisössä, mutta se on yleistä neljännen ja viidennen vuosikymmenen välillä olevilla yksilöillä.
Alaselkäkipu on jaettu kolmeen alaluokkaan oireiden keston mukaan: akuutti (kesto vain muutaman viikon), subakuutti (kesto noin 6-12 viikkoa) ja krooninen (kesto yli 12 viikkoa). Perinteiset harjoitusmenetelmät ovat usein käytti menetelmiä kroonisen selkäkivun hoidossa erittäin arvokkaana tapana ehkäistä liikerajoituksia, hallita olemassa olevaa kipua ja palauttaa motoriset toiminnot.
Pilates-harjoitukset ovat erittäin arvokkaita alaselkäkipujen hoidossa, koska ne stabiloivat.
Pilates aktivoi lumbo-lantion lihaksia ja tukee toiminnallisia liikkeitä tehokkaana kipua vähentävänä tekijänä.
Jooga on myös mielen ja kehon harjoittelu, joka sisältää sekä fyysisiä että henkisiä kivun puolia sekä ydinvoiman vahvistamista, joustavuutta, rentoutumista ja hengitysmenetelmiä. Kun kirjallisuutta tarkasteltiin, ei havaittu yhtään tutkimusta, jossa olisi tutkittu Hammock Yogan ja Reformer Pilatesin tehokkuutta. ihmisiä, joilla on krooninen selkäkipu ja vertaa sitä perinteisiin mattoharjoituksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Gaziantep, None Selected, Turkki, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 25-60
- Alaselän kipu viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- lannerangan alueen leikkauksen historia viimeisen 1 vuoden aikana,
- Diagnosoitu radikulopatia,
- Systeemiset sairaudet
- Pahanlaatuisuus,
- Harrastanut säännöllistä fyysistä toimintaa,
- Steroidien ja tulehduskipulääkkeiden käyttö fysioterapiaohjelmassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Uudistaja Pilates
Reformer Pilatesta suoritettiin 2 päivää viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 8 harjoituskertaa (kukin 45 minuuttia).
Reformer Pilates -harjoitukset suoritettiin fysioterapeutin yksittäisinä harjoituksina.
Fysioterapeutti selitti uudistusharjoitukset yksityiskohtaisesti ymmärtääkseen liikkeen ja lähtöasennon oikein, minkä jälkeen osallistujia pyydettiin suorittamaan liikkeet.
|
Reformer Pilates -harjoitukset aktivoivat lannerangan lihaksia ja tukevat toiminnallisia liikkeitä.
Aktivoidut lihakset tukevat selkärankaa ja vähentävät selkärangan kuormitusta korjaamalla ryhtiä, auttaen ydinlihaksia, kuten vatsaa ja selkärankaa, pysymään terveinä kiinnittämällä ne neutraaliin lantioon Pilates koostuu liukuvasta alustasta, joka toimii hihnapyöräjärjestelmän avulla käyttökohtainen, antaa yksilön käyttää tiettyjä vastustuksia ja antaa mahdollisuuden harjoitella istuen, seisten tai makuulla.
|
Kokeellinen: Hammach jooga
Riippujoogaa suoritettiin, 2 päivää viikossa, 4 viikon ajan, yhteensä 8 istuntoa (45 minuuttia kukin).
Riippujoogan fysioterapeutti piti yksilötunnuksina.
|
Hammock Jooga suoritetaan silkkiriippumatolla, joka on apuväline.
Erottuvin ominaisuus, joka tekee Hammock Yogan muista harjoituksista poikkeavan, on ylösalaisin olevan asennon tarjoama selkärangan pito, ja sileä ja kiiltävä silkkiriippumatto mahdollistaa vahvistavat harjoitukset.
Hammock Yoga pyrkii vähentämään selkärangan kuormitusta fysiikan lakeja rikkovilla ylösalaisin olevilla asennoilla.
|
Active Comparator: Matto
Perinteisiä mattoharjoituksia suoritettiin 2 päivänä viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 8 harjoitusta (45 minuuttia kukin).
Mattoharjoituksia sovellettiin kotiohjelmana.
Harjoitukset annettiin visuaalisesti yksityiskohtaisin selityksin paperille ja ne tarkistettiin puhelimitse viikoittain.
|
Mattoharjoitukset auttavat rakentamaan ydinvoimaa, kestävyyttä ja motorista hallintaa vatsan ja lannerangan lihaksistossa.
Harjoitukset keskittyvät selkärangan paikallisten lihasten tarkan yhteissupistumiskuvion uudelleenkouluttamiseen.
Myös mattoharjoitus lisää endorfiinien tasoa ja mekanoreseptorien stimulaatiota aiheuttaen biomekaanista rasitusta tukemaan kudosten paranemista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun ominaisuudet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
McGill Short Formia käytettiin tutkimuksen alussa ja lopussa arvioimaan kivun laadullisia ominaisuuksia.
Vaaka auttaa oppimaan kivun aistinvaraisesta, emotionaalisesta ja intensiteettikomponentista.
Viisitoista asteikon kohtaa auttavat määrittelemään kipua (11 aistinvaraista kuvaajaa ja 4 emotionaalista kuvaajaa).
Osallistujia pyydettiin arvioimaan kipunsa 0 = ei mitään, 1 = vähemmän, 2 = kohtalaista ja 3 = äärimmäistä intensiteettitason mukaan.
Kokonaispistemäärä saatiin laskemalla yhteen annetut pisteet.
|
4 viikkoa
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vammaisuutta (esim. kävely, istuminen, seisominen, kivun voimakkuus ja nukkuminen) arvioitiin Oswestry Disability Index -indeksillä, joka koostui 10 osasta.
Kokonaispistemäärä saatiin pisteyttämällä Likert-tyyppistä mallia (0-5 kussakin osiossa).
Pisteiden nousu osoitti lisääntynyttä vammaa
|
4 viikkoa
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin Maailman terveysjärjestön Life-Bref (WHOQOL-Bref) -kyselylomaketta.
Kyselylomakkeessa on 5 osaa (Psykologinen terveys, Fyysinen terveys, Yleinen terveys, Sosiaaliset suhteet ja Ympäristöterveys). Pisteiden nousu osoitti elämänlaadun paranemista.
|
4 viikkoa
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visual Analog Scalea käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta.
Tämä asteikko on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm.
Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Core Endurance
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Eteenpäin lankkutestillä mitattiin selkä/ydin stabiloivien lihasten hallintaa ja kestävyyttä. Tämän testin tavoitteena oli pitää kohotettu asento mahdollisimman pitkään.
Aloita siten, että ylävartalo on kyynärpäiden ja käsivarsien tukema maasta ja jalat suorina varpaiden painolla.
Lonkka nostettiin irti lattiasta luoden suoran linjan päästä varpaisiin.
Heti kun kohde oli oikeassa asennossa, sekuntikello käynnistettiin ja aika tallennettiin
|
4 viikkoa
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Staattista tasapainoa arvioitiin yhden jalan asennon testillä.
Osallistujia pyydettiin vetämään polviaan vatsaa kohti ja säilyttämään tämä asento pitäen samalla kätensä vyötäröllä häiritsemättä neutraalia lantiota (22).
Asennon katkeamiseen kulunut aika laskettiin ja tämä testi toistettiin yhteensä kolme kertaa sekä oikealle että vasemmalle jalalle ja maksimiaika kirjattiin sekunteina.
|
4 viikkoa
|
Lonkkakestävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Single Leg Bridge -testillä mitattiin lonkkalihasten kestävyyttä; Osallistujia pyydettiin menemään silta-asentoon selällään kädet vapaana kyljellään ja lantiolla ilmassa, ja kun he olivat tässä asennossa, heitä pyydettiin pidä testattavan puolen lonkka ja polvi koukistus ja nosta toinen jalka ilmaan pohjan ollessa maassa ja säilytä lantion neutraali asento.
Kun testiasento otettiin, sekuntikello käynnistettiin ja se tallensi ajan, jonka jälkeen osallistuja rikkoi lantion asennon.
|
4 viikkoa
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Dynaaminen tasapaino arvioitiin Star Excursion Balance Testillä.
Yhteensä 8 viivaa (anterolateral, anterior, anteromedial, mediaal, posteromedial, posterior, posterolalateral ja lateraalinen) piirrettiin tasaiselle pinnalle 45 asteen kulmassa niiden keskipisteiden lähentyessä.
Sen jälkeen yksilöitä pyydettiin saavuttamaan kaukaisin mahdollinen piste kussakin linjassa toisen jalan kärjen ja testattavan jalkaterän ollessa tähden keskellä.
Jokaisen venytyksen jälkeen annettiin 5 sekunnin lepoaika.
Jos tasapaino häiriintyi kurkottaessa, osallistujat eivät kyenneet koskettamaan linjoja tai antoivat täyden painon jaloillaan, yritys hylättiin ja toistettiin.
Etäisyydet, jotka yksilöt pystyivät saavuttamaan ja koskettamaan, kirjattiin, ja testi toistettiin 3 kertaa maksimipistemäärän kirjaamiseksi.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sorosky S, Stilp S, Akuthota V. Yoga and pilates in the management of low back pain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Mar;1(1):39-47. doi: 10.1007/s12178-007-9004-1.
- Sherman KJ, Cherkin DC, Wellman RD, Cook AJ, Hawkes RJ, Delaney K, Deyo RA. A randomized trial comparing yoga, stretching, and a self-care book for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2011 Dec 12;171(22):2019-26. doi: 10.1001/archinternmed.2011.524. Epub 2011 Oct 24.
- Pereira LM, Obara K, Dias JM, Menacho MO, Guariglia DA, Schiavoni D, Pereira HM, Cardoso JR. Comparing the Pilates method with no exercise or lumbar stabilization for pain and functionality in patients with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Jan;26(1):10-20. doi: 10.1177/0269215511411113. Epub 2011 Aug 19.
- Rydeard R, Leger A, Smith D. Pilates-based therapeutic exercise: effect on subjects with nonspecific chronic low back pain and functional disability: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):472-84. doi: 10.2519/jospt.2006.2144.
- Lim EC, Poh RL, Low AY, Wong WP. Effects of Pilates-based exercises on pain and disability in individuals with persistent nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):70-80. doi: 10.2519/jospt.2011.3393. Epub 2010 Oct 22.
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Uudistaja Pilates
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
Tarsus UniversityRekrytointi
-
University of JaénValmisAlaselän kipu | Mielen ja kehon harjoitus | Pilates, ydin vakautta | Pilates HarjoitusEspanja
-
Universidade Cidade de Sao PauloTuntematon
-
Universidad de AntioquiaValmisTerveet vapaaehtoisetKolumbia
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáValmisHarjoittele | Esitys | Nuoret aikuisetBrasilia