- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05992766
El efecto de los ejercicios de colchoneta tradicionales frente a Reformer Pilates y yoga en hamaca en el dolor de espalda crónico
11 de agosto de 2023 actualizado por: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
El efecto de los ejercicios de colchoneta tradicionales versus el reformador Pilates y el yoga en hamaca sobre el dolor, la resistencia, el equilibrio, la discapacidad y la calidad de vida en personas con dolor de espalda crónico
El propósito del presente estudio fue examinar los efectos de los ejercicios de colchoneta tradicionales, los enfoques de Reformer Pilates y Hamack Yoga sobre el dolor, la resistencia, el equilibrio, la discapacidad y la calidad de vida de las personas que tenían dolor de espalda crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar se encuentra entre los principales problemas musculoesqueléticos en todo el mundo y causa graves gastos de salud.
Puede afectar a personas de todas las edades en la comunidad, pero es común en individuos entre la cuarta y quinta década de la vida.
El dolor lumbar se divide en 3 subclases según la duración de los síntomas: agudo (que dura solo unas pocas semanas), subagudo (que dura entre 6 y 12 semanas) y crónico (que dura más de 12 semanas). utilizó modalidades en el tratamiento del dolor de espalda crónico como un enfoque extremadamente valioso para prevenir la limitación del movimiento, controlar el dolor existente y recuperar las funciones motoras.
Los ejercicios de Pilates son muy valiosos para el tratamiento del dolor lumbar porque proporcionan estabilización.
Pilates activa los músculos lumbopélvicos y apoya el movimiento funcional como un factor eficaz para reducir el dolor.
El yoga también es una disciplina de ejercicio para la mente y el cuerpo que incluye aspectos físicos y mentales del dolor con modalidades de fortalecimiento central, flexibilidad, relajación y respiración. personas que tienen dolor de espalda crónico y lo compara con los ejercicios de colchoneta tradicionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
None Selected
-
Gaziantep, None Selected, Pavo, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar dentro del rango de edad 25-60
- Tener dolor lumbar en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- El antecedente de cirugía en la región lumbar en el último año,
- radiculopatía diagnosticada,
- enfermedades sistémicas
- Malignidad,
- Realizó actividad física regular,
- Uso de esteroides y antiinflamatorios en el programa de fisioterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reformador pilates
Se realizaron Reformer Pilates, 2 días a la semana, durante 4 semanas, en un total de 8 sesiones (45 minutos cada una).
Los ejercicios del Reformer Pilates fueron impartidos en sesiones individuales por el fisioterapeuta.
El fisioterapeuta explicó en detalle los ejercicios del Reformer para comprender correctamente el movimiento y la posición inicial, y luego se pidió a los participantes que realizaran los movimientos.
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Los ejercicios de Reformer Pilates activan los músculos lumbopélvicos y apoyan el movimiento funcional.
Los músculos activados sostienen la columna y reducen la carga sobre la columna corrigiendo la postura, ayudando a que los músculos centrales, como el abdomen y la columna, se mantengan más saludables al unirlos a una pelvis neutra. Pilates consiste en una plataforma deslizante que funciona con la ayuda de un sistema de poleas. específicos para el uso, permitiendo al individuo aplicar ciertas resistencias y brindando la oportunidad de ejercitarse sentado, de pie o acostado.
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Experimental: Hammach Yoga
Se realizaron Hamack Yoga, 2 días a la semana, durante 4 semanas, en un total de 8 sesiones (45 minutos cada una).
El yoga en hamaca se impartió en sesiones individuales por parte del fisioterapeuta.
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Hamaca Yoga se realiza con una hamaca de seda, que es un equipo auxiliar.
La característica más distintiva que hace que Hammock Yoga sea diferente de otros ejercicios es la tracción de la columna proporcionada por la postura boca abajo, y la hamaca de seda suave y brillante permite ejercicios de fortalecimiento.
El Hammock Yoga tiene como objetivo reducir la carga sobre la columna mediante posturas boca abajo que desafían las leyes de la física.
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Comparador activo: Estera
Se realizaron ejercicios tradicionales en colchoneta, 2 días a la semana, durante 4 semanas, en un total de 8 sesiones (45 minutos cada una).
Los ejercicios de colchoneta se aplicaron como un programa en casa.
Los ejercicios se daban de forma visual con explicaciones detalladas en una hoja de papel, y se revisaban telefónicamente cada semana.
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Los ejercicios de colchoneta ayudan a desarrollar la fuerza central, la resistencia y el control motor de la musculatura del tronco abdominal y lumbar.
Los ejercicios se centran en la reeducación de un patrón de co-contracción preciso de los músculos locales de la columna vertebral.
Además, el ejercicio en colchoneta aumenta el nivel de endorfinas y la estimulación de los mecanorreceptores, provocando estrés biomecánico para ayudar a la cicatrización de los tejidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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McGill Short Form se utilizó al principio y al final del estudio para evaluar las características cualitativas del dolor.
La escala ayuda a aprender sobre el componente sensorial, emocional y de intensidad del dolor.
Quince ítems de la escala ayudan a definir el dolor (11 descriptores sensoriales y 4 descriptores emocionales).
Se pidió a los participantes que calificaran su dolor como 0=ninguno, 1=menos, 2=moderado y 3=extremo, según el nivel de intensidad.
La puntuación total se obtuvo sumando las puntuaciones dadas.
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4 semanas
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Discapacidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La discapacidad (p. ej., caminar, sentarse, estar de pie, intensidad del dolor y dormir) se evaluó con el índice de discapacidad de Oswestry, que constaba de 10 secciones.
Se obtuvo una puntuación total puntuando un diseño tipo Likert (0-5 en cada apartado).
Un aumento en la puntuación indica una mayor discapacidad
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4 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizó el Cuestionario de Calidad de Vida-Bref de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-Bref) para evaluar la calidad de vida.
El cuestionario consta de 5 apartados (Salud Psicológica, Salud Física, Salud General, Relaciones Sociales y Salud Ambiental). Un aumento en la puntuación indicó una mejora en la Calidad de Vida.
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4 semanas
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizó una escala analógica visual para evaluar la intensidad del dolor.
Esta escala es una línea recta horizontal de longitud fija, generalmente de 100 mm.
Con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia central
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de plancha frontal se usó para medir el control y la resistencia de los músculos estabilizadores de la espalda y el tronco. El objetivo de esta prueba era mantener una posición elevada durante el mayor tiempo posible.
Comience con la parte superior del cuerpo apoyada en el suelo por los codos y los antebrazos, y las piernas estiradas con el peso soportado por los dedos de los pies.
La cadera se levantó del suelo creando una línea recta de pies a cabeza.
Tan pronto como el sujeto estuvo en la posición correcta, se puso en marcha el cronómetro y se registró el tiempo.
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4 semanas
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El equilibrio estático se evaluó con la prueba de postura de una sola pierna.
Se pidió a los participantes que llevaran las rodillas hacia el abdomen y mantuvieran esta posición manteniendo las manos en la cintura sin perturbar la pelvis neutra (22).
Se calculó el tiempo que transcurrió hasta que se rompió la posición y se repitió esta prueba tres veces en total tanto para la pierna derecha como para la izquierda, registrándose el tiempo máximo en segundos.
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4 semanas
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Resistencia de cadera
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Para medir la resistencia de los músculos de la cadera se utilizó el Test de Puente de una Sola Pierna; se les pidió a los participantes que fueran a la posición de puente con las manos libres en decúbito supino a los costados y las caderas en el aire, y mientras estaban en esta posición, se les pidió que mantener la flexión de cadera y rodilla del lado probado y llevar la otra pierna al aire con la planta en el suelo, y mantener la posición neutra de la pelvis.
Cuando se tomó la posición de prueba, se puso en marcha el cronómetro y se registró el tiempo hasta que el participante rompió la posición de la pelvis.
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4 semanas
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El equilibrio dinámico se evaluó con el Star Excursion Balance Test.
Se dibujaron un total de 8 líneas (anterolateral, anterior, anteromedial, medial, posteromedial, posterior, posterolateral y lateral) de 1 m de longitud sobre una superficie plana a 45 grados con sus centros convergentes.
Luego se les pidió a los individuos que alcanzaran el punto más lejano posible en cada línea con la punta del otro pie y el pie que se probaría en el medio de la estrella.
Se dio un período de descanso de 5 segundos después de cada estiramiento.
Si se alteraba el equilibrio al alcanzar, los participantes no podían tocar las líneas o daban todo el peso con los pies, el intento se rechazaba y se repetía.
Se registraron las distancias que los individuos podían alcanzar y tocar, y la prueba se repitió 3 veces para registrar el puntaje máximo.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sorosky S, Stilp S, Akuthota V. Yoga and pilates in the management of low back pain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Mar;1(1):39-47. doi: 10.1007/s12178-007-9004-1.
- Sherman KJ, Cherkin DC, Wellman RD, Cook AJ, Hawkes RJ, Delaney K, Deyo RA. A randomized trial comparing yoga, stretching, and a self-care book for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2011 Dec 12;171(22):2019-26. doi: 10.1001/archinternmed.2011.524. Epub 2011 Oct 24.
- Pereira LM, Obara K, Dias JM, Menacho MO, Guariglia DA, Schiavoni D, Pereira HM, Cardoso JR. Comparing the Pilates method with no exercise or lumbar stabilization for pain and functionality in patients with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Jan;26(1):10-20. doi: 10.1177/0269215511411113. Epub 2011 Aug 19.
- Rydeard R, Leger A, Smith D. Pilates-based therapeutic exercise: effect on subjects with nonspecific chronic low back pain and functional disability: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):472-84. doi: 10.2519/jospt.2006.2144.
- Lim EC, Poh RL, Low AY, Wong WP. Effects of Pilates-based exercises on pain and disability in individuals with persistent nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):70-80. doi: 10.2519/jospt.2011.3393. Epub 2010 Oct 22.
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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