- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05992766
Effekten af traditionelle måtteøvelser versus reformatorpilates og hængekøjeyoga på kroniske rygsmerter
11. august 2023 opdateret af: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Effekten af traditionelle måtteøvelser versus reformatorpilates og hængekøjeyoga på smerter, udholdenhed, balance, handicap og livskvalitet hos personer, der havde kroniske rygsmerter
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af traditionelle måtteøvelser, Reformer Pilates og Hammock Yoga tilgange på smerte, udholdenhed, balance, handicap og livskvalitet hos personer, der havde kroniske rygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter er blandt de førende muskuloskeletale problemer på verdensplan, der forårsager alvorlige sundhedsudgifter.
Det kan påvirke mennesker i alle aldre i samfundet, men det er almindeligt hos individer mellem det fjerde og femte årti af livet.
Lænderygsmerter er opdelt i 3 underklasser afhængigt af symptomernes varighed som Akut (der kun varer et par uger), Subakut (varer omkring 6 til 12 uger) og Kronisk (varer mere end 12 uger). Traditionelle træningsmetoder er hyppigt forekommende. brugte modaliteter i behandlingen af kroniske rygsmerter som en yderst værdifuld tilgang til at forebygge bevægelsesbegrænsning, kontrollere eksisterende smerter og genvinde motoriske funktioner.
Pilatesøvelser er meget værdifulde til behandling af lænderygsmerter, fordi de giver stabilisering.
Pilates aktiverer lændebækkens muskler og understøtter funktionel bevægelse som en effektiv faktor til at reducere smerte.
Yoga er også en sind-krop træningsdisciplin, der omfatter både fysiske og mentale aspekter af smerte med kernestyrkelse, fleksibilitet, afslapning og vejrtrækningsmodaliteter. Da litteraturen blev gennemgået, blev der ikke opdaget nogen undersøgelse, der undersøgte effektiviteten af Hammock Yoga og Reformer Pilates i mennesker, der har kroniske rygsmerter og sammenligner det med traditionelle måtteøvelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Gaziantep, None Selected, Kalkun, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i alderen 25-60 år
- Har haft lændesmerter inden for de sidste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Historien om operation i lænden inden for det sidste 1 år,
- diagnosticeret radikulopati,
- Systemiske sygdomme
- Malignitet,
- Udførte regelmæssig fysisk aktivitet,
- Brug af steroider og antiinflammatoriske lægemidler i fysioterapiprogrammet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Reformer Pilates
Reformer Pilates blev udført 2 dage om ugen i 4 uger i i alt 8 sessioner (45 minutter hver).
Reformer Pilates øvelser blev givet som individuelle sessioner af fysioterapeuten.
Reformer Øvelser blev forklaret af fysioterapeuten i detaljer for at forstå bevægelsen og startpositionen korrekt, og deltagerne blev derefter bedt om at udføre bevægelserne.
|
Reformer Pilates øvelser aktiverer lændebækkens muskler og understøtter funktionel bevægelse.
Aktiverede muskler understøtter rygsøjlen og reducerer belastningen på rygsøjlen ved at korrigere holdningen, hjælper kernemusklerne såsom mave og rygsøjle med at forblive sundere ved at fastgøre dem til et neutralt bækken Pilates består af en glidende platform, der arbejder ved hjælp af et remskivesystem specifik for brugen, giver den enkelte mulighed for at anvende visse modstande og giver mulighed for at træne siddende, stående eller liggende.
|
Eksperimentel: Hammach Yoga
Hængekøje Yoga blev udført, 2 dage om ugen, i 4 uger, i alt 8 sessioner (45 minutter hver).
Hængekøje Yoga blev givet som individuelle sessioner af fysioterapeuten.
|
Hængekøje Yoga udføres med en silke hængekøje, som er et hjælpeudstyr.
Den mest karakteristiske egenskab, der gør Hammock Yoga anderledes end andre øvelser, er rygsøjlens trækkraft, som den vendte stilling giver, og den glatte og skinnende silkehængekøje tillader styrkende øvelser.
Hængekøje-yogaen har til formål at reducere belastningen på rygsøjlen ved op-ned-ned-stillinger, der trodser fysikkens love.
|
Aktiv komparator: Måtte
Traditionelle måtteøvelser blev udført 2 dage om ugen i 4 uger i i alt 8 sessioner (45 minutter hver).
Måtteøvelserne blev anvendt som et hjemmeprogram.
Øvelserne blev givet visuelt med udførlige forklaringer på et stykke papir, og de blev tjekket telefonisk hver uge.
|
Måtteøvelserne hjælper med at opbygge kernestyrke, udholdenhed og motorisk kontrol af mave- og lændemuskulaturen.
Øvelserne fokuserer på genopdragelse af et præcist samkontraktionsmønster af lokale muskler i rygsøjlen.
Også måttetræning øger niveauet af endorfiner og stimulering af mekanoreceptorer, hvilket forårsager biomekanisk stress til at understøtte heling i væv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertekarakteristika
Tidsramme: 4 uger
|
McGill Short Form blev brugt i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen til at evaluere de kvalitative egenskaber ved smerte.
Skalaen hjælper med at lære om den sensoriske, følelsesmæssige og intensitetskomponent af smerte.
Femten punkter i skalaen hjælper med at definere smerte (11 sensoriske deskriptorer og 4 følelsesmæssige deskriptorer).
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres smerte som 0=ingen, 1=mindre, 2=moderat og 3=ekstrem alt efter intensitetsniveauet.
Den samlede score blev opnået ved at summere de givne scores.
|
4 uger
|
Handicap
Tidsramme: 4 uger
|
Handicap (f.eks. at gå, sidde, stå, smerteintensitet og sove) blev evalueret med Oswestry Disability Index, som bestod af 10 sektioner.
En samlet score blev opnået ved at score et Likert-type design (0-5 i hver sektion).
En stigning i scoren indikerede et øget handicap
|
4 uger
|
Livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
|
Verdenssundhedsorganisationen Quality of Life-Bref (WHOQOL-Bref) spørgeskema blev brugt til at evaluere livskvaliteten.
Spørgeskemaet har 5 sektioner (Psykologisk sundhed, Fysisk sundhed, Generel sundhed, sociale relationer og miljømæssig sundhed). En stigning i scoren indikerede en øget livskvalitet.
|
4 uger
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
En visuel analog skala blev brugt til at evaluere smerteintensiteten.
Denne skala er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm.
Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100.
En højere score indikerer større smerteintensitet.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kerneudholdenhed
Tidsramme: 4 uger
|
Den fremadrettede planketest blev brugt til at måle kontrollen og udholdenheden af de ryg/kernestabiliserende muskler. Formålet med denne test var at holde en forhøjet position så længe som muligt.
Start med overkroppen støttet fra jorden af albuer og underarme, og benene lige med vægten taget af tæerne.
Hoften blev løftet fra gulvet og skabte en lige linje fra top til tå.
Så snart motivet var i den rigtige position, blev stopuret startet, og tiden blev registreret
|
4 uger
|
Statisk balance
Tidsramme: 4 uger
|
Den statiske balance blev evalueret med enkeltbens stand-test.
Deltagerne blev bedt om at trække deres knæ mod maven og bevare denne position, mens de holdt hænderne på taljen uden at forstyrre det neutrale bækken (22).
Den tid, der gik, indtil stillingen blev brudt, blev beregnet, og denne test blev gentaget tre gange i alt for både højre og venstre ben, og den maksimale tid blev registreret i sekunder.
|
4 uger
|
Hip udholdenhed
Tidsramme: 4 uger
|
Single Leg Bridge Test blev brugt til at måle hoftemusklernes udholdenhed; Deltagerne blev bedt om at gå til bropositionen med deres liggende håndfri på siderne og hofterne i luften, og mens de var i denne stilling, blev de bedt om at hold hofte- og knæbøjningen på den testede side og tag det andet ben op i luften med sålen på jorden, og bevar bækkenets neutrale position.
Da testpositionen blev taget, blev stopuret startet og registrerede tiden indtil deltageren brød bækkenstillingen.
|
4 uger
|
Dynamisk balance
Tidsramme: 4 uger
|
Den dynamiske balance blev evalueret med Star Excursion Balance Test.
I alt 8 linjer (anterolaterale, anteriore, anteromediale, mediale, posteromediale, posteriore, posterolaterale og laterale) med en længde på 1 m blev tegnet på en flad overflade ved 45 grader, hvor deres centre konvergerede.
Individerne blev derefter bedt om at nå det længst mulige punkt i hver linje med spidsen af den anden fod og den fod, der skulle testes, i midten af stjernen.
Der blev givet en hvileperiode på 5 sekunder efter hvert stræk.
Hvis balancen blev forstyrret, mens de nåede, kunne deltagerne ikke røre stregerne, eller gav fuld vægt med deres fødder, forsøget blev afvist og gentaget.
De distancer, som individerne kunne nå og røre, blev registreret, og testen blev gentaget 3 gange for at registrere den maksimale score.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sorosky S, Stilp S, Akuthota V. Yoga and pilates in the management of low back pain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Mar;1(1):39-47. doi: 10.1007/s12178-007-9004-1.
- Sherman KJ, Cherkin DC, Wellman RD, Cook AJ, Hawkes RJ, Delaney K, Deyo RA. A randomized trial comparing yoga, stretching, and a self-care book for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2011 Dec 12;171(22):2019-26. doi: 10.1001/archinternmed.2011.524. Epub 2011 Oct 24.
- Pereira LM, Obara K, Dias JM, Menacho MO, Guariglia DA, Schiavoni D, Pereira HM, Cardoso JR. Comparing the Pilates method with no exercise or lumbar stabilization for pain and functionality in patients with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Jan;26(1):10-20. doi: 10.1177/0269215511411113. Epub 2011 Aug 19.
- Rydeard R, Leger A, Smith D. Pilates-based therapeutic exercise: effect on subjects with nonspecific chronic low back pain and functional disability: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):472-84. doi: 10.2519/jospt.2006.2144.
- Lim EC, Poh RL, Low AY, Wong WP. Effects of Pilates-based exercises on pain and disability in individuals with persistent nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):70-80. doi: 10.2519/jospt.2011.3393. Epub 2010 Oct 22.
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
11. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2023
Først opslået (Faktiske)
15. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan