- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05992766
L'effetto degli esercizi tradizionali sul tappetino rispetto al pilates riformatore e allo yoga sull'amaca sul mal di schiena cronico
3 ottobre 2024 aggiornato da: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
L'effetto degli esercizi tradizionali sul tappetino rispetto al Reformer Pilates e allo Yoga sull'amaca su dolore, resistenza, equilibrio, disabilità e qualità della vita negli individui che soffrivano di mal di schiena cronico
Lo scopo del presente studio è stato quello di esaminare gli effetti degli esercizi tradizionali sul materassino, del Reformer Pilates e degli approcci di Hammock Yoga su dolore, resistenza, equilibrio, disabilità e qualità della vita delle persone che soffrivano di mal di schiena cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia è tra i principali problemi muscoloscheletrici in tutto il mondo che causano gravi spese sanitarie.
Può colpire persone di tutte le età nella comunità, ma è comune negli individui tra la quarta e la quinta decade di vita.
La lombalgia è suddivisa in 3 sottoclassi in base alla durata dei sintomi come acuta (che dura solo poche settimane), subacuta (che dura da 6 a 12 settimane circa) e cronica (che dura più di 12 settimane). ha utilizzato le modalità nel trattamento del mal di schiena cronico come approccio estremamente prezioso per prevenire la limitazione del movimento, controllare il dolore esistente e recuperare le funzioni motorie.
Gli esercizi di Pilates sono molto preziosi per il trattamento della lombalgia perché forniscono stabilizzazione.
Pilates attiva i muscoli lombopelvici e supporta il movimento funzionale come fattore efficace nella riduzione del dolore.
Lo yoga è anche una disciplina di esercizio mente-corpo che include aspetti sia fisici che mentali del dolore con modalità di rafforzamento, flessibilità, rilassamento e respirazione del core. persone che soffrono di mal di schiena cronico e lo confronta con i tradizionali esercizi con tappetino.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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None Selected
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Gaziantep, None Selected, Tacchino, 27144
- Hasan Kalyoncu University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere nella fascia di età 25-60 anni
- Avere mal di schiena negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- La storia della chirurgia nella regione lombare nell'ultimo anno 1,
- Radicolopatia diagnosticata,
- Malattie sistemiche
- malignità,
- Ha svolto attività fisica regolare,
- Utilizzo di steroidi e farmaci antinfiammatori nel programma di fisioterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pilates riformatore
Reformer Pilates è stato eseguito, 2 giorni a settimana, per 4 settimane, in un totale di 8 sessioni (45 minuti ciascuna).
Gli esercizi del Reformer Pilates sono stati dati come sessioni individuali dal fisioterapista.
Gli esercizi del Reformer sono stati spiegati in dettaglio dal fisioterapista per comprendere correttamente il movimento e la posizione di partenza, e ai partecipanti è stato poi chiesto di eseguire i movimenti.
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Gli esercizi di Reformer Pilates attivano i muscoli lombopelvici e supportano il movimento funzionale.
I muscoli attivati supportano la colonna vertebrale e riducono il carico sulla colonna vertebrale correggendo la postura, aiutando i muscoli centrali come l'addome e la colonna vertebrale a rimanere più sani attaccandoli a un bacino neutro Il Pilates consiste in una piattaforma scorrevole che funziona con l'aiuto di un sistema di carrucole specifico per l'uso, consentendo all'individuo di applicare determinate resistenze e fornendo l'opportunità di esercitare seduto, in piedi o sdraiato.
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Sperimentale: Hammach Yoga
Hammock Yoga è stato eseguito, 2 giorni a settimana, per 4 settimane, in un totale di 8 sessioni (45 minuti ciascuna).
Hammock Yoga è stato dato come sessioni individuali dal fisioterapista.
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L'amaca yoga viene eseguita con un'amaca di seta, che è un'attrezzatura ausiliaria.
La caratteristica più distintiva che rende Hammock Yoga diverso dagli altri esercizi è la trazione della colonna vertebrale fornita dalla postura capovolta, e l'amaca di seta liscia e lucente consente esercizi di rafforzamento.
L'Hammock Yoga mira a ridurre il carico sulla colonna vertebrale mediante posture capovolte che sfidano le leggi della fisica.
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Comparatore attivo: Stuoia
Gli esercizi tradizionali sul tappeto sono stati eseguiti, 2 giorni a settimana, per 4 settimane, in un totale di 8 sessioni (45 minuti ciascuna).
Gli esercizi sul tappetino sono stati applicati come programma casalingo.
Gli esercizi sono stati dati visivamente con spiegazioni dettagliate su un pezzo di carta e sono stati controllati telefonicamente ogni settimana.
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Gli esercizi sul tappetino aiutano a costruire la forza del core, la resistenza e il controllo motorio della muscolatura del tronco addominale e lombare.
Gli esercizi si concentrano sulla rieducazione di un preciso schema di co-contrazione dei muscoli locali della colonna vertebrale.
Anche l'esercizio sul tappetino aumenta il livello di endorfine e la stimolazione dei meccanocettori, causando stress biomeccanico per supportare la guarigione nei tessuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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McGill Short Form è stato utilizzato all'inizio e alla fine dello studio per valutare le caratteristiche qualitative del dolore.
La scala aiuta a conoscere la componente sensoriale, emotiva e di intensità del dolore.
Quindici elementi della scala aiutano a definire il dolore (11 descrittori sensoriali e 4 descrittori emotivi).
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro dolore come 0=nessuno, 1=meno, 2=moderato e 3=estremo, in base al livello di intensità.
Il punteggio totale è stato ottenuto sommando i punteggi assegnati.
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4 settimane
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Disabilità
Lasso di tempo: 4 settimane
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La disabilità (ad esempio, camminare, sedersi, stare in piedi, intensità del dolore e dormire) è stata valutata con l'Oswestry Disability Index, che consisteva in 10 sezioni.
Un punteggio totale è stato ottenuto assegnando un punteggio a un disegno di tipo Likert (0-5 in ciascuna sezione).
Un aumento del punteggio indicava un aumento della disabilità
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4 settimane
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-Bref).
Il questionario è composto da 5 sezioni (Salute Psicologica, Salute Fisica, Salute Generale, Relazioni Sociali e Salute Ambientale). Un aumento del punteggio indica un aumento della Qualità della Vita.
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4 settimane
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per valutare l'intensità del dolore è stata utilizzata una scala analogica visiva.
Questa scala è una linea orizzontale diritta di lunghezza fissa, solitamente 100 mm.
Utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di resistenza muscolare centrale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test della plancia in avanti è stato utilizzato per misurare il controllo e la resistenza dei muscoli stabilizzatori della schiena/del core. Lo scopo di questo test era mantenere una posizione elevata il più a lungo possibile.
Inizia con la parte superiore del corpo sostenuta da gomiti e avambracci e le gambe dritte con il peso sostenuto dalle dita dei piedi.
L'anca veniva sollevata dal pavimento creando una linea retta dalla testa ai piedi.
Non appena il soggetto si trovava nella posizione corretta, veniva avviato il cronometro e veniva registrato il tempo
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4 settimane
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Prova di equilibrio statico
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'equilibrio statico è stato valutato con il test della posizione della gamba singola.
Ai partecipanti è stato chiesto di tirare le ginocchia verso l'addome e di mantenere questa posizione mantenendo le mani sulla vita senza disturbare il bacino neutro (22).
È stato calcolato il tempo trascorso fino alla rottura della posizione e questo test è stato ripetuto tre volte in totale sia per la gamba destra che per quella sinistra, e il tempo massimo è stato registrato in secondi.
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4 settimane
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Test di resistenza dei muscoli dell'anca
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Single Leg Bridge Test è stato utilizzato per misurare la resistenza dei muscoli dell'anca; ai partecipanti è stato chiesto di assumere la posizione del ponte con le mani libere supine lungo i fianchi e i fianchi in aria, e mentre erano in questa posizione, è stato chiesto loro di mantenere la flessione dell'anca e del ginocchio del lato sottoposto a prova e portare l'altra gamba in aria con la pianta a terra e mantenere la posizione neutra del bacino.
Quando è stata assunta la posizione di prova, il cronometro è stato avviato e ha registrato il tempo fino al momento in cui il partecipante ha rotto la posizione del bacino.
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4 settimane
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Prova di equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'equilibrio dinamico è stato valutato con lo Star Excursion Balance Test.
Un totale di 8 linee (anterolaterale, anteriore, anteromediale, mediale, posteromediale, posteriore, posterolaterale e laterale) di 1 m di lunghezza sono state disegnate su una superficie piana a 45 gradi con i loro centri convergenti.
Agli individui è stato quindi chiesto di raggiungere il punto più lontano possibile in ciascuna linea con la punta dell'altro piede e il piede da testare al centro della stella.
Dopo ogni allungamento è stato concesso un periodo di riposo di 5 secondi.
Se l'equilibrio veniva disturbato durante il raggiungimento, i partecipanti non riuscivano a toccare le linee o davano tutto il peso con i piedi, il tentativo veniva rifiutato e ripetuto.
Sono state registrate le distanze che gli individui potevano raggiungere e toccare e il test è stato ripetuto 3 volte per registrare il punteggio massimo.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sorosky S, Stilp S, Akuthota V. Yoga and pilates in the management of low back pain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Mar;1(1):39-47. doi: 10.1007/s12178-007-9004-1.
- Sherman KJ, Cherkin DC, Wellman RD, Cook AJ, Hawkes RJ, Delaney K, Deyo RA. A randomized trial comparing yoga, stretching, and a self-care book for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2011 Dec 12;171(22):2019-26. doi: 10.1001/archinternmed.2011.524. Epub 2011 Oct 24.
- Pereira LM, Obara K, Dias JM, Menacho MO, Guariglia DA, Schiavoni D, Pereira HM, Cardoso JR. Comparing the Pilates method with no exercise or lumbar stabilization for pain and functionality in patients with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Jan;26(1):10-20. doi: 10.1177/0269215511411113. Epub 2011 Aug 19.
- Rydeard R, Leger A, Smith D. Pilates-based therapeutic exercise: effect on subjects with nonspecific chronic low back pain and functional disability: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):472-84. doi: 10.2519/jospt.2006.2144.
- Lim EC, Poh RL, Low AY, Wong WP. Effects of Pilates-based exercises on pain and disability in individuals with persistent nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):70-80. doi: 10.2519/jospt.2011.3393. Epub 2010 Oct 22.
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
11 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/037
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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