- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05992766
Die Wirkung traditioneller Mattenübungen im Vergleich zu Reformer-Pilates und Hängematten-Yoga auf chronische Rückenschmerzen
3. Oktober 2024 aktualisiert von: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Die Wirkung traditioneller Mattenübungen im Vergleich zu Reformer-Pilates und Hängematten-Yoga auf Schmerzen, Ausdauer, Gleichgewicht, Behinderung und Lebensqualität bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen
Der Zweck der vorliegenden Studie bestand darin, die Auswirkungen traditioneller Mattenübungen, Reformer-Pilates- und Hammock-Yoga-Ansätze auf Schmerzen, Ausdauer, Gleichgewicht, Behinderung und Lebensqualität von Personen mit chronischen Rückenschmerzen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rücken gehören weltweit zu den häufigsten Muskel-Skelett-Problemen und verursachen erhebliche Gesundheitskosten.
Es kann Menschen jeden Alters in der Gemeinschaft betreffen, kommt jedoch häufig bei Personen zwischen dem vierten und fünften Lebensjahrzehnt vor.
Schmerzen im unteren Rücken werden entsprechend der Dauer der Symptome in drei Unterklassen eingeteilt: akut (nur wenige Wochen anhaltend), subakut (etwa 6 bis 12 Wochen anhaltend) und chronisch (länger als 12 Wochen anhaltend). Traditionelle Übungsansätze sind häufig verwendete Modalitäten bei der Behandlung chronischer Rückenschmerzen als äußerst wertvollen Ansatz zur Vorbeugung von Bewegungseinschränkungen, zur Kontrolle bestehender Schmerzen und zur Wiederherstellung motorischer Funktionen.
Pilates-Übungen sind bei der Behandlung von Rückenschmerzen sehr wertvoll, da sie stabilisierend wirken.
Pilates aktiviert die Lenden-Becken-Muskulatur und unterstützt die funktionelle Bewegung als wirksamen Faktor zur Schmerzlinderung.
Yoga ist auch eine Übungsdisziplin für Geist und Körper, die sowohl körperliche als auch geistige Aspekte von Schmerzen mit Kernstärkung, Flexibilität, Entspannung und Atemmodalitäten umfasst. Bei der Durchsicht der Literatur wurde keine Studie entdeckt, die die Wirksamkeit von Hammock Yoga und Reformer Pilates untersucht Menschen mit chronischen Rückenschmerzen und vergleicht diese mit traditionellen Mattenübungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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None Selected
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Gaziantep, None Selected, Truthahn, 27144
- Hasan Kalyoncu University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 25 und 60 Jahren
- Ich habe in den letzten 6 Monaten Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Ausschlusskriterien:
- Die Vorgeschichte von Operationen im Lendenwirbelbereich im letzten 1 Jahr,
- Diagnostizierte Radikulopathie,
- Systemische Erkrankungen
- Malignität,
- Regelmäßige körperliche Aktivität ausgeübt,
- Verwendung von Steroiden und entzündungshemmenden Medikamenten im Physiotherapieprogramm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Reformer Pilates
Reformer Pilates wurden 4 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche in insgesamt 8 Sitzungen (jeweils 45 Minuten) durchgeführt.
Die Übungen des Reformer Pilates wurden als Einzelsitzungen vom Physiotherapeuten durchgeführt.
Um die Bewegung und Ausgangsposition richtig zu verstehen, wurden die Reformer-Übungen vom Physiotherapeuten ausführlich erklärt und die Teilnehmer anschließend aufgefordert, die Bewegungen auszuführen.
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Reformer Pilates-Übungen aktivieren die Lenden-Becken-Muskulatur und unterstützen funktionelle Bewegungen.
Aktivierte Muskeln stützen die Wirbelsäule und reduzieren die Belastung der Wirbelsäule durch Korrektur der Körperhaltung. Dadurch bleiben die Kernmuskeln wie Bauch und Wirbelsäule gesünder, indem sie an einem neutralen Becken befestigt werden. Pilates besteht aus einer Gleitplattform, die mit Hilfe eines Flaschenzugsystems funktioniert anwendungsspezifisch, ermöglicht es dem Einzelnen, bestimmte Widerstände auszuüben und bietet die Möglichkeit, im Sitzen, Stehen oder Liegen zu trainieren.
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Experimental: Hamach-Yoga
Hängematten-Yoga wurde 4 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche in insgesamt 8 Sitzungen (jeweils 45 Minuten) durchgeführt.
Hängematten-Yoga wurde als Einzelsitzung vom Physiotherapeuten durchgeführt.
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Hängematten-Yoga wird mit einer Seidenhängematte durchgeführt, die als Hilfsmittel dient.
Das hervorstechendste Merkmal, das Hammock Yoga von anderen Übungen unterscheidet, ist die Wirbelsäulentraktion, die durch die auf dem Kopf stehende Haltung entsteht, und die glatte und glänzende Seidenhängematte ermöglicht Kräftigungsübungen.
Beim Hammock Yoga geht es darum, die Belastung der Wirbelsäule durch Kopfhaltungen zu reduzieren, die den Gesetzen der Physik widersprechen.
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Aktiver Komparator: Matte
Traditionelle Mattenübungen wurden 4 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche in insgesamt 8 Sitzungen (jeweils 45 Minuten) durchgeführt.
Die Mattenübungen wurden als Heimprogramm angewendet.
Die Übungen wurden visuell mit ausführlichen Erläuterungen auf einem Blatt Papier dargestellt und jede Woche telefonisch überprüft.
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Die Mattenübungen tragen zum Aufbau von Kernkraft, Ausdauer und motorischer Kontrolle der Bauch- und Lendenwirbelsäulenmuskulatur bei.
Die Übungen konzentrieren sich auf die Wiederherstellung eines präzisen Kokontraktionsmusters lokaler Muskeln der Wirbelsäule.
Auch Mattenübungen erhöhen den Endorphinspiegel und die Stimulation von Mechanorezeptoren, wodurch biomechanischer Stress entsteht, der die Heilung im Gewebe unterstützt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzeigenschaften
Zeitfenster: 4 Wochen
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Zu Beginn und am Ende der Studie wurde die McGill-Kurzform verwendet, um die qualitativen Merkmale von Schmerzen zu bewerten.
Die Skala hilft dabei, mehr über die sensorische, emotionale und Intensitätskomponente von Schmerz zu erfahren.
Fünfzehn Elemente der Skala helfen bei der Definition von Schmerz (11 sensorische Deskriptoren und 4 emotionale Deskriptoren).
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Schmerzen je nach Intensitätsstufe mit 0 = keine, 1 = weniger, 2 = mäßig und 3 = extrem einzustufen.
Die Gesamtpunktzahl wurde durch Summieren der abgegebenen Punkte ermittelt.
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4 Wochen
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Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Behinderung (z. B. Gehen, Sitzen, Stehen, Schmerzintensität und Schlafen) wurde mit dem Oswestry Disability Index bewertet, der aus 10 Abschnitten bestand.
Durch die Bewertung eines Likert-Designs wurde eine Gesamtpunktzahl ermittelt (0–5 in jedem Abschnitt).
Eine Erhöhung der Punktzahl deutete auf eine erhöhte Behinderung hin
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4 Wochen
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Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Zur Bewertung der Lebensqualität wurde der Fragebogen „Quality of Life-Bref“ (WHOQOL-Bref) der Weltgesundheitsorganisation verwendet.
Der Fragebogen besteht aus fünf Abschnitten (psychische Gesundheit, körperliche Gesundheit, allgemeine Gesundheit, soziale Beziehungen und Umweltgesundheit). Eine Erhöhung der Punktzahl deutete auf eine erhöhte Lebensqualität hin.
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4 Wochen
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Zur Beurteilung der Schmerzintensität wurde eine visuelle Analogskala verwendet.
Dieser Maßstab ist eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm.
Mithilfe eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem „Kein Schmerz“-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird. Dies ergibt einen Bewertungsbereich von 0 bis 100.
Ein höherer Wert weist auf eine größere Schmerzintensität hin.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kernmuskel-Ausdauertest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Mit dem Vorwärtsplankentest wurde die Kontrolle und Ausdauer der Rücken-/Rumpfstabilisierungsmuskulatur gemessen. Ziel dieses Tests war es, möglichst lange eine erhöhte Position zu halten.
Beginnen Sie mit dem Oberkörper, der durch die Ellbogen und Unterarme vom Boden abgestützt ist, und den Beinen, die gestreckt sind, wobei das Gewicht von den Zehen getragen wird.
Die Hüfte wurde vom Boden abgehoben, wodurch eine gerade Linie von Kopf bis Fuß entstand.
Sobald sich der Proband in der richtigen Position befand, wurde die Stoppuhr gestartet und die Zeit aufgezeichnet
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4 Wochen
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Statischer Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das statische Gleichgewicht wurde mit einem Einbeinstandtest bewertet.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Knie in Richtung Bauch zu ziehen und diese Position beizubehalten, während sie ihre Hände auf ihren Hüften ließen, ohne das neutrale Becken zu stören (22).
Die Zeit, die bis zum Durchbrechen der Position verging, wurde berechnet und dieser Test insgesamt dreimal für das rechte und linke Bein wiederholt und die maximale Zeit in Sekunden aufgezeichnet.
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4 Wochen
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Ausdauertest der Hüftmuskulatur
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Single-Leg-Bridge-Test wurde verwendet, um die Ausdauer der Hüftmuskulatur zu messen. Die Teilnehmer wurden gebeten, in Rückenlage in die Brückenposition zu gehen, die Hände frei an den Seiten zu lassen und die Hüften in die Luft zu heben, und während sie sich in dieser Position befanden, wurden sie aufgefordert, dies auch zu tun Behalten Sie die Hüft- und Kniebeugung der getesteten Seite bei und heben Sie das andere Bein mit der Sohle auf dem Boden in die Luft und behalten Sie die neutrale Position des Beckens bei.
Als die Testposition eingenommen wurde, wurde die Stoppuhr gestartet und die Zeit aufgezeichnet, bis der Teilnehmer die Beckenposition durchbrach.
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4 Wochen
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Dynamischer Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das dynamische Gleichgewicht wurde mit dem Star Excursion Balance Test bewertet.
Insgesamt 8 Linien (anterolateral, anterior, anteromedial, medial, posteromedial, posterior, posterolateral und lateral) von 1 m Länge wurden auf einer ebenen Fläche im 45-Grad-Winkel gezeichnet, wobei ihre Mittelpunkte zusammenliefen.
Anschließend wurden die Probanden gebeten, mit der Spitze des anderen Fußes und dem zu testenden Fuß in der Mitte des Sterns den am weitesten entfernten Punkt jeder Linie zu erreichen.
Nach jeder Dehnung wurde eine Ruhezeit von 5 Sekunden eingelegt.
Wenn das Gleichgewicht beim Erreichen gestört war, die Teilnehmer die Leinen nicht berühren konnten oder mit den Füßen ihr volles Gewicht gaben, wurde der Versuch verworfen und wiederholt.
Die Entfernungen, die die Personen erreichen und berühren konnten, wurden aufgezeichnet und der Test wurde dreimal wiederholt, um die maximale Punktzahl zu ermitteln.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sorosky S, Stilp S, Akuthota V. Yoga and pilates in the management of low back pain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Mar;1(1):39-47. doi: 10.1007/s12178-007-9004-1.
- Sherman KJ, Cherkin DC, Wellman RD, Cook AJ, Hawkes RJ, Delaney K, Deyo RA. A randomized trial comparing yoga, stretching, and a self-care book for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2011 Dec 12;171(22):2019-26. doi: 10.1001/archinternmed.2011.524. Epub 2011 Oct 24.
- Pereira LM, Obara K, Dias JM, Menacho MO, Guariglia DA, Schiavoni D, Pereira HM, Cardoso JR. Comparing the Pilates method with no exercise or lumbar stabilization for pain and functionality in patients with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Jan;26(1):10-20. doi: 10.1177/0269215511411113. Epub 2011 Aug 19.
- Rydeard R, Leger A, Smith D. Pilates-based therapeutic exercise: effect on subjects with nonspecific chronic low back pain and functional disability: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):472-84. doi: 10.2519/jospt.2006.2144.
- Lim EC, Poh RL, Low AY, Wong WP. Effects of Pilates-based exercises on pain and disability in individuals with persistent nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):70-80. doi: 10.2519/jospt.2011.3393. Epub 2010 Oct 22.
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/037
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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