- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05992766
Effekten av traditionell mattövning kontra reformerpilates och hängmatta yoga på kronisk ryggsmärta
11 augusti 2023 uppdaterad av: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Effekten av traditionell mattövning kontra reformerpilates och hängmatta yoga på smärta, uthållighet, balans, funktionshinder och livskvalitet hos individer som hade kronisk ryggsmärta
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av traditionella mattövningar, Reformer Pilates och Hammock Yoga-metoder på smärta, uthållighet, balans, funktionsnedsättning och livskvalitet hos individer som hade kronisk ryggsmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta är ett av de ledande muskuloskeletala problemen i världen som orsakar allvarliga hälsokostnader.
Det kan drabba människor i alla åldrar i samhället, men det är vanligt hos individer mellan det fjärde och femte årtiondet av livet.
Ländryggssmärta delas in i 3 underklasser beroende på symtomens varaktighet: Akut (varar bara några veckor), Subakut (varar cirka 6 till 12 veckor) och Kronisk (varar mer än 12 veckor). Traditionella träningsmetoder är ofta förekommande. använde modaliteter vid behandling av kronisk ryggsmärta som ett extremt värdefullt tillvägagångssätt för att förhindra rörelsebegränsning, kontrollera befintlig smärta och återfå motoriska funktioner.
Pilatesövningar är mycket värdefulla för behandling av ländryggssmärta eftersom de ger stabilisering.
Pilates aktiverar bäckenmusklerna och stödjer funktionell rörelse som en effektiv faktor för att minska smärta.
Yoga är också en träningsdisciplin för kropp och själ som inkluderar både fysiska och mentala aspekter av smärta med kärnförstärkning, flexibilitet, avslappning och andningsmodaliteter. När litteraturen granskades upptäcktes ingen studie som undersökte effektiviteten av Hammock Yoga och Reformer Pilates i personer som har kronisk ryggsmärta och jämför det med traditionella mattövningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
None Selected
-
Gaziantep, None Selected, Kalkon, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i åldern 25-60 år
- Har haft ont i ländryggen under de senaste 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Historien om operation i ländryggen under det senaste året,
- diagnostiserad radikulopati,
- Systemiska sjukdomar
- Malignitet,
- Utövade regelbunden fysisk aktivitet,
- Använder steroider och antiinflammatoriska läkemedel i sjukgymnastikprogrammet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Reformer Pilates
Reformer Pilates utfördes, 2 dagar i veckan, under 4 veckor, i totalt 8 sessioner (45 minuter vardera).
Reformer Pilates övningar gavs som individuella pass av sjukgymnasten.
Reformer Exercises förklarades av sjukgymnasten i detalj för att förstå rörelsen och startpositionen korrekt, och deltagarna ombads sedan utföra rörelserna.
|
Reformer Pilatesövningar aktiverar bäckenmusklerna och stödjer funktionell rörelse.
Aktiverade muskler stödjer ryggraden och minskar belastningen på ryggraden genom att korrigera hållningen, hjälpa kärnmusklerna som mage och ryggrad att hålla sig friskare genom att fästa dem på ett neutralt bäcken Pilates består av en glidplattform som arbetar med hjälp av ett remskivasystem specifikt för användningen, vilket ger individen möjlighet att utöva vissa motstånd och ger möjlighet att träna sittande, stående eller liggande.
|
Experimentell: Hammach Yoga
Hammock Yoga utfördes, 2 dagar i veckan, under 4 veckor, i totalt 8 sessioner (45 minuter vardera).
Hammock Yoga gavs som individuella pass av sjukgymnasten.
|
Hammock Yoga utförs med en sidenhängmatta, som är en hjälputrustning.
Den mest utmärkande egenskapen som gör Hammock Yoga skiljer sig från andra övningar är ryggradens dragkraft som den upp och nedvända hållningen ger, och den släta och glänsande sidenhängmattan tillåter stärkande övningar.
Hängmattan Yoga syftar till att minska belastningen på ryggraden genom upp och ner ställningar som trotsar fysikens lagar.
|
Aktiv komparator: Matta
Traditionella mattövningar utfördes, 2 dagar i veckan, under 4 veckor, i totalt 8 pass (45 minuter vardera).
Mattövningarna tillämpades som ett hemprogram.
Övningarna gavs visuellt med detaljerade förklaringar på ett papper, och de kontrollerades per telefon varje vecka.
|
Mattövningarna hjälper till att bygga upp styrka, uthållighet och motorisk kontroll av buk- och ländryggsmuskulaturen.
Övningarna fokuserar på omskolning av ett exakt samkontraktionsmönster av lokala muskler i ryggraden.
Matträning ökar också nivån av endorfiner och stimuleringen av mekanoreceptorer, vilket orsakar biomekanisk stress för att stödja läkning i vävnader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtegenskaper
Tidsram: 4 veckor
|
McGill Short Form användes i början och slutet av studien för att utvärdera de kvalitativa egenskaperna hos smärta.
Vågen hjälper dig att lära dig om den sensoriska, känslomässiga och intensitetskomponenten av smärta.
Femton poster i skalan hjälper till att definiera smärta (11 sensoriska deskriptorer och 4 känslomässiga deskriptorer).
Deltagarna ombads bedöma sin smärta som 0=ingen, 1=mindre, 2=måttlig och 3=extrem, beroende på intensitetsnivån.
Den totala poängen erhölls genom att summera de poäng som ges.
|
4 veckor
|
Handikapp
Tidsram: 4 veckor
|
Funktionshinder (t.ex. gå, sitta, stå, smärtintensitet och sömn) utvärderades med Oswestry Disability Index, som bestod av 10 sektioner.
En totalpoäng erhölls genom att poängsätta en design av Likert-typ (0-5 i varje avsnitt).
En ökning av poängen tydde på en ökad funktionsnedsättning
|
4 veckor
|
Livskvalité
Tidsram: 4 veckor
|
World Health Organization Quality of Life-Bref (WHOQOL-Bref) Questionnaire användes för att utvärdera livskvaliteten.
Enkäten har 5 avsnitt (Psykologisk hälsa, Fysisk hälsa, Allmän hälsa, Sociala relationer och Miljöhälsa). En ökning av poängen indikerade en ökad livskvalitet.
|
4 veckor
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 4 veckor
|
En visuell analog skala användes för att utvärdera smärtintensiteten.
Denna skala är en rak horisontell linje med fast längd, vanligtvis 100 mm.
Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens markering, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kärnuthållighet
Tidsram: 4 veckor
|
Framåtplanktestet användes för att mäta kontrollen och uthålligheten hos de rygg/kärnstabiliserande musklerna. Syftet med detta test var att hålla en upphöjd position så länge som möjligt.
Börja med överkroppen stödd från marken av armbågar och underarmar, och benen raka med tyngden som tas av tårna.
Höften lyftes från golvet och skapade en rak linje från topp till tå.
Så snart motivet var i rätt position startade stoppuret och tiden registrerades
|
4 veckor
|
Statisk balans
Tidsram: 4 veckor
|
Den statiska balansen utvärderades med ett benhållningstest.
Deltagarna ombads att dra knäna mot buken och behålla denna position samtidigt som de höll händerna på midjan utan att störa det neutrala bäckenet (22).
Tiden som gick tills positionen bröts beräknades och detta test upprepades totalt tre gånger för både höger och vänster ben och den maximala tiden registrerades i sekunder.
|
4 veckor
|
Hip Endurance
Tidsram: 4 veckor
|
Single Leg Bridge Test användes för att mäta höftmusklers uthållighet; Deltagarna ombads gå till bryggpositionen med liggande handsfree vid sidorna och höfterna i luften, och medan de var i denna position ombads de att behåll höft- och knäböjningen på den testade sidan och ta det andra benet upp i luften med sulan på marken, och bibehåll bäckenets neutrala position.
När testpositionen togs startade stoppuret och registrerade tiden tills deltagaren bröt bäckenpositionen.
|
4 veckor
|
Dynamisk balans
Tidsram: 4 veckor
|
Den dynamiska balansen utvärderades med Star Excursion Balance Test.
Totalt 8 linjer (anterolaterala, främre, anteromediala, mediala, posteromediala, posteriora, posterolaterala och laterala) med en längd på 1 m ritades på en plan yta vid 45 grader där deras centra konvergerade.
Individerna ombads sedan att nå längst möjliga punkt i varje linje med spetsen på den andra foten och foten som skulle testas i mitten av stjärnan.
En viloperiod på 5 sekunder gavs efter varje sträckning.
Om balansen stördes när de nådde, kunde deltagarna inte röra linjerna, eller gav full vikt med fötterna, försöket avvisades och upprepades.
Avstånden som individerna kunde nå och röra registrerades, och testet upprepades 3 gånger för att registrera den maximala poängen.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sorosky S, Stilp S, Akuthota V. Yoga and pilates in the management of low back pain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Mar;1(1):39-47. doi: 10.1007/s12178-007-9004-1.
- Sherman KJ, Cherkin DC, Wellman RD, Cook AJ, Hawkes RJ, Delaney K, Deyo RA. A randomized trial comparing yoga, stretching, and a self-care book for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2011 Dec 12;171(22):2019-26. doi: 10.1001/archinternmed.2011.524. Epub 2011 Oct 24.
- Pereira LM, Obara K, Dias JM, Menacho MO, Guariglia DA, Schiavoni D, Pereira HM, Cardoso JR. Comparing the Pilates method with no exercise or lumbar stabilization for pain and functionality in patients with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Jan;26(1):10-20. doi: 10.1177/0269215511411113. Epub 2011 Aug 19.
- Rydeard R, Leger A, Smith D. Pilates-based therapeutic exercise: effect on subjects with nonspecific chronic low back pain and functional disability: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):472-84. doi: 10.2519/jospt.2006.2144.
- Lim EC, Poh RL, Low AY, Wong WP. Effects of Pilates-based exercises on pain and disability in individuals with persistent nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):70-80. doi: 10.2519/jospt.2011.3393. Epub 2010 Oct 22.
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
11 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien