Překlad a spolehlivost FAAM-U
11. srpna 2023 aktualizováno: University of Lahore
Překlad, mezikulturní adaptace a spolehlivost urdské verze měření schopností chodidla a kotníku (FAAM-U)
Tato studie je navržena tak, aby přeložila a ověřila dotazník FAAM do urdštiny, interpretovala jeho psychometrické vlastnosti a určila spolehlivost skóre získaných od populace Pákistánu.
Přeložená verze nástroje zlatého standardu bude používána místní populací i přistěhovalci hovořícími urdštinou po celém světě, aby lépe porozuměli a nahlásili závažnost jejich příznaků.
Pro zlepšení kvality života napříč kulturami je tedy potřeba standardních výsledků měření v urdštině.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
175
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- The University of Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po uplynutí 3 dnů od primárního záznamu bylo osloveno celkem 175 pacientů, u nichž se spoléhalo na to, že zůstanou stabilní, aby formuláře znovu vyplnili na opakovaném setkání; v tomto časovém rámci nebyla podána žádná léčba.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poruchy kotníku a nohy doporučené praktickým lékařem nebo chirurgem,
- Vědomý
- Ambulantní
- Schopný psát a číst Urdu jazyk
Kritéria vyloučení:
- zánětlivé onemocnění
- cévní onemocnění
- nervová onemocnění
- rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedna skupina
Do přehledu bylo zahrnuto celkem 175 pacientů s řadou problémů s nohou nebo kotníkem.
Informovaný souhlas byl převzat od členů recenze v písemné formě.
Všichni dokončili urdskou verzi FAAM v testovací relaci.
Po uplynutí 3 dnů od primárního záznamu bylo osloveno celkem 175 pacientů, u nichž se spoléhalo na to, že zůstanou stabilní, aby formuláře znovu vyplnili na opakovaném setkání; v tomto časovém rámci nebyla podána žádná léčba.
FAAM se skládá ze dvou subškál včetně ADL a Sports subškály, které mají kompletní skóre 84 a 32, jednotlivě.
Ke konci konstrukce byli také pacienti osloveni, aby ohodnotili aktuální stupeň funkce pomocí 4bodové Likertovy škály.
Pacienti vše hodnotili tak, jak naznačovaly potíže, které procházejí při každém podniku kvůli stavu jejich nohy nebo kotníku.
Po sortimentu byly informace uloženy na bezpečném místě, aby se zabránilo jakýmkoliv dispozicím.
|
FAAM se skládá ze dvou subškál včetně ADL a Sports subškál, které mají kompletní skóre 84 a 32, jednotlivě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FAAM-U
Časové okno: 72 hodin
|
FAAM se skládá ze dvou subškál včetně ADL a Sports subškály, které mají kompletní skóre 84 a 32, jednotlivě.
Ke konci konstrukce byli také pacienti osloveni, aby ohodnotili aktuální stupeň funkce pomocí 4bodové Likertovy škály
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Andresen EM. Criteria for assessing the tools of disability outcomes research. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Dec;81(12 Suppl 2):S15-20. doi: 10.1053/apmr.2000.20619.
- Martin RL, Irrgang JJ, Burdett RG, Conti SF, Van Swearingen JM. Evidence of validity for the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2005 Nov;26(11):968-83. doi: 10.1177/107110070502601113.
- Martin RL, Irrgang JJ. A survey of self-reported outcome instruments for the foot and ankle. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):72-84. doi: 10.2519/jospt.2007.2403.
- Nelson EC, Eftimovska E, Lind C, Hager A, Wasson JH, Lindblad S. Patient reported outcome measures in practice. BMJ. 2015 Feb 10;350:g7818. doi: 10.1136/bmj.g7818. No abstract available.
- Celik D, Malkoc M, Martin R. Evidence for reliability, validity and responsiveness of Turkish Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Rheumatol Int. 2016 Oct;36(10):1469-76. doi: 10.1007/s00296-016-3485-4. Epub 2016 May 2.
- Cervera-Garvi P, Ortega-Avila AB, Morales-Asencio JM, Cervera-Marin JA, Martin RR, Gijon-Nogueron G. Cross-cultural adaptation and validation of Spanish version of The Foot and Ankle Ability Measures (FAAM-Sp). J Foot Ankle Res. 2017 Aug 22;10:39. doi: 10.1186/s13047-017-0221-6. eCollection 2017.
- Lin CI, Houtenbos S, Lu YH, Mayer F, Wippert PM. The epidemiology of chronic ankle instability with perceived ankle instability- a systematic review. J Foot Ankle Res. 2021 May 28;14(1):41. doi: 10.1186/s13047-021-00480-w.
- Guyatt GH, Sackett DL, Sinclair JC, Hayward R, Cook DJ, Cook RJ. Users' guides to the medical literature. IX. A method for grading health care recommendations. Evidence-Based Medicine Working Group. JAMA. 1995 Dec 13;274(22):1800-4. doi: 10.1001/jama.274.22.1800. No abstract available. Erratum In: JAMA 1996 Apr 24;275(16):1232.
- Cuesta-Vargas AI, Gabel CP, Bennett P. Cross cultural adaptation and validation of a Spanish version of the Lower Limb Functional Index. Health Qual Life Outcomes. 2014 May 17;12:75. doi: 10.1186/1477-7525-12-75.
- Cuesta-Vargas AI, Gabel PC. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Spanish version of the Upper Limb Functional Index. Health Qual Life Outcomes. 2013 Jul 26;11:126. doi: 10.1186/1477-7525-11-126.
- Forget NJ, Higgins J. Comparison of generic patient-reported outcome measures used with upper extremity musculoskeletal disorders: linking process using the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF). J Rehabil Med. 2014 Apr;46(4):327-34. doi: 10.2340/16501977-1784.
- De Noronha M, Refshauge KM, Kilbreath SL, Figueiredo VG. Cross-cultural adaptation of the Brazilian-Portuguese version of the Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT). Disabil Rehabil. 2008;30(26):1959-65. doi: 10.1080/09638280701809872.
- Martin RL, Hutt DM, Wukich DK. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) in Diabetes Mellitus. Foot Ankle Int. 2009 Apr;30(4):297-302. doi: 10.3113/FAI.2009.0297.
- Bago d'Uva T, Van Doorslaer E, Lindeboom M, O'Donnell O. Does reporting heterogeneity bias the measurement of health disparities? Health Econ. 2008 Mar;17(3):351-75. doi: 10.1002/hec.1269.
- Lopez-Lopez D, Perez-Rios M, Ruano-Ravina A, Losa-Iglesias ME, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Romero-Morales C, Calvo-Lobo C, Navarro-Flores E. Impact of quality of life related to foot problems: a case-control study. Sci Rep. 2021 Jul 15;11(1):14515. doi: 10.1038/s41598-021-93902-5.
- Saleh, A.M., et al., PSYCHOMETRIC PROPERTIES OF TRANSLATED ARABIC VERSION OF FOOT AND ANKLE ABILITY MEASURE QUESTIONNAIRE. 32: p. 3.
- Nauck T, Lohrer H. Translation, cross-cultural adaption and validation of the German version of the Foot and Ankle Ability Measure for patients with chronic ankle instability. Br J Sports Med. 2011 Aug;45(10):785-90. doi: 10.1136/bjsm.2009.067637. Epub 2009 Dec 2.
- Sartorio F, Vercelli S, Bravini E, Bargeri S, Moroso M, Plebani G, Ferriero G. [Foot and ankle ability measure: cross-cultural translation and validation of the Italian version of the ADL module (FAAM-I/ADL)]. Med Lav. 2014 Jul 15;105(5):357-65. Italian.
- Mazaheri M, Salavati M, Negahban H, Sohani SM, Taghizadeh F, Feizi A, Karimi A, Parnianpour M. Reliability and validity of the Persian version of Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) to measure functional limitations in patients with foot and ankle disorders. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jun;18(6):755-9. doi: 10.1016/j.joca.2010.03.006. Epub 2010 Mar 23.
- Uematsu D, Suzuki H, Sasaki S, Nagano Y, Shinozuka N, Sunagawa N, Fukubayashi T. Evidence of validity for the Japanese version of the foot and ankle ability measure. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):65-70. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.42. Epub 2014 Oct 13.
- Angthong C. Validity and reliability of Thai version of the Foot and Ankle Outcome Score in patients with arthritis of the foot and ankle. Foot Ankle Surg. 2016 Dec;22(4):224-228. doi: 10.1016/j.fas.2015.09.006. Epub 2015 Oct 13.
- Gonzalez-Sanchez M, Li GZ, Ruiz Munoz M, Cuesta-Vargas AI. Foot and ankle ability measure to measure functional limitations in patients with foot and ankle disorders: a Chinese cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2017 Oct;39(21):2182-2189. doi: 10.1080/09638288.2016.1219772. Epub 2016 Sep 6.
- Borloz S, Crevoisier X, Deriaz O, Ballabeni P, Martin RL, Luthi F. Evidence for validity and reliability of a French version of the FAAM. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Feb 8;12:40. doi: 10.1186/1471-2474-12-40.
- Brown, T.A., Confirmatory factor analysis for applied research. 2015: Guilford publications.
- Maskey, R., et al., Use of exploratory factor analysis in maritime research. 2018. 34(2): p. 91- 111.
- Arunakul M, Arunakul P, Suesiritumrong C, Angthong C, Chernchujit B. Validity and Reliability of Thai Version of the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Subjective Form. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98(6):561-7.
- Kline, R.B., 2015. Principles and practice of structural equation modeling: Guilford publications. Principles and practice of structural equation modeling: Guilford publications.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
7. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB- UOL-FAHS/810-XXII/2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na FAAM
-
Serkan UsguDokončenoKotník; Zranění, povrchové, mnohočetné (s nohou)Krocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
University of BeykentDokončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoPodvrtnutí kotníku | Nestabilita, kloubItálie