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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05997797
Übersetzung und Zuverlässigkeit von FAAM-U
11. August 2023 aktualisiert von: University of Lahore
Übersetzung, interkulturelle Anpassung und Zuverlässigkeit der Urdu-Version der Fuß- und Sprunggelenk-Fähigkeitsmessungen (FAAM-U)
Ziel dieser Studie ist es, den FAAM-Fragebogen in die Urdu-Sprache zu übersetzen und zu validieren, seine psychometrischen Eigenschaften zu interpretieren und die Zuverlässigkeit der von der pakistanischen Bevölkerung erhaltenen Ergebnisse zu bestimmen.
Die übersetzte Version des Goldstandard-Tools wird von der lokalen Bevölkerung sowie urdusprachigen Einwanderern auf der ganzen Welt verwendet, um die Schwere ihrer Symptome besser zu verstehen und zu melden.
Um die Lebensqualität in allen Kulturen zu verbessern, sind daher Standard-Ergebnismessungen in der Urdu-Sprache erforderlich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
175
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Innerhalb von drei Tagen nach der ersten Aufzeichnung wurden insgesamt 175 Patienten, deren Zustand stabil bleiben sollte, aufgefordert, die Formulare in der erneuten Testbesprechung erneut auszufüllen. In diesem Zeitraum wurde keine Behandlung durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von einem Allgemeinarzt oder Chirurgen überwiesene Knöchel- und Fußerkrankungen,
- Bewusst
- Ambulant
- Kann Urdu schreiben und lesen
Ausschlusskriterien:
- entzündliche Krankheit
- Gefäßerkrankungen
- Nervenerkrankungen
- Krebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Einzelne Gruppe
Insgesamt wurden 175 Patienten mit unterschiedlichen Fuß- oder Knöchelproblemen in die Untersuchung einbezogen.
Die Einverständniserklärung der Gutachter wurde in schriftlicher Form eingeholt.
Sie alle haben die Urdu-Version von FAAM in der Testsitzung abgeschlossen.
Innerhalb von drei Tagen nach der ersten Aufzeichnung wurden insgesamt 175 Patienten, deren Zustand stabil bleiben sollte, aufgefordert, die Formulare in der erneuten Testbesprechung erneut auszufüllen. In diesem Zeitraum wurde keine Behandlung durchgeführt.
Der FAAM besteht aus zwei Unterskalen, darunter ADL und Sport, die jeweils einen Gesamtwert von 84 und 32 aufweisen.
Gegen Ende der Struktur wurden die Patienten außerdem gebeten, den aktuellen Funktionsgrad anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala zu bewerten.
Die Patienten bewerteten alles anhand der Probleme, die sie bei jedem Unterfangen aufgrund ihrer Fuß- oder Knöchelerkrankung hatten.
Nach der Sortierung wurden die Daten an einem sicheren Ort gespeichert, um sie vor eventuellen Dispositionen zu schützen.
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Der FAAM besteht aus zwei Unterskalen, darunter ADL und Sport, die jeweils einen Gesamtwert von 84 und 32 aufweisen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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FAAM-U
Zeitfenster: 72 Stunden
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Der FAAM besteht aus zwei Unterskalen, darunter ADL und Sport, die jeweils einen Gesamtwert von 84 und 32 aufweisen.
Gegen Ende der Struktur wurden die Patienten außerdem gebeten, den aktuellen Funktionsgrad anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala zu bewerten
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72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Cervera-Garvi P, Ortega-Avila AB, Morales-Asencio JM, Cervera-Marin JA, Martin RR, Gijon-Nogueron G. Cross-cultural adaptation and validation of Spanish version of The Foot and Ankle Ability Measures (FAAM-Sp). J Foot Ankle Res. 2017 Aug 22;10:39. doi: 10.1186/s13047-017-0221-6. eCollection 2017.
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- Saleh, A.M., et al., PSYCHOMETRIC PROPERTIES OF TRANSLATED ARABIC VERSION OF FOOT AND ANKLE ABILITY MEASURE QUESTIONNAIRE. 32: p. 3.
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- Kline, R.B., 2015. Principles and practice of structural equation modeling: Guilford publications. Principles and practice of structural equation modeling: Guilford publications.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB- UOL-FAHS/810-XXII/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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