Перевод и достоверность FAAM-U
11 августа 2023 г. обновлено: University of Lahore
Перевод, кросс-культурная адаптация и надежность версии урду для измерения способностей стопы и голеностопного сустава (FAAM-U)
Это исследование предназначено для перевода и проверки анкеты FAAM на язык урду, интерпретации его психометрических свойств и определения надежности оценок, полученных от населения Пакистана.
Переведенная версия инструмента золотого стандарта будет использоваться местным населением, а также говорящими на урду иммигрантами по всему миру, чтобы лучше понимать и сообщать о серьезности своих симптомов.
Следовательно, для улучшения качества жизни в разных культурах необходимы стандартные показатели результатов на языке урду.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
175
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- The University of Lahore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Через 3 дня после первичной регистрации в общей сложности 175 пациентов, состояние которых оставалось стабильным, были приглашены для повторного заполнения форм на повторном собрании; лечение в этот период не проводилось.
Описание
Критерии включения:
- Заболевания голеностопного сустава и стопы, направленные терапевтом или хирургом,
- Сознательный
- Амбулаторный
- Умение писать и читать на языке урду
Критерий исключения:
- воспалительное заболевание
- сосудистые заболевания
- нервные заболевания
- рак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Одна группа
Всего в обзор было включено 175 пациентов с рядом проблем со стопой или голеностопным суставом.
Информированное согласие было получено от участников обзора в письменной форме.
Все они закончили версию FAAM на языке урду во время тестовой сессии.
Через 3 дня после первичной регистрации в общей сложности 175 пациентов, состояние которых оставалось стабильным, были приглашены для повторного заполнения форм на повторном собрании; лечение в этот период не проводилось.
FAAM состоит из двух подшкал, включая подшкалы ADL и Sports, которые имеют общий балл 84 и 32 по отдельности.
Кроме того, ближе к завершению конструкции пациентам предлагалось оценить текущую степень функционирования по 4-балльной шкале Лайкерта.
Пациенты оценивали все по тому, с какими трудностями они сталкиваются при каждом начинании из-за состояния стопы или голеностопного сустава.
После сортировки информация была сохранена в безопасном месте, чтобы не подвергаться никаким распоряжениям.
|
FAAM состоит из двух подшкал, включая подшкалы ADL и Sports, которые имеют общий балл 84 и 32 по отдельности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФААМ-У
Временное ограничение: 72 часа
|
FAAM состоит из двух подшкал, включая подшкалы ADL и Sports, которые имеют общий балл 84 и 32 по отдельности.
Кроме того, ближе к завершению конструкции пациентам предлагалось оценить текущую степень функционирования по 4-балльной шкале Лайкерта.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Andresen EM. Criteria for assessing the tools of disability outcomes research. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Dec;81(12 Suppl 2):S15-20. doi: 10.1053/apmr.2000.20619.
- Martin RL, Irrgang JJ, Burdett RG, Conti SF, Van Swearingen JM. Evidence of validity for the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Foot Ankle Int. 2005 Nov;26(11):968-83. doi: 10.1177/107110070502601113.
- Martin RL, Irrgang JJ. A survey of self-reported outcome instruments for the foot and ankle. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):72-84. doi: 10.2519/jospt.2007.2403.
- Nelson EC, Eftimovska E, Lind C, Hager A, Wasson JH, Lindblad S. Patient reported outcome measures in practice. BMJ. 2015 Feb 10;350:g7818. doi: 10.1136/bmj.g7818. No abstract available.
- Celik D, Malkoc M, Martin R. Evidence for reliability, validity and responsiveness of Turkish Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Rheumatol Int. 2016 Oct;36(10):1469-76. doi: 10.1007/s00296-016-3485-4. Epub 2016 May 2.
- Cervera-Garvi P, Ortega-Avila AB, Morales-Asencio JM, Cervera-Marin JA, Martin RR, Gijon-Nogueron G. Cross-cultural adaptation and validation of Spanish version of The Foot and Ankle Ability Measures (FAAM-Sp). J Foot Ankle Res. 2017 Aug 22;10:39. doi: 10.1186/s13047-017-0221-6. eCollection 2017.
- Lin CI, Houtenbos S, Lu YH, Mayer F, Wippert PM. The epidemiology of chronic ankle instability with perceived ankle instability- a systematic review. J Foot Ankle Res. 2021 May 28;14(1):41. doi: 10.1186/s13047-021-00480-w.
- Guyatt GH, Sackett DL, Sinclair JC, Hayward R, Cook DJ, Cook RJ. Users' guides to the medical literature. IX. A method for grading health care recommendations. Evidence-Based Medicine Working Group. JAMA. 1995 Dec 13;274(22):1800-4. doi: 10.1001/jama.274.22.1800. No abstract available. Erratum In: JAMA 1996 Apr 24;275(16):1232.
- Cuesta-Vargas AI, Gabel CP, Bennett P. Cross cultural adaptation and validation of a Spanish version of the Lower Limb Functional Index. Health Qual Life Outcomes. 2014 May 17;12:75. doi: 10.1186/1477-7525-12-75.
- Cuesta-Vargas AI, Gabel PC. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Spanish version of the Upper Limb Functional Index. Health Qual Life Outcomes. 2013 Jul 26;11:126. doi: 10.1186/1477-7525-11-126.
- Forget NJ, Higgins J. Comparison of generic patient-reported outcome measures used with upper extremity musculoskeletal disorders: linking process using the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF). J Rehabil Med. 2014 Apr;46(4):327-34. doi: 10.2340/16501977-1784.
- De Noronha M, Refshauge KM, Kilbreath SL, Figueiredo VG. Cross-cultural adaptation of the Brazilian-Portuguese version of the Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT). Disabil Rehabil. 2008;30(26):1959-65. doi: 10.1080/09638280701809872.
- Martin RL, Hutt DM, Wukich DK. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) in Diabetes Mellitus. Foot Ankle Int. 2009 Apr;30(4):297-302. doi: 10.3113/FAI.2009.0297.
- Bago d'Uva T, Van Doorslaer E, Lindeboom M, O'Donnell O. Does reporting heterogeneity bias the measurement of health disparities? Health Econ. 2008 Mar;17(3):351-75. doi: 10.1002/hec.1269.
- Lopez-Lopez D, Perez-Rios M, Ruano-Ravina A, Losa-Iglesias ME, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Romero-Morales C, Calvo-Lobo C, Navarro-Flores E. Impact of quality of life related to foot problems: a case-control study. Sci Rep. 2021 Jul 15;11(1):14515. doi: 10.1038/s41598-021-93902-5.
- Saleh, A.M., et al., PSYCHOMETRIC PROPERTIES OF TRANSLATED ARABIC VERSION OF FOOT AND ANKLE ABILITY MEASURE QUESTIONNAIRE. 32: p. 3.
- Nauck T, Lohrer H. Translation, cross-cultural adaption and validation of the German version of the Foot and Ankle Ability Measure for patients with chronic ankle instability. Br J Sports Med. 2011 Aug;45(10):785-90. doi: 10.1136/bjsm.2009.067637. Epub 2009 Dec 2.
- Sartorio F, Vercelli S, Bravini E, Bargeri S, Moroso M, Plebani G, Ferriero G. [Foot and ankle ability measure: cross-cultural translation and validation of the Italian version of the ADL module (FAAM-I/ADL)]. Med Lav. 2014 Jul 15;105(5):357-65. Italian.
- Mazaheri M, Salavati M, Negahban H, Sohani SM, Taghizadeh F, Feizi A, Karimi A, Parnianpour M. Reliability and validity of the Persian version of Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) to measure functional limitations in patients with foot and ankle disorders. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jun;18(6):755-9. doi: 10.1016/j.joca.2010.03.006. Epub 2010 Mar 23.
- Uematsu D, Suzuki H, Sasaki S, Nagano Y, Shinozuka N, Sunagawa N, Fukubayashi T. Evidence of validity for the Japanese version of the foot and ankle ability measure. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):65-70. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.42. Epub 2014 Oct 13.
- Angthong C. Validity and reliability of Thai version of the Foot and Ankle Outcome Score in patients with arthritis of the foot and ankle. Foot Ankle Surg. 2016 Dec;22(4):224-228. doi: 10.1016/j.fas.2015.09.006. Epub 2015 Oct 13.
- Gonzalez-Sanchez M, Li GZ, Ruiz Munoz M, Cuesta-Vargas AI. Foot and ankle ability measure to measure functional limitations in patients with foot and ankle disorders: a Chinese cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2017 Oct;39(21):2182-2189. doi: 10.1080/09638288.2016.1219772. Epub 2016 Sep 6.
- Borloz S, Crevoisier X, Deriaz O, Ballabeni P, Martin RL, Luthi F. Evidence for validity and reliability of a French version of the FAAM. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Feb 8;12:40. doi: 10.1186/1471-2474-12-40.
- Brown, T.A., Confirmatory factor analysis for applied research. 2015: Guilford publications.
- Maskey, R., et al., Use of exploratory factor analysis in maritime research. 2018. 34(2): p. 91- 111.
- Arunakul M, Arunakul P, Suesiritumrong C, Angthong C, Chernchujit B. Validity and Reliability of Thai Version of the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Subjective Form. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98(6):561-7.
- Kline, R.B., 2015. Principles and practice of structural equation modeling: Guilford publications. Principles and practice of structural equation modeling: Guilford publications.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB- UOL-FAHS/810-XXII/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .