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- Essai clinique NCT05997797
Traduction et fiabilité de FAAM-U
11 août 2023 mis à jour par: University of Lahore
Traduction, adaptation interculturelle et fiabilité de la version ourdou des mesures de la capacité du pied et de la cheville (FAAM-U)
Cette étude est conçue pour traduire et valider le questionnaire FAAM en langue ourdoue, pour interpréter ses propriétés psychométriques et pour déterminer la fiabilité des scores obtenus auprès de la population du Pakistan.
La version traduite de l'outil de référence sera utilisée par la population locale ainsi que par les immigrants de langue ourdou du monde entier pour mieux comprendre et signaler la gravité de leurs symptômes.
Par conséquent, pour améliorer la qualité de vie dans toutes les cultures, il est nécessaire de disposer de mesures de résultats standard en langue ourdou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
175
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Avec un laps de temps de 3 jours après l'enregistrement primaire, un total de 175 patients dont les conditions étaient censées rester stables ont été approchés pour remplir à nouveau les formulaires lors de la réunion de retest ; aucun traitement n'a été administré pendant cette période.
La description
Critère d'intégration:
- Troubles de la cheville et du pied, référés par un médecin généraliste ou un chirurgien,
- Conscient
- Ambulatoire
- Capable d'écrire et de lire la langue ourdou
Critère d'exclusion:
- maladie inflammatoire
- maladies vasculaires
- maladies neurales
- cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe unique
Un total de 175 patients avec une gamme de problèmes de pied ou de cheville ont été inclus pour l'examen.
Le consentement éclairé a été obtenu des membres de l'examen sous forme écrite.
Ils ont tous terminé la version ourdou de FAAM lors de la session de test.
Avec un laps de temps de 3 jours après l'enregistrement primaire, un total de 175 patients dont les conditions étaient censées rester stables ont été approchés pour remplir à nouveau les formulaires lors de la réunion de retest ; aucun traitement n'a été administré pendant cette période.
Le FAAM est composé de deux sous-échelles comprenant les sous-échelles ADL et Sports qui ont un score complet de 84 et 32, individuellement.
De plus, vers la fin de la structure, les patients ont été approchés pour évaluer le degré actuel de fonction avec une échelle de Likert à 4 points.
Les patients ont tout évalué en fonction de la difficulté qu'ils rencontrent à chaque entreprise en raison de leur état de pied ou de cheville.
Après la sélection, les informations ont été enregistrées dans un endroit sûr pour rester à l'écart de toute disposition.
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Le FAAM est composé de deux sous-échelles comprenant les sous-échelles ADL et Sports qui ont un score complet de 84 et 32, individuellement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FAAM-U
Délai: 72 heures
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Le FAAM est composé de deux sous-échelles comprenant les sous-échelles ADL et Sports qui ont un score complet de 84 et 32, individuellement.
De plus, vers la fin de la structure, les patients ont été approchés pour évaluer le degré de fonction actuel avec une échelle de Likert à 4 points
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Martin RL, Irrgang JJ. A survey of self-reported outcome instruments for the foot and ankle. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):72-84. doi: 10.2519/jospt.2007.2403.
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- Cervera-Garvi P, Ortega-Avila AB, Morales-Asencio JM, Cervera-Marin JA, Martin RR, Gijon-Nogueron G. Cross-cultural adaptation and validation of Spanish version of The Foot and Ankle Ability Measures (FAAM-Sp). J Foot Ankle Res. 2017 Aug 22;10:39. doi: 10.1186/s13047-017-0221-6. eCollection 2017.
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- Cuesta-Vargas AI, Gabel PC. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Spanish version of the Upper Limb Functional Index. Health Qual Life Outcomes. 2013 Jul 26;11:126. doi: 10.1186/1477-7525-11-126.
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- Bago d'Uva T, Van Doorslaer E, Lindeboom M, O'Donnell O. Does reporting heterogeneity bias the measurement of health disparities? Health Econ. 2008 Mar;17(3):351-75. doi: 10.1002/hec.1269.
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- Kline, R.B., 2015. Principles and practice of structural equation modeling: Guilford publications. Principles and practice of structural equation modeling: Guilford publications.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2023
Première publication (Réel)
18 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB- UOL-FAHS/810-XXII/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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