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- Ensayo clínico NCT05997797
Traducción y Confiabilidad de FAAM-U
11 de agosto de 2023 actualizado por: University of Lahore
Traducción, Adaptación Transcultural y Confiabilidad de la Versión Urdu de las Medidas de Habilidad de Pie y Tobillo (FAAM-U)
Este estudio está diseñado para traducir y validar el cuestionario FAAM al idioma urdu, interpretar sus propiedades psicométricas y determinar la confiabilidad de las puntuaciones obtenidas de la población de Pakistán.
La versión traducida de la herramienta estándar de oro será utilizada por la población local, así como por los inmigrantes de habla urdu de todo el mundo, para comprender mejor e informar sobre la gravedad de sus síntomas.
Por lo tanto, para mejorar la calidad de vida en todas las culturas, se necesitan medidas de resultado estándar en idioma urdu.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
175
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- The University of Lahore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Con un lapso de tiempo de 3 días después del registro primario, se acercó a un total de los 175 pacientes cuyas condiciones se confió para permanecer estables para completar los formularios nuevamente en la reunión de reevaluación; no se administró ningún tratamiento durante este período de tiempo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastornos de tobillo y pie, referidos por un médico general o cirujano,
- Consciente
- Ambulatorio
- Capaz de escribir y leer el idioma urdu
Criterio de exclusión:
- enfermedad inflamatoria
- enfermedades vasculares
- enfermedades neurales
- cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo único
Se incluyeron en la revisión un total de 175 pacientes con diversos problemas de pie o tobillo.
Se obtuvo el consentimiento informado de los miembros de la revisión por escrito.
Todos terminaron la versión urdu de FAAM en la sesión de prueba.
Con un lapso de tiempo de 3 días después del registro primario, se acercó a un total de los 175 pacientes cuyas condiciones se confió para permanecer estables para completar los formularios nuevamente en la reunión de reevaluación; no se administró ningún tratamiento durante este período de tiempo.
La FAAM está compuesta por dos subescalas que incluyen las subescalas ADL y Sports que tienen una puntuación completa de 84 y 32, individualmente.
Además, hacia el final de la estructura, se abordó a los pacientes para calificar el grado actual de función con una escala de Likert de 4 puntos.
Los pacientes evaluaron todo según lo indicado por el problema que pasan con cada empresa debido a su condición de pie o tobillo.
Después del surtido, la información se guardó en un lugar seguro para evitar cualquier disposición.
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La FAAM está compuesta por dos subescalas que incluyen las subescalas ADL y Sports que tienen una puntuación completa de 84 y 32, individualmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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FAAM-U
Periodo de tiempo: 72 horas
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La FAAM está compuesta por dos subescalas que incluyen las subescalas ADL y Sports que tienen una puntuación completa de 84 y 32, individualmente.
Además, hacia el final de la estructura, se abordó a los pacientes para calificar el grado actual de función con una escala de Likert de 4 puntos.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB- UOL-FAHS/810-XXII/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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