Juvenilní systémová skleróza, retrospektivní epidemiologická studie na francouzské kohortě (JSSc)
Uvenilní systémová skleróza, retrospektivní epidemiologická studie na francouzské kohortě
Sklerodermie je zánětlivý záchvat cév vedoucí k lokalizované nebo multisystémové skleróze. Jde o vzácnou autoimunitní patologii v pediatrii.
Incidence v pediatrii je velmi nízká (asi 4 na milion podle Američana), a proto jsou údaje o patologii velmi špatné, zejména na terapeutické úrovni.
Navrhovaná imunosupresivní léčba je extrapolována z údajů u dospělých. Evoluce konektivity se nezdá být zcela identická s evolucí dospělé sklerodermie, přizpůsobení léčby se zdá být rozumné. Údaje o vývoji léčby u dětí jsou však stále slabé.
Komplikace související s patologií, iatrogenií a diagnostickým zpožděním jsou prvními příčinami úmrtnosti na tuto patologii a zaslouží si být studovány a pokud možno se jim vyhnout.
Hlavní hypotézou výzkumu je shromáždit zkušenosti různých referenčních a kompetenčních center ve Francii týkající se klinické prezentace, léčby a sledování dětí se systémovou sklerózou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ariane ZALOSZYC, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rouba BECHARA, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: Rouba.bechara@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Léa JACQUEL, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ariane Zaloszyc, MD
-
Kontakt:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 77 49
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Rouba BECHARA, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 77 49
- E-mail: Rouba.bechara@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rouba BECHARA, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anne Cécile RAMEAU, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Linda ROSSI, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Meizner ULRICH, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Irène LEMELLE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Charlotte REBELLE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pascal PILLET, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pauline CHOQUET, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vedlejší předmět (<18 let)
- Diagnostika systémové sklerózy mezi 01.01.2012 a 30.06.2022.
- Subjekt (a/nebo jeho rodičovská autorita), který poté, co byl informován, nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt (nebo jeho rodiče) vyjádřili svůj nesouhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Terapeutická odpověď byla hodnocena pomocí EULAR DAS 28-CRP
Časové okno: v 6 měsících
|
v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ariane ZALOSZYC, MD, University Hospitals of Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9028
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .