Esclerosis sistémica juvenil: un estudio epidemiológico retrospectivo de una cohorte francesa (JSSc)
La esclerodermia es un ataque inflamatorio de los vasos que conduce a una esclerosis localizada o multisistémica. Es una patología autoinmune rara en pediatría.
La incidencia en pediatría es muy baja (alrededor de 4 por millón según un estadounidense) y por lo tanto los datos sobre la patología son muy pobres, especialmente a nivel terapéutico.
Los tratamientos inmunosupresores propuestos se extrapolan de datos en adultos. La evolución de la conectividad no parece exactamente idéntica a la evolución de la esclerodermia en adultos; la adaptación de los tratamientos parece sensata. Sin embargo, los datos sobre la evolución del tratamiento en niños aún son escasos.
Las complicaciones relacionadas con la patología, la iatrogenia y el retraso diagnóstico son las primeras causas de mortalidad por esta patología y merecen ser estudiadas y si es posible evitadas.
La principal hipótesis de la investigación es reunir las experiencias de los distintos centros de referencia y competencia de Francia en relación con la presentación clínica, el tratamiento y el seguimiento de los niños con esclerosis sistémica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ariane ZALOSZYC, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 77 42
- Correo electrónico: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rouba BECHARA, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 77 42
- Correo electrónico: Rouba.bechara@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Sub-Investigador:
- Léa JACQUEL, MD
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Investigador principal:
- Ariane Zaloszyc, MD
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Contacto:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 77 49
- Correo electrónico: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
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Contacto:
- Rouba BECHARA, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 77 49
- Correo electrónico: Rouba.bechara@chru-strasbourg.fr
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Sub-Investigador:
- Rouba BECHARA, MD
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Sub-Investigador:
- Anne Cécile RAMEAU, MD
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Sub-Investigador:
- Linda ROSSI, MD
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Sub-Investigador:
- Meizner ULRICH, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Irène LEMELLE, MD
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Sub-Investigador:
- Charlotte REBELLE, MD
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Sub-Investigador:
- Pascal PILLET, MD
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Sub-Investigador:
- Pauline CHOQUET, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Materia menor (<18 años)
- Diagnóstico de esclerosis sistémica entre el 01/01/2012 y el 30/06/2022.
- Sujeto (y/o su patria potestad) que no haya manifestado, luego de haber sido informado, su oposición a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.
Criterio de exclusión:
- El sujeto (o sus padres) han expresado su oposición a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La respuesta terapéutica fue evaluada mediante el EULAR DAS 28 -CRP
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ariane ZALOSZYC, MD, University Hospitals of Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9028
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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