- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06019234
Juveniele systemische sclerose, een retrospectief epidemiologisch onderzoek naar een Frans cohort (JSSc)
Uveniele systemische sclerose, een retrospectief epidemiologisch onderzoek naar een Frans cohort
Sclerodermie is een ontstekingsaanval van de bloedvaten die leidt tot gelokaliseerde of multisystemische sclerose. Het is een zeldzame auto-immuunpathologie in de kindergeneeskunde.
De incidentie in de kindergeneeskunde is zeer laag (ongeveer 4 per miljoen volgens een Amerikaan) en daarom zijn de gegevens over de pathologie zeer slecht, vooral op therapeutisch niveau.
De voorgestelde immunosuppressieve behandelingen zijn geëxtrapoleerd uit gegevens bij volwassenen. De evolutie van connectiviteit lijkt niet geheel identiek aan de evolutie van sclerodermie bij volwassenen; aanpassing van behandelingen lijkt verstandig. Gegevens over de evolutie onder therapie bij kinderen zijn echter nog steeds schaars.
Complicaties gerelateerd aan de pathologie, iatrogenie en diagnostische vertraging zijn de eerste doodsoorzaken als gevolg van deze pathologie en verdienen het om bestudeerd en indien mogelijk vermeden te worden.
De belangrijkste hypothese van het onderzoek is het samenbrengen van de ervaringen van de verschillende referentie- en competentiecentra in Frankrijk met betrekking tot de klinische presentatie, het management en de follow-up van kinderen met systemische sclerose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ariane ZALOSZYC, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Rouba BECHARA, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: Rouba.bechara@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Onderonderzoeker:
- Léa JACQUEL, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Ariane ZALOSZYC, MD
-
Contact:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 77 49
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
-
Contact:
- Rouba BECHARA, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 77 49
- E-mail: Rouba.bechara@chru-strasbourg.fr
-
Onderonderzoeker:
- Rouba BECHARA, MD
-
Onderonderzoeker:
- Anne Cécile RAMEAU, MD
-
Onderonderzoeker:
- Linda ROSSI, MD
-
Onderonderzoeker:
- Meizner ULRICH, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Irène LEMELLE, MD
-
Onderonderzoeker:
- Charlotte REBELLE, MD
-
Onderonderzoeker:
- Pascal PILLET, MD
-
Onderonderzoeker:
- Pauline CHOQUET, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minorvak (<18 jaar)
- Diagnose van systemische sclerose tussen 01/01/2012 en 30/06/2022.
- Betrokkene (en/of zijn ouderlijk gezag) die, na te zijn geïnformeerd, niet zijn verzet heeft geuit tegen het hergebruik van zijn gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon (of zijn ouders) heeft aangegeven dat hij (hun) bezwaar heeft tegen deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De therapeutische respons werd geëvalueerd door de EULAR DAS 28-CRP
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
op 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ariane ZALOSZYC, MD, University Hospitals of Strasbourg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9028
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Juveniele systemische sclerose
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten