Esclerose Sistêmica Juvenil, um Estudo Epidemiológico Retrospectivo em uma Coorte Francesa (JSSc)
Esclerose Sistêmica Uvenil, um Estudo Epidemiológico Retrospectivo em uma Coorte Francesa
A esclerodermia é um ataque inflamatório dos vasos que leva à esclerose localizada ou multissistêmica. É uma patologia autoimune rara em pediatria.
A incidência em pediatria é muito baixa (cerca de 4 por milhão segundo um americano) e por isso os dados sobre a patologia são muito pobres, especialmente a nível terapêutico.
Os tratamentos imunossupressores propostos são extrapolados a partir de dados em adultos. A evolução da conectividade não parece idêntica à evolução da esclerodermia adulta, a adaptação dos tratamentos parece criteriosa. Contudo, os dados sobre a evolução da terapêutica em crianças ainda são escassos.
As complicações relacionadas à patologia, a iatrogenia e o atraso no diagnóstico são as primeiras causas de mortalidade por esta patologia e merecem ser estudadas e se possível evitadas.
A hipótese principal da investigação é reunir as experiências dos vários centros de referência e competência em França no que diz respeito à apresentação clínica, gestão e acompanhamento de crianças com esclerose sistémica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ariane ZALOSZYC, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
Estude backup de contato
- Nome: Rouba BECHARA, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 77 42
- E-mail: Rouba.bechara@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Subinvestigador:
- Léa JACQUEL, MD
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Investigador principal:
- Ariane Zaloszyc, MD
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Contato:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 77 49
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
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Contato:
- Rouba BECHARA, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 77 49
- E-mail: Rouba.bechara@chru-strasbourg.fr
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Subinvestigador:
- Rouba BECHARA, MD
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Subinvestigador:
- Anne Cécile RAMEAU, MD
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Subinvestigador:
- Linda ROSSI, MD
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Subinvestigador:
- Meizner ULRICH, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Irène LEMELLE, MD
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Subinvestigador:
- Charlotte REBELLE, MD
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Subinvestigador:
- Pascal PILLET, MD
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Subinvestigador:
- Pauline CHOQUET, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito menor (<18 anos)
- Diagnóstico de esclerose sistêmica entre 01/01/2012 e 30/06/2022.
- Sujeito (e/ou a sua autoridade parental) que não tenha manifestado, após ter sido informado, a sua oposição à reutilização dos seus dados para efeitos desta investigação.
Critério de exclusão:
- O sujeito (ou seus pais) expressou sua oposição em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A resposta terapêutica foi avaliada pelo EULAR DAS 28 -CRP
Prazo: aos 6 meses
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aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ariane ZALOSZYC, MD, University Hospitals of Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9028
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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