Juvenile systemische Sklerose, eine retrospektive epidemiologische Studie an einer französischen Kohorte (JSSc)
Uvenile systemische Sklerose, eine retrospektive epidemiologische Studie an einer französischen Kohorte
Sklerodermie ist ein entzündlicher Angriff der Gefäße, der zu einer lokalisierten oder multisystemischen Sklerose führt. Es handelt sich um eine seltene Autoimmunerkrankung in der Pädiatrie.
Die Inzidenz in der Pädiatrie ist sehr gering (nach Angaben eines Amerikaners etwa 4 pro Million) und daher sind die Daten zur Pathologie, insbesondere auf therapeutischer Ebene, sehr dürftig.
Die vorgeschlagenen immunsuppressiven Behandlungen werden aus Daten bei Erwachsenen extrapoliert. Die Entwicklung der Konnektivität scheint nicht ganz identisch mit der Entwicklung der Sklerodermie bei Erwachsenen zu sein, eine Anpassung der Behandlungen erscheint sinnvoll. Allerdings sind die Daten zur Entwicklung unter Therapie bei Kindern noch dürftig.
Komplikationen im Zusammenhang mit der Pathologie, Iatrogenie und diagnostischen Verzögerungen sind die ersten Todesursachen aufgrund dieser Pathologie und verdienen es, untersucht und wenn möglich vermieden zu werden.
Die Haupthypothese der Forschung besteht darin, die Erfahrungen der verschiedenen Referenz- und Kompetenzzentren in Frankreich in Bezug auf das klinische Erscheinungsbild, die Behandlung und die Nachsorge von Kindern mit systemischer Sklerose zusammenzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ariane ZALOSZYC, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 77 42
- E-Mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rouba BECHARA, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 77 42
- E-Mail: Rouba.bechara@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Unterermittler:
- Léa JACQUEL, MD
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Hauptermittler:
- Ariane Zaloszyc, MD
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Kontakt:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 77 49
- E-Mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
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Kontakt:
- Rouba BECHARA, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 77 49
- E-Mail: Rouba.bechara@chru-strasbourg.fr
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Unterermittler:
- Rouba BECHARA, MD
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Unterermittler:
- Anne Cécile RAMEAU, MD
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Unterermittler:
- Linda ROSSI, MD
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Unterermittler:
- Meizner ULRICH, MD, PhD
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Unterermittler:
- Irène LEMELLE, MD
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Unterermittler:
- Charlotte REBELLE, MD
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Unterermittler:
- Pascal PILLET, MD
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Unterermittler:
- Pauline CHOQUET, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nebenfach (<18 Jahre)
- Diagnose einer systemischen Sklerose zwischen dem 01.01.2012 und dem 30.06.2022.
- Subjekt (und/oder seine elterliche Sorge), das nach Benachrichtigung nicht seinen Widerspruch gegen die Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung zum Ausdruck gebracht hat.
Ausschlusskriterien:
- Proband (oder seine Eltern), der seinen (ihren) Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie zum Ausdruck gebracht hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die therapeutische Reaktion wurde mit dem EULAR DAS 28-CRP bewertet
Zeitfenster: mit 6 Monaten
|
mit 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ariane ZALOSZYC, MD, University Hospitals of Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9028
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Juvenile systemische Sklerose
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University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten
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Istituto Giannina GasliniPfizer; Agenzia Italiana del Farmaco; Compagnia di San PaoloRekrutierungOligoarthritis, juvenil | Polyarthritis, juvenil, Rheumafaktor negativItalien
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University College London HospitalsRekrutierungArthritis, juvenile idiopathische | Enthesitis-assoziierte Arthritis, juvenilVereinigtes Königreich
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PfizerRekrutierungPolyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis | Psoriasis-Arthritis, juvenilSüdkorea
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Aarhus University HospitalNoch keine RekrutierungLupus erythematodes, systemisch | Arthritis, juvenil | Arthritis, juvenile idiopathische | Dermatomyositis, juvenilDänemark
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University of HelsinkiUnbekannt
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Janssen Research & Development, LLCAbgeschlossenArthritis, juvenilVereinigte Staaten, Israel, Mexiko, Südafrika, Kanada, Brasilien, Argentinien, Russland, Chile
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R-Pharm International, LLCNoch keine Rekrutierung
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R-Pharm International, LLCR-Pharm; Keystat, LLC; Exacte Labs LLCRekrutierungJuvenile idiopathische ArthritisRussland
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Novartis PharmaceuticalsRekrutierungImmer noch KrankheitVereinigte Staaten, Kanada, Frankreich, Spanien, Italien, Deutschland, Niederlande, Türkei (türkiye)