Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Młodzieńcze twardzina układowa, retrospektywne badanie epidemiologiczne na francuskiej kohorcie (JSSc)

30 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Twardzina układowa uvenile, retrospektywne badanie epidemiologiczne na francuskiej kohorcie

Twardzina to atak zapalny naczyń prowadzący do stwardnienia miejscowego lub wieloukładowego. Jest to rzadka patologia autoimmunologiczna w pediatrii.

Zapadalność w pediatrii jest bardzo niska (według Amerykanina około 4 na milion), dlatego też dane dotyczące patologii, zwłaszcza na poziomie terapeutycznym, są bardzo ubogie.

Proponowane metody leczenia immunosupresyjnego ekstrapolowano na podstawie danych dotyczących dorosłych. Ewolucja połączeń nie wydaje się całkiem identyczna z ewolucją twardziny skóry u dorosłych, dostosowanie metod leczenia wydaje się rozsądne. Jednakże dane dotyczące rozwoju terapii u dzieci są nadal ubogie.

Powikłania związane z patologią, jatrogenią i opóźnieniem w diagnostyce są pierwszą przyczyną śmiertelności z powodu tej patologii i zasługują na badanie i, jeśli to możliwe, unikanie.

Główną hipotezą badania jest zebranie doświadczeń różnych ośrodków referencyjnych i kompetencyjnych we Francji dotyczących prezentacji klinicznej, leczenia i obserwacji dzieci chorych na twardzinę układową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service de Pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Pod-śledczy:
          • Léa JACQUEL, MD
        • Główny śledczy:
          • Ariane ZALOSZYC, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Rouba BECHARA, MD
        • Pod-śledczy:
          • Anne Cécile RAMEAU, MD
        • Pod-śledczy:
          • Linda ROSSI, MD
        • Pod-śledczy:
          • Meizner ULRICH, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Irène LEMELLE, MD
        • Pod-śledczy:
          • Charlotte REBELLE, MD
        • Pod-śledczy:
          • Pascal PILLET, MD
        • Pod-śledczy:
          • Pauline CHOQUET, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nieletni pacjent (<18 lat) cierpiący na twardzinę układową w okresie od 01.01.2012 do 30.06.2022.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Drobny przedmiot (<18 lat)
  • Rozpoznanie twardziny układowej w okresie od 01.01.2012 do 30.06.2022.
  • Uczestnik (i/lub jego władza rodzicielska), który po otrzymaniu informacji nie wyraził sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów tego badania.

Kryteria wyłączenia:

- Uczestnik (lub jego rodzice) wyrazili swój (swój) sprzeciw wobec udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź terapeutyczną oceniano za pomocą EULAR DAS 28-CRP
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
w wieku 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ariane ZALOSZYC, MD, University Hospitals of Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9028

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Młodzieńcze stwardnienie układowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj