Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Juvenil systemisk sklerose, en retrospektiv epidemiologisk undersøgelse af en fransk kohorte (JSSc)

30. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Uvenil systemisk sklerose, en retrospektiv epidemiologisk undersøgelse af en fransk kohorte

Sklerodermi er et inflammatorisk angreb af karrene, der fører til lokaliseret eller multisystemisk sklerose. Det er en sjælden autoimmun patologi i pædiatri.

Forekomsten i pædiatri er meget lav (ca. 4 pr. million ifølge en amerikaner), og derfor er dataene om patologien meget dårlige, især på det terapeutiske niveau.

De foreslåede immunsuppressive behandlinger er ekstrapoleret fra data hos voksne. Udviklingen af ​​tilslutningsmuligheder virker ikke helt identisk med udviklingen af ​​voksensklerodermi, tilpasning af behandlinger virker fornuftig. Data om udviklingen under behandling hos børn er dog stadig dårlige.

Komplikationer relateret til patologien, iatrogeni og diagnostisk forsinkelse er de første årsager til dødelighed fra denne patologi og fortjener at blive undersøgt og om muligt undgået.

Hovedhypotesen for forskningen er at samle erfaringerne fra de forskellige reference- og kompetencecentre i Frankrig vedrørende den kliniske præsentation, håndtering og opfølgning af børn med systemisk sklerose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Underforsker:
          • Léa JACQUEL, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ariane Zaloszyc, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Rouba BECHARA, MD
        • Underforsker:
          • Anne Cécile RAMEAU, MD
        • Underforsker:
          • Linda ROSSI, MD
        • Underforsker:
          • Meizner ULRICH, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Irène LEMELLE, MD
        • Underforsker:
          • Charlotte REBELLE, MD
        • Underforsker:
          • Pascal PILLET, MD
        • Underforsker:
          • Pauline CHOQUET, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mindre forsøgsperson (<18 år) med systemisk sklerose mellem 01/01/2012 og 30/06/2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindre emne (<18 år)
  • Diagnose af systemisk sklerose mellem 01/01/2012 og 30/06/2022.
  • Forsøgsperson (og/eller dennes forældremyndighed), som efter at være blevet informeret ikke har udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data til formålet med denne forskning.

Eksklusionskriterier:

- Forsøgsperson (eller hans forældre) har udtrykt sin (deres) modstand mod at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den terapeutiske respons blev evalueret af EULAR DAS 28 -CRP
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Studieleder: Ariane ZALOSZYC, MD, University Hospitals of Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

3. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9028

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil systemisk sklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner