Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení biomarkerů poškození nervů u akutní a chronické toxicity organofosfátů

27. srpna 2023 aktualizováno: Ahmed El-Yazbi, Alexandria University

Hodnocení prognostické hodnoty biomarkerů poškození nervů u akutní a chronické toxicity organofosfátů

Cílem této observační studie je odpovědět na následující otázky u jedinců s akutní a chronickou expozicí organofosfátům. Hlavní otázky, které je třeba řešit, jsou

  1. Jaké jsou prognostické hodnoty neurozánětlivých markerů?
  2. Jaké jsou genotoxické účinky organofosfátů?
  3. jaké jsou změny v hladinách tradičního oxidačního stresu a zánětlivých markerů?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o průřezovou studii, jejímž cílem je posoudit možnou prognostickou hodnotu markerů neurozánětu a poškození nervů u pacientů s akutní a chronickou expozicí organofosfátovým pesticidům provedením úplného proteomického a metabolomického profilu. Bude také studován možný genotoxický účinek běžných organofosfátových pesticidů. To bude prováděno souběžně s hodnocením tradičních markerů zánětu a oxidačního stresu. Cílovou populací jsou pacienti s akutní a chronickou expozicí organofosfátům s celkovým odhadovaným počtem 90 včetně jedinců zařazených do kontrolní skupiny se shodným věkem a pohlavím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ahmed F. El Yazbi, professor
  • Telefonní číslo: 002 01155881772
  • E-mail: Ayazbi@aiu.edu.eg

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Nábor
        • Alexandria Main University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Pacienti s akutní expozicí se budou rekrutovat z toxikologického centra a pohotovostního oddělení Alexandrijské hlavní univerzitní nemocnice.
  • Pacienti s chronickou expozicí budou vybráni z farmářských terénních pracovníků s potvrzenou historií opakované pracovní expozice organofosfátovým pesticidům.
  • Kontrolní subjekty budou rekrutovány z obyvatel města bez jakéhokoli zdravotního stavu (zdravé subjekty) se srovnatelným věkem a pohlavím.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro kontrolní skupinu: zdraví jedinci bez předchozí expozice organofosfátům, se stanovenými věkovými hranicemi.
  • Pro skupinu akutní expozice: pacienti s akutní expozicí organofosfátům se stanovenými věkovými hranicemi
  • Pro skupinu chronické expozice: pacienti s chronickou expozicí organofosfátům se stanovenými věkovými hranicemi

Žádná omezení na komorbidity ve třech skupinách kromě těch, které jsou uvedeny v kritériích vyloučení

Kritéria vyloučení:

  • Dětští pacienti.
  • Pacienti s neurologickými onemocněními (parkinsonismus, epilepsie, Alzheimerova choroba atd.)
  • Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
zdravých jedinců bez předchozí akutní nebo chronické expozice organofosfátům
skupina s chronickou expozicí
pacienti s chronickou pracovní nebo environmentální expozicí organofosfátům
Jiný: expozice organofosfátům
organofosfáty jsou estery fosforečné kyseliny nebo thiofosforečné kyseliny, které existují v pesticidech, kde mohou být pacienti chronicky nebo akutně vystaveni takovým sloučeninám.
skupina akutní expozice
pacientů s akutní expozicí organofosfátům při náhodných nebo sebevražedných situacích
Jiný: expozice organofosfátům
organofosfáty jsou estery fosforečné kyseliny nebo thiofosforečné kyseliny, které existují v pesticidech, kde mohou být pacienti chronicky nebo akutně vystaveni takovým sloučeninám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace neurozánětlivého biomarkeru
Časové okno: 1,5 roku
Biomarker by měl korelovat s poraněním nervu
1,5 roku
Identifikace mechanismu neurozánětu
Časové okno: 1,5 roku
Detekce možných cest zapojených do iniciace systémového zánětu spíše než inhibice enzymu cholinesterázy. Stejně tak studium možného vztahu těchto identifikovaných mechanismů se zánětem a poškozením neuronů.
1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0107603

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit