Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af nerveskadebiomarkører i akut og kronisk organofosfattoksicitet

27. august 2023 opdateret af: Ahmed El-Yazbi, Alexandria University

Vurdering af den prognostiske værdi af nerveskadebiomarkører i akut og kronisk organofosfattoksicitet

Formålet med denne observationsundersøgelse er at besvare følgende spørgsmål hos personer med akut og kronisk eksponering for organofosfater. De vigtigste spørgsmål, der skal behandles, er

  1. Hvad er de prognostiske værdier af neuroinflammatoriske markører?
  2. Hvad er de genotoksiske virkninger af organofosfater?
  3. hvilke ændringer sker der i niveauerne af traditionelt oxidativt stress og inflammatoriske markører?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et tværsnitsstudie, der har til formål at vurdere den mulige prognostiske værdi af markører for neuroinflammation og nerveskade hos patienter med akut og kronisk eksponering for organofosfat-pesticider ved at udføre en fuld proteomisk og metabolomisk profil. Den mulige genotoksiske effekt af almindelige organophosphat-pesticider vil også blive undersøgt. Dette vil blive udført parallelt med vurderingen af ​​traditionelle markører for inflammation og oxidativt stress. Målpopulationerne er patienter med akut og kronisk eksponering for organofosfater med et samlet estimeret antal på 90 inklusiv individer tildelt kontrolgruppen med matchet alder og køn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ahmed F. El Yazbi, professor
  • Telefonnummer: 002 01155881772
  • E-mail: Ayazbi@aiu.edu.eg

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekruttering
        • Alexandria Main University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienter med akut eksponering vil blive rekrutteret fra Poison Center og Emergency Department of Alexandria Main University Hospital.
  • Patienter med kronisk eksponering vil blive rekrutteret fra landarbejdere med en bekræftet historie med gentagen erhvervsmæssig eksponering for organofosfat-pesticider.
  • Kontrolpersoner vil blive rekrutteret fra byboere uden nogen medicinske tilstande (sunde forsøgspersoner) med sammenlignelig alder og køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For kontrolgruppen: raske personer uden tidligere eksponering for organofosfater, med de angivne aldersgrænser.
  • For den akutte eksponeringsgruppe: patienter med akut eksponering for organofosfater, med de angivne aldersgrænser
  • For den kroniske eksponeringsgruppe: patienter med kronisk eksponering for organofosfater, med de specificerede aldersgrænser

Ingen restriktioner for komorbiditeter i de tre grupper undtagen dem, der er nævnt under Eksklusionskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter.
  • Patienter med neurologiske sygdomme (Parkinsonisme, epilepsi, Alzheimers sygdom osv.)
  • Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
raske personer uden tidligere akut eller kronisk eksponering for organofosfater
kronisk eksponeringsgruppe
patienter med kronisk erhvervsmæssig eller miljømæssig eksponering for organofosfater
Andet: eksponering for organofosfater
organofosfater er estere af phosphorsyrer eller thio-phosphorsyrer, der findes i pesticider, hvor patienter kan blive kronisk eller akut udsat for sådanne forbindelser.
akut eksponeringsgruppe
patienter med akut eksponering for organofosfater i utilsigtet eller selvmordssituationer
Andet: eksponering for organofosfater
organofosfater er estere af phosphorsyrer eller thio-phosphorsyrer, der findes i pesticider, hvor patienter kan blive kronisk eller akut udsat for sådanne forbindelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af neuroinflammatorisk biomarkør
Tidsramme: 1,5 år
Biomarkøren bør korrelere med nerveskade
1,5 år
Identifikation af mekanismen for neuroinflammation
Tidsramme: 1,5 år
At detektere de mulige veje involveret i initiering af systemisk inflammation snarere end hæmning af cholinesterase-enzym. Samt at studere den mulige sammenhæng mellem disse identificerede mekanismer med neuronal inflammation og beskadigelse.
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2023

Først opslået (Faktiske)

1. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0107603

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner