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Bewertung von Nervenschädigungs-Biomarkern bei akuter und chronischer Organophosphat-Toxizität

27. August 2023 aktualisiert von: Ahmed El-Yazbi, Alexandria University

Bewertung des prognostischen Werts von Nervenschädigungs-Biomarkern bei akuter und chronischer Organophosphat-Toxizität

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Beantwortung der folgenden Fragen bei Personen mit akuter und chronischer Exposition gegenüber Organophosphaten. Die wichtigsten zu klärenden Fragen sind:

  1. Welche prognostischen Werte haben neuroinflammatorische Marker?
  2. Welche genotoxischen Wirkungen haben Organophosphate?
  3. Welche Veränderungen treten bei den Werten des traditionellen oxidativen Stresses und der Entzündungsmarker auf?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie, die darauf abzielt, den möglichen prognostischen Wert von Markern für Neuroinflammation und Nervenschäden bei Patienten mit akuter und chronischer Exposition gegenüber Organophosphat-Pestiziden durch die Erstellung eines vollständigen proteomischen und metabolomischen Profils zu bewerten. Die mögliche genotoxische Wirkung gängiger Organophosphat-Pestizide wird ebenfalls untersucht. Dies wird parallel zur Bewertung traditioneller Marker für Entzündung und oxidativen Stress durchgeführt. Die Zielpopulationen sind Patienten mit akuter und chronischer Organophosphatexposition mit einer geschätzten Gesamtzahl von 90, einschließlich der der Kontrollgruppe zugeordneten Personen mit übereinstimmendem Alter und Geschlecht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ahmed F. El Yazbi, professor
  • Telefonnummer: 002 01155881772
  • E-Mail: Ayazbi@aiu.edu.eg

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Alexandria Main University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Patienten mit akuter Exposition werden aus dem Giftzentrum und der Notaufnahme des Alexandria Main University Hospital rekrutiert.
  • Patienten mit chronischer Exposition werden aus landwirtschaftlichen Feldarbeitern rekrutiert, die in der Vergangenheit wiederholt beruflich Organophosphat-Pestiziden ausgesetzt waren.
  • Kontrollpersonen werden aus Stadtbewohnern ohne gesundheitliche Beschwerden (gesunde Probanden) mit vergleichbarem Alter und Geschlecht rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Kontrollgruppe: gesunde Personen ohne vorherige Exposition gegenüber Organophosphaten, mit den angegebenen Altersgrenzen.
  • Für die Gruppe der akuten Exposition: Patienten mit akuter Exposition gegenüber Organophosphaten, mit den angegebenen Altersgrenzen
  • Für die Gruppe der chronischen Exposition: Patienten mit chronischer Exposition gegenüber Organophosphaten, mit den angegebenen Altersgrenzen

Keine Einschränkungen hinsichtlich Komorbiditäten in den drei Gruppen mit Ausnahme der unter Ausschlusskriterien genannten

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten.
  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen (Parkinsonismus, Epilepsie, Alzheimer-Krankheit usw.)
  • Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
gesunde Personen ohne vorherige akute oder chronische Exposition gegenüber Organophosphaten
chronische Expositionsgruppe
Patienten mit chronischer beruflicher oder umweltbedingter Exposition gegenüber Organophosphaten
Sonstiges: Exposition gegenüber Organophosphaten
Organophosphate sind Ester von Phosphorsäuren oder Thiophosphorsäuren, die in Pestiziden vorkommen, wo Patienten solchen Verbindungen chronisch oder akut ausgesetzt sein können.
akute Expositionsgruppe
Patienten mit akuter Exposition gegenüber Organophosphaten in unfallbedingter oder suizidaler Umgebung
Sonstiges: Exposition gegenüber Organophosphaten
Organophosphate sind Ester von Phosphorsäuren oder Thiophosphorsäuren, die in Pestiziden vorkommen, wo Patienten solchen Verbindungen chronisch oder akut ausgesetzt sein können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung neuroinflammatorischer Biomarker
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Der Biomarker sollte mit einer Nervenverletzung korrelieren
1,5 Jahre
Identifizierung des Mechanismus der Neuroinflammation
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Um die möglichen Wege zu ermitteln, die eher an der Auslösung einer systemischen Entzündung als an der Hemmung des Cholinesterase-Enzyms beteiligt sind. Darüber hinaus wird der mögliche Zusammenhang dieser identifizierten Mechanismen mit neuronalen Entzündungen und Schäden untersucht.
1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0107603

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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