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Valutazione dei biomarcatori del danno nervoso nella tossicità acuta e cronica degli organofosfati

27 agosto 2023 aggiornato da: Ahmed El-Yazbi, Alexandria University

Valutazione del valore prognostico dei biomarcatori del danno nervoso nella tossicità acuta e cronica degli organofosfati

Lo scopo di questo studio osservazionale è rispondere alle seguenti domande in soggetti con esposizione acuta e cronica agli organofosfati. Le principali domande da affrontare sono

  1. Quali sono i valori prognostici dei marcatori neuroinfiammatori?
  2. Quali sono gli effetti genotossici degli organofosfati?
  3. quali sono i cambiamenti che si verificano nei livelli del tradizionale stress ossidativo e dei marcatori infiammatori?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio trasversale che mira a valutare il possibile valore prognostico dei marcatori di neuroinfiammazione e danno ai nervi in ​​pazienti con esposizione acuta e cronica a pesticidi organofosfati conducendo un profilo proteomico e metabolomico completo. Verrà inoltre studiato il possibile effetto genotossico dei comuni pesticidi organofosfati. Ciò sarà condotto parallelamente alla valutazione dei tradizionali marcatori di infiammazione e stress ossidativo. Le popolazioni target sono pazienti con esposizione acuta e cronica agli organofosfati per un numero totale stimato di 90, compresi gli individui assegnati al gruppo di controllo con età e sesso corrispondenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ahmed F. El Yazbi, professor
  • Numero di telefono: 002 01155881772
  • Email: Ayazbi@aiu.edu.eg

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Reclutamento
        • Alexandria Main University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • I pazienti con esposizione acuta verranno reclutati dal Centro antiveleni e dal Dipartimento di emergenza dell'ospedale universitario principale di Alexandria.
  • I pazienti con esposizione cronica saranno reclutati tra lavoratori agricoli sul campo con una storia confermata di esposizione professionale ripetuta a pesticidi organofosfati.
  • I soggetti di controllo saranno reclutati tra abitanti delle città senza alcuna condizione medica (soggetti sani) con età e sesso comparabili.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per il gruppo di controllo: individui sani senza precedente esposizione ad organofosfati, con i limiti di età specificati.
  • Per il gruppo con esposizione acuta: pazienti con esposizione acuta agli organofosfati, con i limiti di età specificati
  • Per il gruppo con esposizione cronica: pazienti con esposizione cronica agli organofosfati, con i limiti di età specificati

Nessuna restrizione sulle comorbilità nei tre gruppi ad eccezione di quelle menzionate nei Criteri di esclusione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti pediatrici.
  • Pazienti con malattie neurologiche (Parkinsonismo, epilessia, morbo di Alzheimer, ecc.)
  • Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
individui sani senza precedente esposizione acuta o cronica agli organofosfati
gruppo di esposizione cronica
pazienti con esposizione cronica professionale o ambientale agli organofosfati
Altro: esposizione agli organofosfati
gli organofosfati sono esteri degli acidi fosforici o degli acidi tiofosforici presenti nei pesticidi, dove i pazienti possono essere esposti cronicamente o acutamente a tali composti.
gruppo di esposizione acuta
pazienti con esposizione acuta agli organofosfati in contesti accidentali o suicidari
Altro: esposizione agli organofosfati
gli organofosfati sono esteri degli acidi fosforici o degli acidi tiofosforici presenti nei pesticidi, dove i pazienti possono essere esposti cronicamente o acutamente a tali composti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di biomarcatori neuroinfiammatori
Lasso di tempo: 1,5 anni
Il biomarcatore dovrebbe essere correlato alla lesione dei nervi
1,5 anni
Identificazione del meccanismo della neuroinfiammazione
Lasso di tempo: 1,5 anni
Individuare i possibili percorsi coinvolti nell'inizio dell'infiammazione sistemica piuttosto che nell'inibizione dell'enzima colina esterasi. Inoltre, studia la possibile relazione di questi meccanismi identificati con l'infiammazione e il danno neuronale.
1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0107603

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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