Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av nervskada biomarkörer vid akut och kronisk organofosfattoxicitet

27 augusti 2023 uppdaterad av: Ahmed El-Yazbi, Alexandria University

Bedömning av det prognostiska värdet av biomarkörer för nervskador vid akut och kronisk organofosfattoxicitet

Syftet med denna observationsstudie är att svara på följande frågor hos individer med akut och kronisk exponering för organofosfater. De viktigaste frågorna som ska behandlas är

  1. Vilka är de prognostiska värdena för neuroinflammatoriska markörer?
  2. Vilka är de genotoxiska effekterna av organofosfater?
  3. vilka förändringar sker i nivåerna av traditionell oxidativ stress och inflammatoriska markörer?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en tvärsnittsstudie som syftar till att bedöma det möjliga prognostiska värdet av markörer för neuroinflammation och nervskador hos patienter med akut och kronisk exponering för organofosfatbekämpningsmedel genom att utföra en fullständig proteomisk och metabolomisk profil. Den möjliga genotoxiska effekten av vanliga organofosfatbekämpningsmedel kommer också att studeras. Detta kommer att genomföras parallellt med bedömningen av traditionella markörer för inflammation och oxidativ stress. Målpopulationerna är patienter med akut och kronisk exponering för organofosfater med ett totalt uppskattat antal på 90 inklusive individer som tillhör kontrollgruppen med matchad ålder och kön.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ahmed F. El Yazbi, professor
  • Telefonnummer: 002 01155881772
  • E-post: Ayazbi@aiu.edu.eg

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekrytering
        • Alexandria Main University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Patienter med akut exponering kommer att rekryteras från Poison Center och Emergency Department of Alexandria Main University Hospital.
  • Patienter med kronisk exponering kommer att rekryteras från lantarbetare med en bekräftad historia av upprepad yrkesmässig exponering för organofosfatbekämpningsmedel.
  • Kontrollpersoner kommer att rekryteras från stadsbor utan några medicinska tillstånd (friska försökspersoner) med jämförbar ålder och kön.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För kontrollgruppen: friska individer utan tidigare exponering för organofosfater, med angivna åldersgränser.
  • För den akuta exponeringsgruppen: patienter med akut exponering för organofosfater, med angivna åldersgränser
  • För gruppen med kronisk exponering: patienter med kronisk exponering för organofosfater, med angivna åldersgränser

Inga restriktioner för komorbiditeter i de tre grupperna förutom de som nämns under Exklusionskriterier

Exklusions kriterier:

  • Pediatriska patienter.
  • Patienter med neurologiska sjukdomar (Parkinsonism, epilepsi, Alzheimers sjukdom, etc.)
  • Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollgrupp
friska individer utan tidigare akut eller kronisk exponering för organofosfater
kronisk exponeringsgrupp
patienter med kronisk yrkes- eller miljöexponering för organofosfater
Övrig: exponering för organofosfater
organofosfater är estrar av fosforsyror eller tiofosforsyror som finns i bekämpningsmedel, där patienter kan utsättas kroniskt eller akut för sådana föreningar.
akut exponeringsgrupp
patienter med akut exponering för organofosfater i oavsiktliga eller suicidala miljöer
Övrig: exponering för organofosfater
organofosfater är estrar av fosforsyror eller tiofosforsyror som finns i bekämpningsmedel, där patienter kan utsättas kroniskt eller akut för sådana föreningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av neuroinflammatorisk biomarkör
Tidsram: 1,5 år
Biomarkören bör korrelera med nervskada
1,5 år
Identifiering av mekanismen för neuroinflammation
Tidsram: 1,5 år
För att upptäcka möjliga vägar involverade i initiering av systemisk inflammation snarare än hämning av kolinesterasenzym. Samt att studera det möjliga sambandet mellan dessa identifierade mekanismer och neuronal inflammation och skada.
1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

1 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0107603

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nervdegeneration

Kliniska prövningar på exponering för organofosfater

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera