Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena biomarkerów uszkodzenia nerwów w ostrej i przewlekłej toksyczności fosforanów organicznych

27 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ahmed El-Yazbi, Alexandria University

Ocena wartości prognostycznej biomarkerów uszkodzenia nerwów w ostrej i przewlekłej toksyczności fosforoorganicznej

Celem tego badania obserwacyjnego jest udzielenie odpowiedzi na następujące pytania u osób z ostrą i przewlekłą ekspozycją na fosforany organiczne. Główne kwestie, którymi należy się zająć, to

  1. Jakie znaczenie prognostyczne mają markery neurozapalne?
  2. Jakie są genotoksyczne działanie fosforanów organicznych?
  3. jakie zmiany zachodzą w poziomach tradycyjnego stresu oksydacyjnego i markerów stanu zapalnego?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie przekrojowe, którego celem jest ocena możliwej wartości prognostycznej markerów zapalenia nerwów i uszkodzenia nerwów u pacjentów z ostrą i przewlekłą ekspozycją na pestycydy fosforoorganiczne poprzez przeprowadzenie pełnego profilu proteomicznego i metabolomicznego. Zbadane zostanie również możliwe działanie genotoksyczne powszechnie stosowanych pestycydów fosforoorganicznych. Będzie to prowadzone równolegle z oceną tradycyjnych markerów stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego. Populacje docelowe to pacjenci z ostrą i przewlekłą ekspozycją na fosforany organiczne, których łączna szacunkowa liczba wynosi 90, w tym osoby przydzielone do grupy kontrolnej w dopasowanym wieku i płci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ahmed F. El Yazbi, professor
  • Numer telefonu: 002 01155881772
  • E-mail: Ayazbi@aiu.edu.eg

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Alexandria Main University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjenci z ostrym narażeniem będą rekrutowani z Centrum Zatruć i Oddziału Ratunkowego Głównego Szpitala Uniwersyteckiego w Aleksandrii.
  • Pacjenci z narażeniem przewlekłym będą rekrutowani spośród pracowników terenowych gospodarstw rolnych z potwierdzoną historią powtarzającego się narażenia zawodowego na pestycydy fosforoorganiczne.
  • Osoby kontrolne będą rekrutowane spośród mieszkańców miast bez żadnych schorzeń (osoby zdrowe) o porównywalnym wieku i płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla grupy kontrolnej: osoby zdrowe, bez wcześniejszej ekspozycji na fosforany organiczne, w określonych granicach wiekowych.
  • W przypadku grupy narażenia ostrego: pacjenci z ostrą ekspozycją na fosforany organiczne, w określonym przedziale wiekowym
  • Dla grupy narażenia przewlekłego: pacjenci z przewlekłą ekspozycją na fosforany organiczne, w określonych granicach wiekowych

Brak ograniczeń dotyczących chorób współistniejących w trzech grupach, z wyjątkiem tych wymienionych w Kryteriach wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pediatryczni.
  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi (parkinsonizm, epilepsja, choroba Alzheimera itp.)
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
zdrowe osoby bez wcześniejszego ostrego lub przewlekłego narażenia na fosforany organiczne
grupa narażenia przewlekłego
pacjentów narażonych na przewlekłe narażenie zawodowe lub środowiskowe na fosforany organiczne
Inny: narażenie na fosforany organiczne
fosforany organiczne to estry kwasów fosforowych lub kwasów tiofosforowych występujące w pestycydach, w przypadku których pacjenci mogą być przewlekle lub ostro narażeni na takie związki.
grupa narażenia ostrego
pacjentów z ostrą ekspozycją na fosforany organiczne w sytuacjach przypadkowych lub samobójczych
Inny: narażenie na fosforany organiczne
fosforany organiczne to estry kwasów fosforowych lub kwasów tiofosforowych występujące w pestycydach, w przypadku których pacjenci mogą być przewlekle lub ostro narażeni na takie związki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja biomarkera neurozapalnego
Ramy czasowe: 1,5 roku
Biomarker powinien korelować z uszkodzeniem nerwu
1,5 roku
Identyfikacja mechanizmu zapalenia nerwów
Ramy czasowe: 1,5 roku
Aby wykryć możliwe szlaki zaangażowane w inicjację ogólnoustrojowego zapalenia, a nie hamowanie enzymu esterazy cholinowej. Jak również badanie możliwego związku tych zidentyfikowanych mechanizmów z zapaleniem i uszkodzeniem neuronów.
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0107603

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj