Evaluación de biomarcadores de daño nervioso en la toxicidad aguda y crónica de organofosforados
27 de agosto de 2023 actualizado por: Ahmed El-Yazbi, Alexandria University
Evaluación del valor pronóstico de los biomarcadores de daño nervioso en la toxicidad aguda y crónica de organofosforados
El objetivo de este estudio observacional es responder las siguientes preguntas en personas con exposición aguda y crónica a organofosforados. Las principales cuestiones a abordar son
- ¿Cuáles son los valores pronósticos de los marcadores neuroinflamatorios?
- ¿Cuáles son los efectos genotóxicos de los organofosforados?
- ¿Cuáles son los cambios que se producen en los niveles de estrés oxidativo tradicional y en los marcadores inflamatorios?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio transversal que tiene como objetivo evaluar el posible valor pronóstico de los marcadores de neuroinflamación y daño nervioso en pacientes con exposición aguda y crónica a pesticidas organofosforados mediante la realización de un perfil proteómico y metabolómico completo.
También se estudiará el posible efecto genotóxico de los pesticidas organofosforados comunes.
Esto se llevará a cabo en paralelo a la evaluación de los marcadores tradicionales de inflamación y estrés oxidativo.
Las poblaciones objetivo son pacientes con exposición aguda y crónica a organofosforados con un número total estimado de 90, incluidos los individuos asignados al grupo de control con la misma edad y sexo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed F. El Yazbi, professor
- Número de teléfono: 002 01155881772
- Correo electrónico: Ayazbi@aiu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dina M. El-Gameel, Bachelor of Clinical Pharmacy
- Número de teléfono: 002 01157018176
- Correo electrónico: s-dina.elgameel@alexu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Alexandria Main University Hospital
-
Contacto:
- Maha A. Ghanem, professor
- Número de teléfono: 002 01223374415
- Correo electrónico: ghanemmaha63@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Los pacientes con exposición aguda serán reclutados en el Centro de Intoxicaciones y el Departamento de Emergencias del Hospital Universitario Principal de Alexandria.
- Los pacientes con exposición crónica serán reclutados entre trabajadores agrícolas con antecedentes confirmados de exposición ocupacional repetida a pesticidas organofosforados.
- Los sujetos de control se reclutarán entre habitantes de la ciudad sin ninguna condición médica (sujetos sanos) con edad y sexo comparables.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para el grupo control: individuos sanos sin exposición previa a organofosforados, con los límites de edad especificados.
- Para el grupo de exposición aguda: pacientes con exposición aguda a organofosforados, con los límites de edad especificados.
- Para el grupo de exposición crónica: pacientes con exposición crónica a organofosforados, con los límites de edad especificados.
No hay restricciones sobre comorbilidades en los tres grupos, excepto las mencionadas en los Criterios de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Pacientes pediátricos.
- Pacientes con enfermedades neurológicas (Parkinsonismo, epilepsia, enfermedad de Alzheimer, etc.)
- Pacientes que no cumplen con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de control
individuos sanos sin exposición previa aguda o crónica a organofosforados
|
|
|
grupo de exposición crónica
pacientes con exposición crónica ocupacional o ambiental a organofosforados
|
Los organofosforados son ésteres de ácidos fosfóricos o ácidos tiofosfóricos que existen en los pesticidas, donde los pacientes pueden estar expuestos de forma crónica o aguda a dichos compuestos.
|
|
grupo de exposición aguda
pacientes con exposición aguda a organofosforados en entornos accidentales o suicidas
|
Los organofosforados son ésteres de ácidos fosfóricos o ácidos tiofosfóricos que existen en los pesticidas, donde los pacientes pueden estar expuestos de forma crónica o aguda a dichos compuestos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación de biomarcador neuroinflamatorio.
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
El biomarcador debería correlacionarse con la lesión nerviosa.
|
1,5 años
|
|
Identificación del mecanismo de la neuroinflamación.
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
Detectar las posibles vías implicadas en el inicio de la inflamación sistémica en lugar de la inhibición de la enzima colina esterasa.
Así como estudiar la posible relación de estos mecanismos identificados con la inflamación y daño neuronal.
|
1,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0107603
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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