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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06021262
급성 및 만성 유기인산염 독성의 신경 손상 바이오마커 평가
2023년 8월 27일 업데이트: Ahmed El-Yazbi, Alexandria University
급성 및 만성 유기인산염 독성에서 신경 손상 바이오마커의 예후 가치 평가
이 관찰 연구의 목적은 유기인산염에 급성 및 만성 노출된 개인을 대상으로 다음 질문에 답하는 것입니다. 해결해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 신경염증 표지자의 예후 가치는 무엇입니까?
- 유기인산염의 유전독성 효과는 무엇입니까?
- 전통적인 산화 스트레스와 염증 지표 수준에 어떤 변화가 일어나고 있나요?
연구 개요
상세 설명
이는 전체 단백질체학 및 대사체학 프로파일을 수행하여 유기인산염 농약에 급성 및 만성 노출된 환자의 신경염증 및 신경 손상 지표의 가능한 예후 가치를 평가하는 것을 목표로 하는 단면 연구입니다.
일반적인 유기인산염 농약의 유전독성 효과에 대해서도 연구할 것입니다.
이는 염증 및 산화 스트레스의 전통적인 지표 평가와 병행하여 수행됩니다.
대상 모집단은 유기인산염에 급성 및 만성 노출된 환자로, 연령과 성별이 일치하는 대조군에 배정된 개인을 포함하여 총 추정 수는 90명입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed F. El Yazbi, professor
- 전화번호: 002 01155881772
- 이메일: Ayazbi@aiu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Dina M. El-Gameel, Bachelor of Clinical Pharmacy
- 전화번호: 002 01157018176
- 이메일: s-dina.elgameel@alexu.edu.eg
연구 장소
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-
Alexandria, 이집트
- 모병
- Alexandria Main University Hospital
-
연락하다:
- Maha A. Ghanem, professor
- 전화번호: 002 01223374415
- 이메일: ghanemmaha63@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 급성 노출 환자는 알렉산드리아 본교 병원의 독극물 센터 및 응급실에서 모집됩니다.
- 만성 노출 환자는 유기인산염 농약에 반복적으로 직업적으로 노출된 이력이 확인된 농장 근로자 중에서 모집됩니다.
- 대조 대상은 연령과 성별이 비슷한 도시 거주자(건강한 대상)를 대상으로 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 대조군: 이전에 유기인산염에 노출된 적이 없고 지정된 연령 제한을 지닌 건강한 개인.
- 급성 노출군의 경우: 특정 연령 제한을 지닌 유기인산염에 급성 노출된 환자
- 만성 노출 그룹의 경우: 특정 연령 제한을 지닌 유기인산염에 만성 노출된 환자
제외 기준에 언급된 것을 제외하고 세 그룹의 동반질환에 대한 제한은 없습니다.
제외 기준:
- 소아 환자.
- 신경질환(파킨슨병, 간질, 알츠하이머병 등) 환자
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
이전에 유기인산염에 급성 또는 만성 노출된 적이 없는 건강한 사람
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만성노출군
유기인산염에 만성적인 직업적 또는 환경적 노출이 있는 환자
|
유기인산염은 살충제에 존재하는 인산 또는 티오인산의 에스테르이며, 환자는 이러한 화합물에 만성적으로 또는 급성으로 노출될 수 있습니다.
|
급성 노출 그룹
사고 또는 자살 상황에서 유기인산염에 급성 노출된 환자
|
유기인산염은 살충제에 존재하는 인산 또는 티오인산의 에스테르이며, 환자는 이러한 화합물에 만성적으로 또는 급성으로 노출될 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신경염증 바이오마커의 동정
기간: 1.5년
|
바이오마커는 신경 손상과 상관관계가 있어야 합니다.
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1.5년
|
신경염증 기전 규명
기간: 1.5년
|
콜린 에스테라제 효소의 억제보다는 전신 염증의 시작과 관련된 가능한 경로를 탐지합니다.
또한, 이러한 확인된 메커니즘과 신경 염증 및 손상의 가능한 관계를 연구합니다.
|
1.5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Syed S, Gurcoo SA, Farooqui AK, Nisa W, Sofi K, Wani TM. Is the World Health Organization-recommended dose of pralidoxime effective in the treatment of organophosphorus poisoning? A randomized, double-blinded and placebo-controlled trial. Saudi J Anaesth. 2015 Jan;9(1):49-54. doi: 10.4103/1658-354X.146306.
- Tallat S, Hussien R, Mohamed RH, Abd El Wahab MB, Mahmoud M. Caspases as prognostic markers and mortality predictors in acute organophosphorus poisoning. J Genet Eng Biotechnol. 2020 Apr 13;18(1):10. doi: 10.1186/s43141-020-00024-y.
- Rahimi R, Nikfar S, Abdollahi M. Increased morbidity and mortality in acute human organophosphate-poisoned patients treated by oximes: a meta-analysis of clinical trials. Hum Exp Toxicol. 2006 Mar;25(3):157-62. doi: 10.1191/0960327106ht602oa.
- Caba IC, Streanga V, Dobrin ME, Jitareanu C, Jitareanu A, Profire BS, Apotrosoaei M, Focsa AV, Caba B, Agoroaei L. Clinical Assessment of Acute Organophosphorus Pesticide Poisoning in Pediatric Patients Admitted to the Toxicology Emergency Department. Toxics. 2022 Oct 2;10(10):582. doi: 10.3390/toxics10100582.
- Naughton SX, Terry AV Jr. Neurotoxicity in acute and repeated organophosphate exposure. Toxicology. 2018 Sep 1;408:101-112. doi: 10.1016/j.tox.2018.08.011. Epub 2018 Aug 23.
- Lionetto MG, Caricato R, Calisi A, Giordano ME, Schettino T. Acetylcholinesterase as a biomarker in environmental and occupational medicine: new insights and future perspectives. Biomed Res Int. 2013;2013:321213. doi: 10.1155/2013/321213. Epub 2013 Jul 11.
- Therkorn J, Drewry DG, Tiburzi O, Astatke M, Young C, Rainwater-Lovett K. Review of Biomarkers and Analytical Methods for Organophosphate Pesticides and Applicability to Nerve Agents. Mil Med. 2020 Mar 2;185(3-4):e414-e421. doi: 10.1093/milmed/usz441.
- Kobeissy F, Kobaisi A, Peng W, Barsa C, Goli M, Sibahi A, El Hayek S, Abdelhady S, Ali Haidar M, Sabra M, Oresic M, Logroscino G, Mondello S, Eid AH, Mechref Y. Glycomic and Glycoproteomic Techniques in Neurodegenerative Disorders and Neurotrauma: Towards Personalized Markers. Cells. 2022 Feb 8;11(3):581. doi: 10.3390/cells11030581.
- Salvi RM, Lara DR, Ghisolfi ES, Portela LV, Dias RD, Souza DO. Neuropsychiatric evaluation in subjects chronically exposed to organophosphate pesticides. Toxicol Sci. 2003 Apr;72(2):267-71. doi: 10.1093/toxsci/kfg034.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0107603
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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