急性和慢性有机磷中毒中神经损伤生物标志物的评估
2023年8月27日 更新者：Ahmed El-Yazbi、Alexandria University
神经损伤生物标志物在急性和慢性有机磷中毒中的预后价值评估
这项观察性研究的目的是回答急性和慢性接触有机磷酸酯的个体的以下问题。 需要解决的主要问题是
- 神经炎症标志物的预后价值是什么？
- 有机磷酸酯有哪些遗传毒性作用？
- 传统的氧化应激和炎症标志物水平发生了哪些变化？
研究概览
详细说明
这是一项横断面研究，旨在通过进行完整的蛋白质组学和代谢组学分析，评估急性和慢性接触有机磷农药的患者神经炎症和神经损伤标志物的可能预后价值。
还将研究常见有机磷农药可能的遗传毒性作用。
这将与传统炎症和氧化应激标志物的评估同时进行。
目标人群是急性和慢性接触有机磷的患者，估计总人数为 90 人，其中包括分配到年龄和性别相匹配的对照组的个体。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed F. El Yazbi, professor
- 电话号码：002 01155881772
- 邮箱：Ayazbi@aiu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Dina M. El-Gameel, Bachelor of Clinical Pharmacy
- 电话号码：002 01157018176
- 邮箱：s-dina.elgameel@alexu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- 招聘中
- Alexandria Main University Hospital
-
接触：
- Maha A. Ghanem, professor
- 电话号码：002 01223374415
- 邮箱：ghanemmaha63@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
- 急性暴露患者将从亚历山大主大学医院的中毒中心和急诊科招募。
- 慢性接触患者将从具有反复职业接触有机磷农药病史的农场工人中招募。
- 对照受试者将从年龄和性别相当、没有任何健康状况的城市居民（健康受试者）中招募。
描述
纳入标准：
- 对照组：以前未接触过有机磷酸酯的健康个体，具有指定的年龄限制。
- 对于急性暴露组：急性接触有机磷酸酯的患者，具有规定的年龄限制
- 对于慢性暴露组：长期接触有机磷酸酯的患者，具有规定的年龄限制
除了排除标准中提到的那些之外，对三组中的合并症没有限制
排除标准：
- 儿科患者。
- 神经系统疾病患者（帕金森症、癫痫、阿尔茨海默病等）
- 不符合纳入标准的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
控制组
以前没有急性或慢性接触过有机磷的健康个体
|
|
|
慢性暴露组
长期职业或环境接触有机磷酸酯的患者
|
有机磷酸酯是农药中存在的磷酸或硫代磷酸的酯，患者可能长期或急性接触此类化合物。
|
|
急性暴露组
在意外或自杀情况下急性接触有机磷酸酯的患者
|
有机磷酸酯是农药中存在的磷酸或硫代磷酸的酯，患者可能长期或急性接触此类化合物。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经炎症生物标志物的鉴定
大体时间：1.5年
|
生物标志物应与神经损伤相关
|
1.5年
|
|
神经炎症机制的鉴定
大体时间：1.5年
|
检测涉及全身炎症引发而非胆碱酯酶抑制的可能途径。
此外，研究这些已确定的机制与神经元炎症和损伤的可能关系。
|
1.5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Kobeissy F, Kobaisi A, Peng W, Barsa C, Goli M, Sibahi A, El Hayek S, Abdelhady S, Ali Haidar M, Sabra M, Oresic M, Logroscino G, Mondello S, Eid AH, Mechref Y. Glycomic and Glycoproteomic Techniques in Neurodegenerative Disorders and Neurotrauma: Towards Personalized Markers. Cells. 2022 Feb 8;11(3):581. doi: 10.3390/cells11030581.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月27日
首次发布 (实际的)
2023年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月27日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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