- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06028854
Krevní charakteristiky a břišní urgentní chirurgie
7. září 2023 aktualizováno: University of Chile
Asociace mezi předoperačními krevními charakteristikami a mortalitou v abdominálních urgentních operacích
Po chirurgickém poškození tkáně se buněčné krevní složky podílejí na procesech reparace tkáně, přesto se jejich předoperační charakteristika v běžné klinické praxi nebere v úvahu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Chirurgická poranění iniciují nábor buněčných krevních složek pro opravu tkáně.
Základní úrovně zánětu a buněčná odpověď na poškození tkáně chybí v perioperačních algoritmech řízení navzdory jejich důležitosti při regeneraci.
Tento projekt se snaží vyšetřit předoperační parametry pacientů před operací a zhodnotit, zda existuje korelace s klinickými výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Felipe Maldonado, MD MSc
- Telefonní číslo: +56 2 2978 8221
- E-mail: fmaldonado@uchile.cl
Studijní místa
-
-
Santiago
-
Independencia, Santiago, Chile, 8380456
- Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní intrabdominální patologií, kteří vyžadují operaci v příštích 24 hodinách.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- a) Pacienti ve věku od 18 do 65 let v době operace. b) Pacienti s akutní nitrobřišní patologií vyžadující urgentní chirurgický zákrok. c) Kompletní krevní obraz provedený na pohotovosti našeho centra během 24 hodin před operací.
Kritéria vyloučení:
- a) Pacienti, kteří před přijetím z jakéhokoli důvodu užívají antikoagulancia; b) Pacienti, kteří prodělali předchozí hospitalizaci nebo operaci v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Vysoký počet neutrofilů
Pacienti s vysokým počtem neutrofilů v jejich předoperačním kompletním krevním obrazu
|
Nízký počet neutrofilů
Pacienti s nízkým počtem neutrofilů v jejich předoperačním kompletním krevním obrazu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Smrt
Časové okno: 1 rok
|
Počet zemřelých pacientů.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Felipe Maldonado, Hospital Clinico de la Universidad de Chile
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OAIC 1337/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgická rána
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy