- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06028854
A vér jellemzői és a hasi sürgősségi sebészet
2023. szeptember 7. frissítette: University of Chile
A preoperatív vérjellemzők és a hasi sürgősségi műtétek mortalitása közötti összefüggés
A sebészeti szövetkárosodást követően a sejtes vérkomponensek részt vesznek a szövetek helyreállítási folyamataiban, de preoperatív jellemzőikkel a rutin klinikai gyakorlatban nem foglalkoznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A sebészeti sérülések beindítják a sejtes vérkomponensek felvételét a szövetek helyreállítására.
A gyulladás alapszintjei és a szövetkárosodásra adott sejtválasz hiányzik a perioperatív kezelési algoritmusokból, annak ellenére, hogy fontosak a regenerációban.
A projekt célja a betegek műtét előtti paramétereinek vizsgálata, és annak felmérése, hogy van-e összefüggés a klinikai eredményekkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Felipe Maldonado, MD MSc
- Telefonszám: +56 2 2978 8221
- E-mail: fmaldonado@uchile.cl
Tanulmányi helyek
-
-
Santiago
-
Independencia, Santiago, Chile, 8380456
- Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut intrabdominális patológiában szenvedő betegek, akiknél a következő 24 órában műtétre van szükség.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a) A műtét időpontjában 18 és 65 év közötti betegek. b) Sürgősségi műtétet igénylő akut intraabdominalis patológiában szenvedő betegek. c) Központunk sürgősségi osztályán a műtétet megelőző 24 órán belül elvégzett teljes vérkép.
Kizárási kritériumok:
- a) Azok a betegek, akik bármilyen okból véralvadásgátlót alkalmaznak a felvétel előtt; b) Az elmúlt 6 hónapban korábban kórházi kezelésen vagy műtéten átesett betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Magas neutrofilszám
A magas neutrofilszámú betegek a műtét előtti teljes vérképükben
|
Alacsony neutrofilszám
A műtét előtti teljes vérképükben alacsony neutrofilszámú betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halál
Időkeret: 1 év
|
Az elhunyt betegek száma.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Felipe Maldonado, Hospital Clinico de la Universidad de Chile
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OAIC 1337/23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészeti seb
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok