- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06045273
Kurikulum odolnosti starších
15. května 2025 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Kurikulum odolnosti starších: Cesta k budování empirických důkazů o intervencích založených na kulturách a silných stránkách
Celkovým cílem tohoto výzkumu je lépe porozumět tomu, zda a jak The Elders' Resilience Curriculum (ERC), kulturně založený školní program prevence sebevražd, který učí starší z kmene White Mountain Apache Tribe (WMAT) pro mládež, podporuje propojení, kulturní silné stránky a důvody pro život mezi mládeží amerických indiánů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem tohoto výzkumu je lépe porozumět tomu, zda a jak The Elders' Resilience Curriculum (ERC), kulturně založený školní program prevence sebevražd, který učí starší z kmene White Mountain Apache Tribe (WMAT) pro mládež, podporuje propojení, kulturní silné stránky a důvody pro život mezi mládeží amerických indiánů.
Před touto zkouškou výzkumníci spolupracovali s výzkumnými partnery WMAT, aby shromáždili kvalitativní data k identifikaci klíčových ochranných faktorů a hlavních složek ERC.
Po identifikaci klíčových ochranných faktorů a hlavních složek ERC vyvinuli výzkumníci kulturně přizpůsobenou hodnotící baterii a teoretický model pro hodnocení ERC.
Tato studie spolupracuje s partnery kmenové komunity White Mountain Apache na společném pilotním testování přísného hodnocení ERC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Spojené státy, 85941
- CIH Whiteriver Office
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 9-14 let
- Zapsáno do školy, kde se poskytuje kurikulum odolnosti starších
- Účast v programu kurikula pro odolnost starších
Kritéria vyloučení:
- Námitka rodiče/zákonného zástupce proti účasti mládeže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příjemci kurikula odolnosti starších
Mládež ve věku 9–14 let, která obdrží kurikulum odolnosti starších
|
The Elders' Resilience Curriculum (ERC) je kulturně založený školní program, který vyučují Elders z kmene White Mountain Apache Tribe (WMAT) pro mládež.
Je navržen tak, aby zabránil sebevražedným myšlenkám a chování mládeže amerických indiánů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v důvodech života, jak je hodnoceno podle důvodů měřítka života
Časové okno: Základní linie, 26 týdnů
|
11 položek vlastního hlášení z důvodů pro měřítko života, měří přesvědčení a zkušenosti, které způsobují, že mládež cítí, že život je příjemný, užitečný a smysluplný.
Odpovědi se pohybují od 1 (vůbec ne) do 3 (hodně) s vyšším skóre, což ukazuje na více důvodů pro život.
Celkové skóre se pohybuje od 11-33 s vyšším skóre, což ukazuje na více důvodů pro život.
Změna byla vypočtena z rozdílu mezi koncovými a základními odpověďmi.
|
Základní linie, 26 týdnů
|
|
Změna kulturního propojenosti, jak je hodnoceno stupnicí kulturního spojení - krátká forma
Časové okno: Základní linie, 26 týdnů
|
Kulturní verze měřítka propojení je 9-bodová opatření, která hodnotí spojení s kulturní identitou, tradicemi a spiritualitou mezi mládeží prvních národů.
Odpovědi se liší - Pět otázek je ano/ne, tři otázky se pohybují od 0 (nesouhlasí) do 1 (souhlasím) a poslední otázka se ptá na frekvenci, v rozmezí od 0 (nikdy) do 4 (každý den).
Vyšší dohoda (tj. „Ano“ nebo „souhlasím“) naznačují vyšší úroveň kulturní propojenosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0-12 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší úroveň kulturní propojenosti.
Změna byla vypočtena z rozdílu mezi koncovými a základními odpověďmi.
|
Základní linie, 26 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna povědomí o propojenosti, jak je hodnoceno podle povědomí o stupnici propojenosti
Časové okno: Základní linie, 26 týdnů
|
Povědomí o stupnici propojení je 12-bodová opatření pro vlastní hlášení, které hodnotí povědomí o spojení s vlastním, rodinou, komunitou a přirozeným prostředím.
Odpovědi se pohybují od 0 (vůbec ne) do 2 (hodně) s vyšším skóre představujícím vyšší úroveň povědomí o propojenosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0-24 s vyšším skóre představujícím vyšší úroveň vědomí propojenosti.
Změna byla vypočtena z rozdílu mezi koncovými a základními odpověďmi.
|
Základní linie, 26 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victoria O'Keefe, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
16. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00018615
- K01MH122702 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .