Terapeutická doporučení založená na klinické anamnéze a videodokumentovaném skóre PBS
12. září 2025 aktualizováno: Eva Weidenhielm-Brostrom, Region Stockholm
Terapeutická doporučení založená na klinické anamnéze a videodokumentovaném skóre PBS, mezinárodní průřezová multicentrická studie
Určete vztah mezi skóre PBS a léčebnými doporučeními poskytnutými staršími dětskými ortopedickými chirurgy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve spojení s hodnocením položek skóre PBS dokumentovaných na videu (popsaných ve studii I) budou shromážděna doporučení pro léčbu od šesti až osmi zkušených dětských ortopedických chirurgů ze čtyř různých zemí.
Jejich doporučení budou založena na zahrnutých položkách skóre PBS a anamnéze pacienta včetně věku dítěte, Piraniho skóre, počáteční léčby (potřeba tenotomie) a hlášené shody s používáním ortotiky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Švédsko, 17176
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zúčastní se 120 dětí s idiopatickým PEC ze čtyř různých zemí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika idiopatického PEC, schopnost ujít opakovaně 10 m a schopnost komunikovat verbálně (a písemně pro pečovatele) ve švédštině, angličtině, portugalštině, urdštině nebo paštštině.
Kritéria vyloučení:
- syndromický PEC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doporučení léčby
Časové okno: 1 rok
|
Budou shromážděna doporučení k léčbě od osmi do deseti zkušených dětských ortopedů.
Jejich doporučení budou vycházet ze zahrnutých položek Pirani Böhm Sinclair, skóre PBS, nejnižší skóre se 7 body je nejlepší a 18 bodů nejhorší.
Anamnéza pacienta včetně věku dítěte, Piraniho skóre minimálně 0 a maximální skóre je 6, čím vyšší, tím závažnější deformita.
Počáteční léčba (potřeba Achillovy tenotomie) a hlášená shoda s používáním ortézy.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva W Broström, Professor, Astrid Lindgren Children´s Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K2022-10587
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .