Терапевтические рекомендации, основанные на истории болезни и видеодокументированном показателе PBS.
29 февраля 2024 г. обновлено: Eva Weidenhielm-Brostrom, Region Stockholm
Терапевтические рекомендации, основанные на истории болезни и видеодокументированном PBS-Score, международном перекрестном многоцентровом исследовании
Определите взаимосвязь между показателем PBS и рекомендациями по лечению, предоставленными старшими детскими хирургами-ортопедами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В сочетании с оценками видеодокументированных показателей PBS (описанных в исследовании I) будут собраны рекомендации по лечению от шести-восьми опытных детских хирургов-ортопедов из четырех разных стран.
Их рекомендации будут основаны на включенных пунктах оценки PBS и истории болезни пациента, включая возраст ребенка, оценку Пирани, начальное лечение (необходимость тенотомии) и сообщаемое согласие на использование ортопедических изделий.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stephanie Böhm, PhD
- Номер телефона: +46 8123 77644
- Электронная почта: stephanie.bohm@regionstockholm.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Josefine E Naili, Ass Prof
- Номер телефона: +46 812300000
- Электронная почта: josefine.naili@ki.se
Места учебы
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Швеция, 17176
- Рекрутинг
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
-
Контакт:
- Eva W Broström
- Номер телефона: +4670021670
- Электронная почта: eva.brostrom@ki.se
-
Контакт:
- Josefine E Naili
- Номер телефона: +4612300000
- Электронная почта: josefine.naili@ki.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
120 детей с идиопатической косолапостью будут включены из четырех разных стран.
Описание
Критерии включения:
- диагноз идиопатической косолапости, способность неоднократно ходить 10 м и способность устно (и письменно для лиц, осуществляющих уход) общаться на шведском, английском, португальском, урду или пушту.
Критерий исключения:
- синдромальная косолапость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рекомендации по лечению
Временное ограничение: 1 год
|
Будут собраны рекомендации по лечению от восьми-десяти опытных детских хирургов-ортопедов.
Их рекомендации будут основаны на включенных пунктах рейтинга Пирани Бёма Синклера, PBS, самый низкий балл: 7 баллов является лучшим, а 18 баллов — худшим.
Анамнез пациента, включая возраст ребенка, минимальный балл Пирани 0 и максимальный балл 6, чем выше, тем тяжелее деформация.
Первоначальное лечение (необходимость тенотомии ахиллова сухожилия) и согласие на использование ортопедических изделий.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva W Broström, Professor, Astrid Lindgren Children´s Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K2022-10587
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .