病歴とビデオに記録された PBS スコアに基づいた治療上の推奨事項
2024年2月29日 更新者：Eva Weidenhielm-Brostrom、Region Stockholm
臨床病歴と国際横断的多施設研究である PBS スコアを記録したビデオに基づく治療上の推奨事項
PBS スコアと上級小児整形外科医による推奨治療の関係を判断します。
調査の概要
詳細な説明
ビデオに記録された PBS スコア項目 (研究 I で説明) の評価と併せて、4 か国の経験豊富な 6 ～ 8 人の小児整形外科医からの治療推奨事項が収集されます。
彼らの推奨事項は、PBS スコアの含まれる項目と、子供の年齢、ピラニ スコア、初期治療 (腱切り術の必要性)、報告された矯正器具の使用順守などの患者歴に基づいています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stephanie Böhm, PhD
- 電話番号：+46 8123 77644
- メール：stephanie.bohm@regionstockholm.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Josefine E Naili, Ass Prof
- 電話番号：+46 812300000
- メール：josefine.naili@ki.se
研究場所
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Region Stockholm
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Stockholm、Region Stockholm、スウェーデン、17176
- 募集
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
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コンタクト：
- Eva W Broström
- 電話番号：+4670021670
- メール：eva.brostrom@ki.se
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コンタクト：
- Josefine E Naili
- 電話番号：+4612300000
- メール：josefine.naili@ki.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
4つの異なる国から120人の特発性内反足の子供たちが参加します
説明
包含基準:
- 特発性内反足の診断、10メートルを繰り返し歩く能力、スウェーデン語、英語、ポルトガル語、ウルドゥー語、またはパシュトゥー語で口頭（および介護者向けに書面）でコミュニケーションできる能力。
除外基準:
- 症候群性内反足
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推奨される治療法
時間枠：1年
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8～10人の経験豊富な小児整形外科医からの治療に関する推奨事項が収集されます。
彼らの推奨事項は、ピラニ ベーム シンクレアの含まれる項目、PBS スコア、つまり 7 ポイントが最高、18 ポイントが最低のスコアに基づいています。
小児の年齢、ピラニスコアの最小値は 0、最大スコアは 6 を含む患者の病歴。値が高いほど、変形が重度になります。
初期治療（アキレス腱切開の必要性）、および装具の使用へのコンプライアンスを報告。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eva W Broström, Professor、Astrid Lindgren Children´s Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月12日
一次修了 (推定)
2024年3月31日
研究の完了 (推定)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月21日
最初の投稿 (実際)
2023年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。