Terapeutiska rekommendationer baserade på klinisk historia och videodokumenterad PBS-poäng
29 februari 2024 uppdaterad av: Eva Weidenhielm-Brostrom, Region Stockholm
Terapeutiska rekommendationer baserade på klinisk historia och videodokumenterad PBS-Score, en internationell tvärsnittsstudie med flera center
Bestäm förhållandet mellan PBS-poängen och behandlingsrekommendationer som tillhandahålls av senior pediatriska ortopedkirurger.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I samband med bedömningar av videodokumenterade PBS-poängpunkter (beskrivna i studie I), kommer behandlingsrekommendationer från sex till åtta erfarna barnortopediska kirurger från fyra olika länder att samlas in.
Deras rekommendationer kommer att baseras på de inkluderade punkterna i PBS-poängen och patienthistoria inklusive barnets ålder, Pirani-poäng, initial behandling (behov av tenotomi) och rapporterad följsamhet till ortotisk användning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Stephanie Böhm, PhD
- Telefonnummer: +46 8123 77644
- E-post: stephanie.bohm@regionstockholm.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Josefine E Naili, Ass Prof
- Telefonnummer: +46 812300000
- E-post: josefine.naili@ki.se
Studieorter
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Sverige, 17176
- Rekrytering
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
-
Kontakt:
- Eva W Broström
- Telefonnummer: +4670021670
- E-post: eva.brostrom@ki.se
-
Kontakt:
- Josefine E Naili
- Telefonnummer: +4612300000
- E-post: josefine.naili@ki.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
120 barn med idiopatisk klumpfot kommer att ingå från fyra olika länder
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av idiopatisk klumpfot, förmåga att gå 10 m upprepade gånger och förmåga att kommunicera muntligt (och skriftligt för vårdgivare) på svenska, engelska, portugisiska, urdu eller pashto.
Exklusions kriterier:
- syndromisk klumpfot
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsrekommendationer
Tidsram: 1 år
|
Behandlingsrekommendationer från åtta till tio erfarna pediatriska ortopedkirurger kommer att samlas in.
Deras rekommendationer kommer att baseras på de inkluderade punkterna i Pirani Böhm Sinclair, PBS-poäng, den lägsta poängen med 7 poäng som bäst och 18 poäng sämst.
Patientens historia inklusive barnets ålder, Pirani poäng minimum 0 och maximal poäng är 6, ju högre, desto allvarligare missbildning.
Initial behandling (behov av akillestenotomi) och rapporterad följsamhet till ortosanvändning.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eva W Broström, Professor, Astrid Lindgren Children´s Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2023
Första postat (Faktisk)
22 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K2022-10587
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .