- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06050564
Therapeutische Empfehlungen basierend auf der klinischen Anamnese und dem per Video dokumentierten PBS-Score
29. Februar 2024 aktualisiert von: Eva Weidenhielm-Brostrom, Region Stockholm
Therapeutische Empfehlungen basierend auf der klinischen Anamnese und dem videodokumentierten PBS-Score, einer internationalen multizentrischen Querschnittsstudie
Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen dem PBS-Score und den Behandlungsempfehlungen erfahrener Kinderorthopäden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Verbindung mit der Beurteilung videodokumentierter PBS-Score-Elemente (beschrieben in Studie I) werden Behandlungsempfehlungen von sechs bis acht erfahrenen Kinderorthopäden aus vier verschiedenen Ländern gesammelt.
Ihre Empfehlungen basieren auf den enthaltenen Elementen des PBS-Scores und der Patientengeschichte, einschließlich Alter des Kindes, Pirani-Score, Erstbehandlung (Notwendigkeit einer Tenotomie) und gemeldeter Compliance bei der Verwendung von Orthesen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stephanie Böhm, PhD
- Telefonnummer: +46 8123 77644
- E-Mail: stephanie.bohm@regionstockholm.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Josefine E Naili, Ass Prof
- Telefonnummer: +46 812300000
- E-Mail: josefine.naili@ki.se
Studienorte
-
-
Region Stockholm
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Stockholm, Region Stockholm, Schweden, 17176
- Rekrutierung
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
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Kontakt:
- Eva W Broström
- Telefonnummer: +4670021670
- E-Mail: eva.brostrom@ki.se
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Kontakt:
- Josefine E Naili
- Telefonnummer: +4612300000
- E-Mail: josefine.naili@ki.se
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es werden 120 Kinder mit idiopathischem Klumpfuß aus vier verschiedenen Ländern eingeschlossen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines idiopathischen Klumpfußes, Fähigkeit, wiederholt 10 m zu gehen, und Fähigkeit, mündlich (und schriftlich für Betreuer) auf Schwedisch, Englisch, Portugiesisch, Urdu oder Paschtu zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- syndromaler Klumpfuß
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behandlungsempfehlungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Es werden Behandlungsempfehlungen von acht bis zehn erfahrenen Kinderorthopäden eingeholt.
Ihre Empfehlungen basieren auf den enthaltenen Punkten des Pirani Böhm Sinclair, PBS-Scores, wobei der niedrigste Score mit 7 Punkten der beste und 18 Punkte der schlechteste ist.
Die Anamnese des Patienten umfasst das Alter des Kindes, der Pirani-Score beträgt mindestens 0 und der maximale Score 6, je höher, desto schwerwiegender die Deformität.
Erstbehandlung (Notwendigkeit einer Achillessehnen-Tenotomie) und gemeldete Einhaltung der orthopädischen Verwendung.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eva W Broström, Professor, Astrid Lindgren Children´s Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K2022-10587
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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