Recomendaciones terapéuticas basadas en la historia clínica y la puntuación PBS documentada en vídeo
29 de febrero de 2024 actualizado por: Eva Weidenhielm-Brostrom, Region Stockholm
Recomendaciones terapéuticas basadas en la historia clínica y la puntuación PBS documentada en vídeo, un estudio multicéntrico transversal internacional
Determine la relación entre la puntuación PBS y las recomendaciones de tratamiento proporcionadas por cirujanos ortopédicos pediátricos experimentados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Junto con las evaluaciones de elementos de puntuación PBS documentados en video (descritos en el Estudio I), se recopilarán recomendaciones de tratamiento de seis a ocho cirujanos ortopédicos pediátricos con experiencia de cuatro países diferentes.
Sus recomendaciones se basarán en los elementos incluidos de la puntuación PBS y el historial del paciente, incluida la edad del niño, la puntuación Pirani, el tratamiento inicial (necesidad de tenotomía) y el cumplimiento informado del uso de ortesis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie Böhm, PhD
- Número de teléfono: +46 8123 77644
- Correo electrónico: stephanie.bohm@regionstockholm.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Josefine E Naili, Ass Prof
- Número de teléfono: +46 812300000
- Correo electrónico: josefine.naili@ki.se
Ubicaciones de estudio
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Suecia, 17176
- Reclutamiento
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
-
Contacto:
- Eva W Broström
- Número de teléfono: +4670021670
- Correo electrónico: eva.brostrom@ki.se
-
Contacto:
- Josefine E Naili
- Número de teléfono: +4612300000
- Correo electrónico: josefine.naili@ki.se
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán 120 niños con pie zambo idiopático de cuatro países diferentes
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de pie zambo idiopático, capacidad para caminar 10 m repetidamente y capacidad para comunicarse verbalmente (y por escrito para los cuidadores) en sueco, inglés, portugués, urdu o pastún.
Criterio de exclusión:
- pie zambo sindrómico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recomendaciones de tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se recopilarán recomendaciones de tratamiento de ocho a diez cirujanos ortopédicos pediátricos con experiencia.
Sus recomendaciones se basarán en los elementos incluidos en la puntuación de PBS de Pirani Böhm Sinclair, siendo la puntuación más baja con 7 puntos la mejor y 18 puntos la peor.
El historial del paciente, incluida la edad del niño, la puntuación de Pirani es mínima de 0 y la puntuación máxima es de 6; cuanto más alta, más grave es la deformidad.
Tratamiento inicial (necesidad de tenotomía del tendón de Aquiles) y cumplimiento informado del uso de ortesis.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva W Broström, Professor, Astrid Lindgren Children´s Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Pie deforme
- Pies
- Deformidad del equino
Otros números de identificación del estudio
- K2022-10587
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .