Terapeutiske anbefalinger baseret på klinisk historie og videodokumenteret PBS-score
29. februar 2024 opdateret af: Eva Weidenhielm-Brostrom, Region Stockholm
Terapeutiske anbefalinger baseret på klinisk historie og videodokumenteret PBS-score, et internationalt tværsnits multicenterstudie
Bestem forholdet mellem PBS-score og behandlingsanbefalinger fra senior pædiatriske ortopædkirurger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I forbindelse med vurderinger af videodokumenterede PBS-score elementer (beskrevet i undersøgelse I), vil behandlingsanbefalinger fra seks til otte erfarne pædiatriske ortopædkirurger fra fire forskellige lande blive indsamlet.
Deres anbefalinger vil være baseret på de inkluderede punkter i PBS-score og patienthistorie, herunder barnets alder, Pirani-score, indledende behandling (behov for tenotomi) og rapporteret overholdelse af ortosebrug.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stephanie Böhm, PhD
- Telefonnummer: +46 8123 77644
- E-mail: stephanie.bohm@regionstockholm.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Josefine E Naili, Ass Prof
- Telefonnummer: +46 812300000
- E-mail: josefine.naili@ki.se
Studiesteder
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Sverige, 17176
- Rekruttering
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
-
Kontakt:
- Eva W Broström
- Telefonnummer: +4670021670
- E-mail: eva.brostrom@ki.se
-
Kontakt:
- Josefine E Naili
- Telefonnummer: +4612300000
- E-mail: josefine.naili@ki.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
120 børn med idiopatisk klumpfod vil blive inkluderet fra fire forskellige lande
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af idiopatisk klumpfod, evne til at gå 10 m gentagne gange og evne til at kommunikere mundtligt (og skriftligt for pårørende) på svensk, engelsk, portugisisk, urdu eller pashto.
Ekskluderingskriterier:
- syndromisk klumpfod
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsanbefalinger
Tidsramme: 1 år
|
Behandlingsanbefalinger fra otte til ti erfarne pædiatriske ortopædkirurger vil blive indsamlet.
Deres anbefalinger vil være baseret på de inkluderede elementer i Pirani Böhm Sinclair, PBS-score, den laveste score med 7 point er det bedste og 18 point det dårligste.
Patienthistorien inklusive barnets alder, Pirani-score minimum 0 og maksimumscore er 6, jo højere, jo mere alvorlig deformitet.
Indledende behandling (behov for akillessenotomi) og rapporteret overensstemmelse med ortotiske brug.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva W Broström, Professor, Astrid Lindgren Children´s Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2023
Først opslået (Faktiske)
22. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. februar 2024
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K2022-10587
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .