Raccomandazioni terapeutiche basate sulla storia clinica e sul punteggio PBS documentato tramite video
29 febbraio 2024 aggiornato da: Eva Weidenhielm-Brostrom, Region Stockholm
Raccomandazioni terapeutiche basate sulla storia clinica e sul punteggio PBS documentato tramite video, uno studio multicentrico trasversale internazionale
Determinare la relazione tra il punteggio PBS e le raccomandazioni terapeutiche fornite dai chirurghi ortopedici pediatrici senior.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In concomitanza con le valutazioni degli elementi del punteggio PBS documentati tramite video (descritti nello Studio I), verranno raccolte raccomandazioni di trattamento da sei a otto chirurghi ortopedici pediatrici esperti provenienti da quattro paesi diversi.
Le loro raccomandazioni si baseranno sugli elementi inclusi del punteggio PBS e sull'anamnesi del paziente, compresa l'età del bambino, il punteggio Pirani, il trattamento iniziale (necessità di tenotomia) e la compliance segnalata all'uso dell'ortesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stephanie Böhm, PhD
- Numero di telefono: +46 8123 77644
- Email: stephanie.bohm@regionstockholm.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Josefine E Naili, Ass Prof
- Numero di telefono: +46 812300000
- Email: josefine.naili@ki.se
Luoghi di studio
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Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Svezia, 17176
- Reclutamento
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
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Contatto:
- Eva W Broström
- Numero di telefono: +4670021670
- Email: eva.brostrom@ki.se
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Contatto:
- Josefine E Naili
- Numero di telefono: +4612300000
- Email: josefine.naili@ki.se
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi 120 bambini con piede torto idiopatico provenienti da quattro paesi diversi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di piede torto idiopatico, capacità di camminare ripetutamente per 10 m e capacità di comunicare verbalmente (e per iscritto per gli operatori sanitari) in svedese, inglese, portoghese, urdu o pashto.
Criteri di esclusione:
- piede torto sindromico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccomandazioni sul trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
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Verranno raccolte le raccomandazioni terapeutiche di otto-dieci chirurghi ortopedici pediatrici esperti.
Le loro raccomandazioni si baseranno sugli elementi inclusi del Pirani Böhm Sinclair, punteggio PBS, il punteggio più basso dove 7 punti rappresentano il migliore e 18 punti il peggiore.
L'anamnesi del paziente comprende l'età del bambino, il punteggio Pirani minimo 0 e il punteggio massimo è 6, maggiore è la deformità più grave.
Trattamento iniziale (necessità di tenotomia di Achille) e compliance riferita all'uso di ortesi.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eva W Broström, Professor, Astrid Lindgren Children´s Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K2022-10587
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .