Terápiás ajánlások a klinikai történelem és a videóval dokumentált PBS-pontszám alapján
2024. február 29. frissítette: Eva Weidenhielm-Brostrom, Region Stockholm
Terápiás ajánlások a klinikai történelem és a videóval dokumentált PBS-score alapján, egy nemzetközi keresztmetszeti többközpontú tanulmány
Határozza meg a kapcsolatot a PBS-pontszám és a vezető gyermekortopéd sebészek által adott kezelési javaslatok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A videóval dokumentált PBS-pontszámok (az I. vizsgálatban leírt) értékelésével összefüggésben négy különböző ország hat-nyolc tapasztalt gyermekortopéd sebészének kezelési ajánlásait gyűjtik össze.
Javaslataik a PBS-pontszám mellékelt elemein, valamint a beteg anamnézisén alapulnak, beleértve a gyermek korát, a Pirani-pontszámot, a kezdeti kezelést (tenotómia szükségessége), és az ortopédiai használatnak való megfelelést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stephanie Böhm, PhD
- Telefonszám: +46 8123 77644
- E-mail: stephanie.bohm@regionstockholm.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Josefine E Naili, Ass Prof
- Telefonszám: +46 812300000
- E-mail: josefine.naili@ki.se
Tanulmányi helyek
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Svédország, 17176
- Toborzás
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Eva W Broström
- Telefonszám: +4670021670
- E-mail: eva.brostrom@ki.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Josefine E Naili
- Telefonszám: +4612300000
- E-mail: josefine.naili@ki.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
120 idiopátiás lúdtalpú gyermek vesz részt négy különböző országból
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idiopátiás lúdtalp diagnózisa, 10 m-es ismételt járás képessége, valamint szóbeli (és a gondozók számára írásbeli) kommunikáció képessége svéd, angol, portugál, urdu vagy pastu nyelven.
Kizárási kritériumok:
- szindrómás lúdtalp
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelési ajánlások
Időkeret: 1 év
|
Nyolc-tíz tapasztalt gyermekortopéd sebész kezelési javaslatait gyűjtik össze.
Javaslataik a Pirani Böhm Sinclair, PBS-pontszámon szereplő tételeken alapulnak, a legalacsonyabb pontszám, 7 pont a legjobb és 18 pont a legrosszabb.
A beteg anamnézis, beleértve a gyermek életkorát, a Pirani pontszám minimum 0 és maximális pontszám 6, minél magasabb, annál súlyosabb a deformáció.
Kezdeti kezelés (Achilles tenotómia szükségessége), és az ortopédiai használatnak való megfelelésről számoltak be.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva W Broström, Professor, Astrid Lindgren Children´s Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K2022-10587
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .