Studie Medicare Anti-Ap mAb pokrytí s vývojem důkazů (CED).

Studie Anti-Ap mAb CED se provádí v souladu s kritérii pokrytí specifikovanými v NCD pro pacienty, kteří mají klinickou diagnózu mírné kognitivní poruchy (MCI) v důsledku AD nebo mírné AD demence. Úplné memorandum o rozhodnutí NCD je k dispozici na našich webových stránkách (https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/view/ncacal-decisionmemo.aspx?proposed=N&ncaid=305).

Přehled studie:

1. Klinici provedou neurokognitivní hodnocení, aby určili způsobilost pacienta potvrzením klinické diagnózy MCI v důsledku AD nebo mírné AD demence a přítomnosti amyloidu pomocí testování biomarkerů včetně zobrazování (amyloid PET), studií mozkomíšního moku (CSF) a/ nebo krevní testy.
2. U všech příjemců Medicare, kteří dostávají anti-Aβ mAb léčbu MCI kvůli AD nebo mírné AD demenci, předepisující lékař zhodnotí základní klinický stav pacienta posouzením kognice a funkce pomocí validovaných nástrojů vhodných pro použití v MCI s AD a mírnou AD demencí. populací a předkládat tyto údaje do registru prostřednictvím vyhrazeného portálu pro podávání CMS CED každých šest měsíců po dobu až 24 měsíců (celkem pět hodnocení).
3. Kromě provádění požadovaných kognitivních a funkčních vyšetření budou lékaři předepisující lékaři muset podat zprávu o tom, jak pacient používá protidestičkovou a/nebo antikoagulační léčbu a zda se u pacienta od posledního hodnocení vyvinuly nové abnormality zobrazování související s amyloidem (ARIA). předání údajů.