Medicare Anti-Aβ mAb dækning med evidensudvikling (CED) undersøgelse

Anti-Aβ mAb CED-undersøgelsen udføres i overensstemmelse med dækningskriterierne specificeret i NCD for patienter, som har en klinisk diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI) på grund af AD eller mild AD demens. Det komplette NCD-beslutningsmemorandum er tilgængeligt på vores hjemmeside (https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/view/ncacal-decisionmemo.aspx?proposed=N&ncaid=305).

Undersøgelsesoversigt:

1. Klinikere vil udføre en neurokognitiv evaluering for at bestemme patientens egnethed ved at bekræfte en klinisk diagnose af MCI på grund af AD eller mild AD demens og tilstedeværelsen af ​​amyloid ved hjælp af biomarkørtest, herunder billeddannelse (amyloid PET), cerebral spinalvæske (CSF) undersøgelser og/ eller blodprøver.
2. For alle Medicare-modtagere, der modtager anti-Aβ mAb-behandling for MCI på grund af AD eller mild AD demens, vil den ordinerende kliniker vurdere patientens kliniske baseline status ved kognition og funktionsvurderinger ved hjælp af validerede værktøjer, der er passende til brug i MCI med AD og mild AD demens populationer og indsende disse data til registret via den dedikerede CMS CED-indsendelsesportal hver sjette måned i op til 24 måneder (fem vurderinger i alt).
3. Ud over at udføre de nødvendige kognition- og funktionsvurderinger, skal ordinerende klinikere rapportere om patientens brug af anti-blodplade- og/eller anti-koagulationsbehandling, og om patienten har udviklet nye amyloid-relaterede billeddiagnostiske abnormiteter (ARIA) siden sidste vurdering indsendelse af data.