- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06059729
Účinky digitálního softwaru Al-Lisaan Urdu pro sebehodnocení a léčbu koktavosti dospělých (Al-Lisaan)
2. dubna 2024 aktualizováno: Riphah International University
Vliv digitální aplikace Al-Lisaan na koktání dospělých
Studie plánuje zjistit účinnost digitální aplikace/softwaru Al-lisan, že koktavé dospělé mohou být použity pro hodnocení a řízení jejich koktavosti.
Software byl vyvinut s pomocí softwarového inženýra.
Po prozkoumání současných trendů jazykových patologů prostřednictvím kvalitativního návrhu studie byl manuál, který je ve vývoji, zpracován prostřednictvím specializované skupiny, ve které byly finalizovány možnosti hodnocení a léčby softwaru.
Další krok bude zahrnovat spolehlivost a validitu softwaru pro hodnocení a řízení koktavosti dospělých a následně zjištění účinnosti softwaru.
Vzhledem k tomu, že tato aplikace bude v urdštině, pomůže méně gramotným a těm, kteří žijí na periferii, posoudit nebo poskytnout možnosti samoléčby osobám, které koktají.
Dospělým umožní sebehodnocení a možnosti léčby v urdštině.
Přehled studie
Detailní popis
Termín koktání odkazuje na neplynulý vzor řeči.
U koktavosti dospělých je to naučený vzorec neplynulé produkce, který se může stát součástí jejich řeči natrvalo.
Postihuje 1 % celosvětové populace.
Existuje mnoho terapeutických technik pro léčbu koktavosti u dospělých.
Běžně se používá svépomocná terapie.
Kromě personalizované léčby svépomocné terapie u dospělých koktavých je k dispozici mnoho digitálních aplikací, které používá mnoho dospělých koktavých po celém světě.
Jen málo je StammerApp, Stamurai a SMAAT.
Cílem studie je vyvinout digitální aplikaci/software, kterou by dospělí koktavci mohli použít pro hodnocení a řízení jejich koktavosti.
Tato studie, která je součástí doktorandského projektu, byla zahájena v březnu 2020 a až dosud byly aktuální trendy logopedů zkoumány prostřednictvím kvalitativního designu studie.
Manuál byl vytvořen prostřednictvím specializované skupiny, ve které byly finalizovány možnosti hodnocení a léčby softwaru.
Software byl vyvinut s pomocí softwarového inženýra.
Cílem této studie je zjistit účinky digitálního softwaru Al-lisan Urdu pro sebehodnocení a léčbu koktavosti dospělých.
Na tento krok žádáme o dotaci.
Vzhledem k tomu, že tato aplikace bude v urdštině, pomůže méně gramotným a těm, kteří žijí na periferii, posoudit nebo poskytnout možnosti samoléčby osobám, které koktají.
Dospělým umožní sebehodnocení a možnosti léčby v urdštině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Hafsa Noreen
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Rex Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritériem pro zařazení budou koktati starší 19 let, kteří v posledním roce neužívali pravidelnou terapii.
Kritéria vyloučení:
Dospělí s neurogenní koktavostí nebo jinou organickou příčinou budou vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Digitální aplikace Al-Lisaan bude účastníkům poskytnuta k sebehodnocení a řízení
|
Al-Lisaan je digitální aplikace pro sebehodnocení a řízení koktavých dospělých.
|
|
Jiný: Řízená skupina
Domů plán bude uveden
|
Al-Lisaan je digitální aplikace pro sebehodnocení a řízení koktavých dospělých.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index závažnosti koktání
Časové okno: šest týdnů
|
Stutterova závažnost bude měřena před a po experimentální studii.
|
šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index závažnosti koktání
Časové okno: šest týdnů
|
Stutterova závažnost bude měřena před a po experimentální studii.
|
šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hafsa Noreen, PhD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27231-Hafsa Noreen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .