- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06059729
Wpływ oprogramowania cyfrowego Al-Lisaan Urdu na samoocenę i leczenie jąkania u dorosłych (Al-Lisaan)
2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ aplikacji cyfrowej Al-Lisaan na jąkanie się dorosłych
Celem badania jest sprawdzenie skuteczności cyfrowej aplikacji/oprogramowania Al-lisan, która pozwala na wykorzystanie jąkających się dorosłych do oceny jąkania i zarządzania nim.
Oprogramowanie zostało opracowane przy pomocy inżyniera oprogramowania.
Po zbadaniu bieżących trendów stosowanych przez logopedów poprzez projekt badania jakościowego, podręcznik jest w trakcie opracowywania przez wyspecjalizowaną grupę, podczas której sfinalizowano ocenę i opcje leczenia oprogramowania.
Następnym krokiem będzie sprawdzenie niezawodności i ważności oprogramowania do oceny jąkania się dorosłych i zarządzania nim, a następnie sprawdzenie jego skuteczności.
Ponieważ ta aplikacja będzie w języku urdu, pomoże mniej piśmiennym osobom i osobom mieszkającym na peryferiach ocenić lub zapewnić możliwości samoleczenia osobom jąkającym się.
Umożliwi to dorosłym dokonanie samooceny i możliwości leczenia w języku urdu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Termin jąkanie odnosi się do niepłynnego wzorca mowy.
W jąkaniu dorosłych jest to wyuczony wzorzec niepłynnego wypowiadania się, który może na stałe stać się częścią ich mowy.
Dotyka 1% światowej populacji.
Istnieje wiele technik terapeutycznych pozwalających leczyć jąkanie u dorosłych.
Powszechnie stosowana jest terapia samopomocowa.
Oprócz spersonalizowanej terapii samopomocy dla jąkających się dorosłych, dostępnych jest wiele aplikacji cyfrowych, z których korzysta wiele jąkających się dorosłych na całym świecie.
Niewiele z nich to StammerApp, Stamurai i SMAAT.
Celem badania jest opracowanie cyfrowej aplikacji/oprogramowania, za pomocą której osoby jąkające się dorośli będą mogli oceniać i zarządzać jąkaniem.
Niniejsze badanie jest częścią projektu doktoranckiego rozpoczętego w marcu 2020 r. i do tej pory aktualne trendy stosowane przez logopedów były badane w oparciu o projekt badań jakościowych.
Podręcznik został opracowany przez wyspecjalizowaną grupę, podczas której sfinalizowano opcje oceny i leczenia oprogramowania.
Oprogramowanie zostało opracowane przy pomocy inżyniera oprogramowania.
Celem tego badania jest znalezienie efektów oprogramowania cyfrowego Al-lisan Urdu do samooceny i leczenia jąkania u dorosłych.
Na ten etap ubiegamy się o dotację.
Ponieważ ta aplikacja będzie w języku urdu, pomoże mniej piśmiennym osobom i osobom mieszkającym na peryferiach ocenić lub zapewnić możliwości samoleczenia osobom jąkającym się.
Umożliwi to dorosłym dokonanie samooceny i możliwości leczenia w języku urdu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Hafsa Noreen
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rex Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteriami włączenia będą osoby jąkające się, które ukończyły 19 lat i które nie podejmowały regularnej terapii od ostatniego roku
Kryteria wyłączenia:
Dorośli z jąkaniem neurogennym lub z jakąkolwiek inną przyczyną organiczną zostaną wykluczeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Cyfrowa aplikacja Al-Lisaan zostanie przekazana uczestnikom w celu samooceny i zarządzania
|
Al-Lisaan to cyfrowa aplikacja do samooceny i radzenia sobie z jąkaniem u dorosłych.
|
Inny: Grupa kontrolowana
Zostanie podany projekt domu
|
Al-Lisaan to cyfrowa aplikacja do samooceny i radzenia sobie z jąkaniem u dorosłych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik nasilenia jąkania
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Nasilenie jąkania będzie mierzone przed i po badaniu eksperymentalnym.
|
sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik nasilenia jąkania
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Nasilenie jąkania będzie mierzone przed i po badaniu eksperymentalnym.
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hafsa Noreen, PhD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27231-Hafsa Noreen
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Al-Lisaan
-
Alcon ResearchWycofaneBakteryjne zapalenie spojówek
-
Alios Biopharma Inc.Zakończony
-
Hospital General Universitario ElcheNieznanyUtrata masy ciała
-
Alcon ResearchZakończonyOstre zapalenie ucha zewnętrznego
-
Alcon ResearchZakończonyOstre zapalenie ucha zewnętrznego
-
Common SenseZakończonyProblemy owodnioweStany Zjednoczone
-
Common SenseZakończonyWYCIEK PŁYNU OWODNIOWEGO
-
Alcon ResearchZakończonyNadciśnienie oczne | Jaskra otwartego kątaStany Zjednoczone
-
AJ Vaccines A/SZakończonyParaliż dziecięcyPanama