- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06059729
Effetti del software digitale Al-Lisaan Urdu per l'autovalutazione e il trattamento della balbuzie in età adulta (Al-Lisaan)
2 aprile 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetto dell'applicazione digitale Al-Lisaan sulla balbuzie degli adulti
Lo studio prevede di verificare l'efficacia di un'applicazione/software digitale, Al-lisan, che può essere utilizzata nella balbuzie degli adulti per la valutazione e la gestione della balbuzie.
Il Software è stato sviluppato con l'aiuto di un ingegnere del software.
Dopo che le tendenze attuali impiegate dai logopedisti sono state esplorate attraverso la progettazione qualitativa dello studio, il manuale che è in fase di sviluppo attraverso un gruppo mirato in cui sono state finalizzate le opzioni di valutazione e trattamento del software.
Il passo successivo includerà l'affidabilità e la validità del software per la valutazione e la gestione della balbuzie negli adulti, seguita dalla verifica dell'efficacia del software.
Poiché questa applicazione sarà in lingua urdu, aiuterà coloro che sono meno alfabetizzati e che vivono in periferia a valutare o fornire opzioni di autotrattamento alle persone che balbettano.
Permetterà agli adulti di autovalutazione e opzioni di trattamento in lingua urdu.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il termine balbuzie si riferisce al modo di parlare disfluente.
Nella balbuzie degli adulti si tratta di un modello appreso di produzione disfluente che può diventare permanentemente parte del loro discorso.
Colpisce l’1% della popolazione mondiale.
Esistono molte tecniche terapeutiche per trattare la balbuzie negli adulti.
La terapia di auto-aiuto è comune da usare.
Oltre al trattamento personalizzato della terapia di auto-aiuto per gli adulti balbuzienti, ci sono molte applicazioni digitali disponibili e utilizzate da molti adulti balbuzienti in tutto il mondo.
Pochi sono StammerApp, Stamurai e SMAAT.
L'obiettivo dello studio è quello di sviluppare un'applicazione/software digitale che possa essere utilizzata negli adulti balbettanti per la valutazione e la gestione della loro balbuzie.
Questo studio, essendo parte del progetto di dottorato, è iniziato nel marzo 2020 e fino ad ora, le tendenze attuali impiegate dai logopedisti sono state esplorate attraverso la progettazione di studi qualitativi.
Il manuale è stato sviluppato attraverso un gruppo mirato in cui sono state finalizzate le opzioni di valutazione e trattamento del software.
Il Software è stato sviluppato con l'aiuto di un ingegnere del software.
L'obiettivo di questo studio è trovare gli effetti del software digitale Al-lisan Urdu per l'autovalutazione e il trattamento della balbuzie in età adulta.
Per questo passo stiamo richiedendo la sovvenzione.
Poiché questa applicazione sarà in lingua urdu, aiuterà coloro che sono meno alfabetizzati e che vivono in periferia a valutare o fornire opzioni di autotrattamento alle persone che balbettano.
Permetterà agli adulti di autovalutazione e opzioni di trattamento in lingua urdu.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Hafsa Noreen
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Rex Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione saranno i balbuzienti di età superiore ai 19 anni e che non hanno seguito una terapia regolare nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi gli adulti con balbuzie neurogena o qualsiasi altra causa organica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Ai partecipanti verrà fornita l'applicazione digitale Al-Lisaan per l'autovalutazione e la gestione
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Al-Lisaan è un'applicazione digitale per l'autovalutazione e la gestione della balbuzie negli adulti.
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Altro: Gruppo controllato
Verrà fornita la planimetria della casa
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Al-Lisaan è un'applicazione digitale per l'autovalutazione e la gestione della balbuzie negli adulti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di gravità della balbuzie
Lasso di tempo: sei settimane
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La gravità della balbuzie sarà misurata prima e dopo lo studio sperimentale.
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sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di gravità della balbuzie
Lasso di tempo: sei settimane
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La gravità della balbuzie sarà misurata prima e dopo lo studio sperimentale.
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sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hafsa Noreen, PhD*, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27231-Hafsa Noreen
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .