- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06059729
Auswirkungen der digitalen Software Al-Lisaan Urdu auf die Selbsteinschätzung und Behandlung von Stottern bei Erwachsenen (Al-Lisaan)
2. April 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkung der digitalen Anwendung von Al-Lisaan auf Stottern bei Erwachsenen
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer digitalen Anwendung/Software, Al-lisan, zu ermitteln, mit der stotternde Erwachsene zur Beurteilung und Behandlung ihres Stotterns genutzt werden können.
Die Software wurde mit Hilfe eines Softwareentwicklers entwickelt.
Nachdem die aktuellen Trends, die von Sprachpathologen eingesetzt werden, durch qualitatives Studiendesign untersucht wurden, wurde das Handbuch, das sich im Entwicklungsprozess befindet, durch eine fokussierte Gruppe, in der die Bewertungs- und Behandlungsoptionen der Software finalisiert wurden, finalisiert.
Der nächste Schritt wird die Zuverlässigkeit und Validität der Software zur Beurteilung und Behandlung von Stottern bei Erwachsenen umfassen, gefolgt von der Feststellung der Wirksamkeit der Software.
Da diese Anwendung in Urdu-Sprache verfasst ist, hilft sie weniger gebildeten Personen und Menschen, die in Randgebieten leben, bei der Beurteilung oder Bereitstellung von Selbstbehandlungsoptionen für stotternde Personen.
Es ermöglicht Erwachsenen eine Selbsteinschätzung und Behandlungsmöglichkeiten in der Urdu-Sprache.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Begriff Stottern bezieht sich auf das unregelmäßige Sprechmuster.
Beim Stottern von Erwachsenen handelt es sich um ein erlerntes Muster unflüssiger Produktion, das dauerhaft zum Bestandteil ihrer Sprache werden kann.
Es betrifft 1 % der Weltbevölkerung.
Es gibt viele therapeutische Techniken zur Behandlung des Stotterns bei Erwachsenen.
Selbsthilfetherapie ist weit verbreitet.
Neben der personalisierten Selbsthilfetherapie für stotternde Erwachsene stehen zahlreiche digitale Anwendungen zur Verfügung, die von vielen stotternden Erwachsenen weltweit genutzt werden.
Nur wenige sind StammerApp, Stamurai und SMAAT.
Ziel der Studie ist die Entwicklung einer digitalen Anwendung/Software, mit der stotternde Erwachsene zur Beurteilung und Behandlung ihres Stotterns eingesetzt werden können.
Diese Studie ist Teil eines Doktorandenprojekts, das im März 2020 begann. Bisher wurden die aktuellen Trends, die von Sprachpathologen eingesetzt werden, durch qualitatives Studiendesign untersucht.
Das Handbuch wurde von einer fokussierten Gruppe entwickelt, in der die Bewertungs- und Behandlungsoptionen der Software finalisiert wurden.
Die Software wurde mit Hilfe eines Softwareentwicklers entwickelt.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der digitalen Software Al-lisan Urdu auf die Selbsteinschätzung und Behandlung von Stottern bei Erwachsenen zu ermitteln.
Für diesen Schritt beantragen wir den Zuschuss.
Da diese Anwendung in Urdu-Sprache verfasst ist, hilft sie weniger gebildeten Personen und Menschen, die in Randgebieten leben, bei der Beurteilung oder Bereitstellung von Selbstbehandlungsoptionen für stotternde Personen.
Es ermöglicht Erwachsenen eine Selbsteinschätzung und Behandlungsmöglichkeiten in der Urdu-Sprache.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Hafsa Noreen
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rex Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien sind Stotterer, die älter als 19 Jahre sind und im letzten Jahr keine regelmäßige Therapie in Anspruch genommen haben
Ausschlusskriterien:
Erwachsene mit neurogenem Stottern oder einer anderen organischen Ursache werden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Den Teilnehmern wird die digitale Al-Lisaan-Anwendung zur Selbsteinschätzung und Verwaltung zur Verfügung gestellt
|
Al-Lisaan ist eine digitale Anwendung zur Selbsteinschätzung und Behandlung von Stottern bei Erwachsenen.
|
|
Sonstiges: Kontrollierte Gruppe
Hausplan wird gegeben
|
Al-Lisaan ist eine digitale Anwendung zur Selbsteinschätzung und Behandlung von Stottern bei Erwachsenen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregradindex für Stottern
Zeitfenster: sechs Wochen
|
Der Schweregrad des Stotterns wird vor und nach der experimentellen Studie gemessen.
|
sechs Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregradindex für Stottern
Zeitfenster: sechs Wochen
|
Der Schweregrad des Stotterns wird vor und nach der experimentellen Studie gemessen.
|
sechs Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: hafsa Noreen, PhD*, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27231-Hafsa Noreen
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .