Novotvar malých cév jater (IMAHEP)
2. října 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Zobrazování nádorů malých cév jater
Nádor malých cév jater je novou nádorovou entitou vaskulárního původu, kterou v roce 2016 popsali Gill et al na sérii 17 pacientů.
Tato vzácná léze je obtížně diagnostikovatelná na zobrazování, protože sdílí společnou radiologickou sémiologii s několika dalšími diferenciálními diagnózami od benigního jaterního angiomu po agresivnější léze, jako je angiosarkom.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem naší studie je umožnit zobrazovací diagnostiku nové entity: malocévního jaterního tumoru s cílem zlepšit diagnostický management.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: MAITE LEWIN, MD, PHD
- Telefonní číslo: 0611150617
- E-mail: maite.lewin@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: VALERIE VILGRAIN, MD,PHD
- E-mail: valerie.vilgrain@aphp.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nádory jater malých cév
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologický průkaz nádoru jater z malých cév buď na biopsii nebo chirurgickém vzorku
- Průřezové zobrazení před biopsií nebo před operací (CT, MRI)
Kritéria vyloučení:
- Pacient pod opatrovnictvím nebo kurátory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zobrazovací nálezy
Časové okno: 12 měsíců
|
Aspect on US Ultrasound Scan (US)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patologické vyšetření
Časové okno: 12 měsíců
|
nádory
|
12 měsíců
|
|
Biologie
Časové okno: 12 měsíců
|
rychlost bilirubinu a alkalické fosfatázy
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MAITE LEWIN, MD, PHD, APHP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP220863
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .