- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06067035
Tumeur des petits vaisseaux hépatiques (IMAHEP)
2 octobre 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Imagerie des tumeurs hépatiques des petits vaisseaux
La tumeur hépatique des petits vaisseaux est une nouvelle entité tumorale d'origine vasculaire, décrite en 2016 par Gill et al, dans une série de 17 patients.
Cette lésion rare est difficile à diagnostiquer en imagerie car elle partage une sémiologie radiologique commune avec plusieurs autres diagnostics différentiels allant de l'angiome hépatique bénin à des lésions plus agressives comme l'angiosarcome.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de notre étude est de permettre le diagnostic par imagerie d'une nouvelle entité : la tumeur hépatique des petits vaisseaux afin d'améliorer la prise en charge diagnostique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: MAITE LEWIN, MD, PHD
- Numéro de téléphone: 0611150617
- E-mail: maite.lewin@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: VALERIE VILGRAIN, MD,PHD
- E-mail: valerie.vilgrain@aphp.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de tumeurs hépatiques des petits vaisseaux
La description
Critère d'intégration:
- Preuve histologique d'une tumeur hépatique des petits vaisseaux soit sur une biopsie, soit sur un échantillon chirurgical
- Imagerie transversale avant la biopsie ou en préopératoire (TDM, IRM)
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou curateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats d'imagerie
Délai: 12 mois
|
Aspect sur l'échographie américaine (US)
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Examen pathologique
Délai: 12 mois
|
tumeurs
|
12 mois
|
|
La biologie
Délai: 12 mois
|
taux de bilirubine et de phosphatase alcaline
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: MAITE LEWIN, MD, PHD, APHP
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Première publication (Réel)
4 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP220863
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .