- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06067035
Neoplasia hepática de pequenos vasos (IMAHEP)
2 de outubro de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Imagem de tumores hepáticos de pequenos vasos
O tumor hepático de pequenos vasos é uma nova entidade tumoral de origem vascular, descrita em 2016 por Gill et al, em uma série de 17 pacientes.
Esta lesão rara é difícil de diagnosticar por imagem porque compartilha uma semiologia radiológica comum com vários outros diagnósticos diferenciais que vão desde angioma hepático benigno até lesões mais agressivas, como o angiossarcoma.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do nosso estudo é possibilitar o diagnóstico por imagem de uma nova entidade: tumor hepático de pequenos vasos, a fim de melhorar o manejo diagnóstico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MAITE LEWIN, MD, PHD
- Número de telefone: 0611150617
- E-mail: maite.lewin@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: VALERIE VILGRAIN, MD,PHD
- E-mail: valerie.vilgrain@aphp.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tumores hepáticos de pequenos vasos
Descrição
Critério de inclusão:
- Evidência histológica de tumor hepático de pequenos vasos em biópsia ou peça cirúrgica
- Imagem transversal antes da biópsia ou pré-operatório (TC, RM)
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela ou curadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Achados de imagem
Prazo: 12 meses
|
Aspecto na ultrassonografia dos EUA (EUA)
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exame patológico
Prazo: 12 meses
|
tumores
|
12 meses
|
|
Biologia
Prazo: 12 meses
|
taxa de bilirrubina e fosfatase alcalina
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: MAITE LEWIN, MD, PHD, APHP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP220863
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .