- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06067035
Новообразование мелких сосудов печени (IMAHEP)
2 октября 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Визуализация опухолей печени мелких сосудов
Опухоль мелких сосудов печени — новая опухоль сосудистого происхождения, описанная в 2016 году Gill et al. у 17 пациентов.
Это редкое поражение трудно диагностировать с помощью визуализации, поскольку оно имеет общую радиологическую семиологию с несколькими другими дифференциальными диагнозами, начиная от доброкачественной ангиомы печени и заканчивая более агрессивными поражениями, такими как ангиосаркома.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель нашего исследования — обеспечить визуализационную диагностику нового образования: опухоли печени из мелких сосудов, чтобы улучшить диагностическое лечение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: MAITE LEWIN, MD, PHD
- Номер телефона: 0611150617
- Электронная почта: maite.lewin@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: VALERIE VILGRAIN, MD,PHD
- Электронная почта: valerie.vilgrain@aphp.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с мелкососудистыми опухолями печени
Описание
Критерии включения:
- Гистологические признаки опухоли печени из мелких сосудов либо на биопсии, либо на хирургическом образце.
- Поперечная визуализация перед биопсией или перед операцией (КТ, МРТ)
Критерий исключения:
- Пациент под опекой или кураторами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты визуализации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Аспект ультразвукового сканирования США (США)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Патологоанатомическое исследование
Временное ограничение: 12 месяцев
|
опухоли
|
12 месяцев
|
|
Биология
Временное ограничение: 12 месяцев
|
уровень билирубина и щелочной фосфатазы
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: MAITE LEWIN, MD, PHD, APHP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP220863
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .